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Ecocardiografia con contrasto durante l'esercizio per valutare il volume del sangue polmonare

11 agosto 2025 aggiornato da: Barry Borlaug, Mayo Clinic

Valutazione del volume ematico polmonare mediante ecocardiografia a contrasto durante l'esercizio

Lo scopo di questo studio è valutare se il volume ematico polmonare (PBV) derivato dall'ecocardiografia con contrasto può fungere da surrogato non invasivo della pressione di incuneamento dell'arteria polmonare invasiva (PAWP) durante l'esercizio. Inoltre, per confrontare i cambiamenti nel PBV con l'esercizio fisico in pazienti con e senza insufficienza cardiaca e malattia vascolare polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Circulatory Failure Research Team
  • Numero di telefono: 507-255-2200

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigatore principale:
          • Barry Borlaug, MD
        • Contatto:
          • Circulatory Failure Research Team
          • Numero di telefono: 507-255-2200
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati in questo studio i soggetti che sono già stati indirizzati al laboratorio di cateterizzazione della Mayo Clinic di Rochester, MN per la valutazione emodinamica dell'esercizio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti si sono rivolti al laboratorio di cateterizzazione cardiaca per il cateterismo del cuore destro da sforzo invasivo per la valutazione della dispnea da sforzo. Gli investigatori includeranno pazienti con EF normale o bassa e tutto lo spettro di gravità dell'ipertensione polmonare.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità o riluttanza del paziente a sottoporsi ad ecocardiografia comprendente un metodo di contrasto, o se l'ecocardiografia, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbe in qualche modo la qualità dell'acquisizione dei dati per il caso clinico.
  • Precedente reazione avversa alla somministrazione del mezzo di contrasto ecografico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vascolare polmonare a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
La capacità è definita come il volume totale di sangue in un organo o in una regione ad una determinata pressione. La capacità vascolare polmonare (ml/mmHg) sarà determinata dal volume del sangue polmonare/pressione media dell'arteria polmonare misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare a riposo durante la valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Capacità vascolare polmonare durante l'esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
La capacità è definita come il volume totale di sangue in un organo o in una regione ad una determinata pressione. La capacità vascolare polmonare (ml/mmHg) sarà determinata dal volume del sangue polmonare/pressione media dell'arteria polmonare misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare durante la parte di esercizio della valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume ematico polmonare a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
Il volume del sangue polmonare (ml) viene misurato misurando le curve di diluizione dell'indicatore utilizzando il contrasto ecografico a riposo durante la valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Volume del sangue polmonare durante l'esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
Il volume del sangue polmonare (ml) viene misurato misurando le curve di diluizione dell'indicatore utilizzando il contrasto ecografico durante la parte di esercizio della valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Compliance vascolare polmonare a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
La compliance è la variazione di volume per una data variazione di pressione. La compliance vascolare polmonare (ml/mmHg) è definita come il volume sistolico diviso per la pressione pulsatoria dell'arteria polmonare (PA) e sarà misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare a riposo durante la valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Compliance vascolare polmonare durante l'esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
La compliance è la variazione di volume per una data variazione di pressione. La compliance vascolare polmonare (ml/mmHg) è definita come il volume sistolico diviso per la pressione pulsatoria dell'arteria polmonare (PA) e sarà misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare durante la parte di esercizio della valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Pressione atriale destra a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione atriale destra (mmHg) è una misura della pressione di riempimento cardiaco, misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare a riposo durante la valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Pressione atriale destra durante l'esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione atriale destra (mmHg) è una misura della pressione di riempimento cardiaco, misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare durante la parte di esercizio della valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Pressione ventricolare destra a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione ventricolare destra (mmHg) è una misura della pressione di riempimento cardiaco, misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare a riposo durante la valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Pressione ventricolare destra durante l'esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione ventricolare destra (mmHg) è una misura della pressione di riempimento cardiaco, misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare durante la parte di esercizio della valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Pressione dell'arteria polmonare a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione dell'arteria polmonare (mmHg) è una misura della pressione di riempimento cardiaca, misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare a riposo durante la valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Pressione dell'arteria polmonare durante l'esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione dell'arteria polmonare (mmHg) è una misura della pressione di riempimento cardiaca, misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare durante la parte di esercizio della valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Pressione di incuneamento capillare polmonare a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione di incuneamento capillare polmonare (mmHg) è una misura della pressione di riempimento cardiaco, misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare a riposo durante la valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Pressione di incuneamento capillare polmonare durante l'esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione di incuneamento capillare polmonare (mmHg) è una misura della pressione di riempimento cardiaco, misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare durante la parte di esercizio della valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Gittata cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
La gittata cardiaca (L/min) è il volume totale di sangue spostato dal cuore al minuto e sarà misurato con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare a riposo durante la valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Gittata cardiaca durante l'esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
La gittata cardiaca (l/min) è il volume totale di sangue spostato dal cuore al minuto e sarà misurato con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare durante la parte di esercizio della valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Resistenza vascolare polmonare a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
La resistenza vascolare polmonare (PVR) è la resistenza al flusso sanguigno dall'arteria polmonare all'atrio sinistro. Il PVR (in unità Wood) sarà misurato con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare a riposo durante la valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Resistenza vascolare polmonare durante l'esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
La resistenza vascolare polmonare (PVR) è la resistenza al flusso sanguigno dall'arteria polmonare all'atrio sinistro. Il PVR (in unità Wood) sarà misurato con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare durante la parte di esercizio della valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-009478

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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