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Échocardiographie de contraste pendant l'exercice pour évaluer le volume sanguin pulmonaire

13 mars 2024 mis à jour par: Barry Borlaug, Mayo Clinic

Évaluation du volume sanguin pulmonaire par échocardiographie de contraste pendant l'exercice

Le but de cette étude est d'évaluer si le volume sanguin pulmonaire (PBV) dérivé de l'échocardiographie de contraste peut servir de substitut non invasif à la pression artérielle pulmonaire invasive (PAWP) pendant l'exercice. En outre, comparer les modifications de la PBV avec l'exercice chez les patients avec et sans insuffisance cardiaque et maladie vasculaire pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Circulatory Failure Research Team
  • Numéro de téléphone: 507-255-2200

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Chercheur principal:
          • Barry Borlaug, MD
        • Contact:
          • Circulatory Failure Research Team
          • Numéro de téléphone: 507-255-2200
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets qui ont déjà été référés au laboratoire de cathétérisme de la Mayo Clinic à Rochester, MN pour l'évaluation hémodynamique à l'exercice sera inscrit dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients référés au laboratoire de cathétérisme cardiaque pour un cathétérisme cardiaque droit d'exercice invasif afin d'évaluer la dyspnée d'effort. Les enquêteurs incluront des patients présentant une FE normale ou faible et dans tout le spectre de gravité de l'hypertension pulmonaire.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité ou refus du patient de subir une échocardiographie incluant une méthode de contraste, ou si l'échocardiographie compromettrait d'une manière ou d'une autre la qualité de l'acquisition des données pour le cas clinique.
  • Réaction indésirable antérieure à l’administration d’un produit de contraste échographique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité vasculaire pulmonaire au repos
Délai: Référence
La capacité est définie comme le volume total de sang dans un organe ou une région à une pression donnée. La capacité vasculaire pulmonaire (ml/mmHg) sera déterminée par le volume sanguin pulmonaire/pression artérielle pulmonaire moyenne telle que mesurée avec des cathéters micromanométriques haute fidélité dans le système vasculaire pulmonaire au repos pendant l'évaluation hémodynamique de l'exercice de soins standard.
Référence
Capacité vasculaire pulmonaire pendant l'exercice
Délai: Référence
La capacité est définie comme le volume total de sang dans un organe ou une région à une pression donnée. La capacité vasculaire pulmonaire (ml/mmHg) sera déterminée par le volume sanguin pulmonaire/pression artérielle pulmonaire moyenne telle que mesurée avec des cathéters micromanométriques haute fidélité dans le système vasculaire pulmonaire pendant la partie exercice de l'évaluation hémodynamique de l'exercice de soins standard.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume sanguin pulmonaire au repos
Délai: Référence
Le volume sanguin pulmonaire (ml) est mesuré en mesurant les courbes de dilution de l'indicateur à l'aide d'un contraste échographique au repos pendant l'évaluation hémodynamique de l'exercice de soins standard.
Référence
Volume sanguin pulmonaire pendant l'exercice
Délai: Référence
Le volume sanguin pulmonaire (ml) est mesuré en mesurant les courbes de dilution de l'indicateur à l'aide d'un contraste échographique pendant la partie exercice de l'évaluation hémodynamique de l'exercice standard de soins.
Référence
Compliance vasculaire pulmonaire au repos
Délai: Référence
La conformité est la variation de volume pour un changement de pression donné. La conformité vasculaire pulmonaire (ml/mmHg) est définie comme le volume systolique divisé par la pression pulsée de l'artère pulmonaire (AP) et sera mesurée avec des cathéters micromanométriques haute fidélité dans le système vasculaire pulmonaire au repos pendant l'évaluation hémodynamique de l'exercice de soins standard.
Référence
Compliance vasculaire pulmonaire pendant l'exercice
Délai: Référence
La conformité est la variation de volume pour un changement de pression donné. La conformité vasculaire pulmonaire (ml/mmHg) est définie comme le volume systolique divisé par la pression pulsée de l'artère pulmonaire (PA) et sera mesurée avec des cathéters micromanométriques haute fidélité dans le système vasculaire pulmonaire pendant la partie exercice de l'évaluation hémodynamique de l'exercice de soins standard.
Référence
Pression auriculaire droite au repos
Délai: Référence
La pression auriculaire droite (mmHg) est une mesure de la pression de remplissage cardiaque, mesurée avec des cathéters micromanométriques haute fidélité dans le système vasculaire pulmonaire au repos pendant l'évaluation hémodynamique de l'exercice de soins standard.
Référence
Pression auriculaire droite pendant l'exercice
Délai: Référence
La pression auriculaire droite (mmHg) est une mesure de la pression de remplissage cardiaque, mesurée avec des cathéters micromanométriques haute fidélité dans le système vasculaire pulmonaire pendant la partie exercice de l'évaluation hémodynamique de l'exercice standard de soins.
Référence
Pression ventriculaire droite au repos
Délai: Référence
La pression ventriculaire droite (mmHg) est une mesure de la pression de remplissage cardiaque, mesurée avec des cathéters micromanométriques haute fidélité dans le système vasculaire pulmonaire au repos pendant l'évaluation hémodynamique de l'exercice de soins standard.
Référence
Pression ventriculaire droite pendant l'exercice
Délai: Référence
La pression ventriculaire droite (mmHg) est une mesure de la pression de remplissage cardiaque, mesurée avec des cathéters micromanométriques haute fidélité dans le système vasculaire pulmonaire pendant la partie exercice de l'évaluation hémodynamique de l'exercice standard de soins.
Référence
Pression artérielle pulmonaire au repos
Délai: Référence
La pression artérielle pulmonaire (mmHg) est une mesure de la pression de remplissage cardiaque, mesurée avec des cathéters micromanométriques haute fidélité dans le système vasculaire pulmonaire au repos pendant l'évaluation hémodynamique de l'exercice de soins standard.
Référence
Pression artérielle pulmonaire pendant l'exercice
Délai: Référence
La pression artérielle pulmonaire (mmHg) est une mesure de la pression de remplissage cardiaque, mesurée avec des cathéters micromanométriques haute fidélité dans le système vasculaire pulmonaire pendant la partie exercice de l'évaluation hémodynamique de l'exercice standard de soins.
Référence
Pression capillaire pulmonaire au repos
Délai: Référence
La pression capillaire pulmonaire (mmHg) est une mesure de la pression de remplissage cardiaque, mesurée avec des cathéters micromanométriques haute fidélité dans le système vasculaire pulmonaire au repos pendant l'évaluation hémodynamique de l'exercice de soins standard.
Référence
Pression capillaire pulmonaire pendant l'exercice
Délai: Référence
La pression capillaire pulmonaire (mmHg) est une mesure de la pression de remplissage cardiaque, mesurée avec des cathéters micromanométriques haute fidélité dans le système vasculaire pulmonaire pendant la partie exercice de l'évaluation hémodynamique de l'exercice standard de soins.
Référence
Débit cardiaque au repos
Délai: Référence
Le débit cardiaque (L/min) est le volume total de sang déplacé par le cœur par minute et sera mesuré avec des cathéters micromanométriques haute fidélité dans le système vasculaire pulmonaire au repos pendant l'évaluation hémodynamique de l'exercice de soins standard.
Référence
Débit cardiaque pendant l'exercice
Délai: Référence
Le débit cardiaque (L/min) est le volume total de sang déplacé par le cœur par minute et sera mesuré avec des cathéters micromanométriques haute fidélité dans le système vasculaire pulmonaire pendant la partie exercice de l'évaluation hémodynamique de l'exercice de soins standard.
Référence
Résistance vasculaire pulmonaire au repos
Délai: Référence
La résistance vasculaire pulmonaire (PVR) est la résistance au flux sanguin de l'artère pulmonaire vers l'oreillette gauche. Le PVR (en unités de bois) sera mesuré avec des cathéters micromanométriques haute fidélité dans le système vasculaire pulmonaire au repos pendant l'évaluation hémodynamique de l'exercice de soins standard.
Référence
Résistance vasculaire pulmonaire pendant l'exercice
Délai: Référence
La résistance vasculaire pulmonaire (PVR) est la résistance au flux sanguin de l'artère pulmonaire vers l'oreillette gauche. Le PVR (en unités de bois) sera mesuré avec des cathéters micromanométriques haute fidélité dans le système vasculaire pulmonaire pendant la partie exercice de l'évaluation hémodynamique de l'exercice standard de soins.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Première publication (Réel)

8 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-009478

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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