- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06195059
Echokardiografia kontrastowa podczas wysiłku w celu oceny objętości krwi płucnej
11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Ocena objętości krwi płucnej za pomocą echokardiografii z kontrastem podczas wysiłku
Celem tego badania jest ocena, czy objętość krwi płucnej (PBV) określona na podstawie echokardiografii kontrastowej może służyć jako nieinwazyjny substytut inwazyjnego ciśnienia zaklinowania w tętnicy płucnej (PAWP) podczas wysiłku fizycznego.
Ponadto, w celu porównania zmian PBV z wysiłkiem fizycznym u pacjentów z niewydolnością serca i chorobą naczyń płucnych oraz bez niej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Circulatory Failure Research Team
- Numer telefonu: 507-255-2200
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Barry Borlaug, MD
- Numer telefonu: 507-255-2142
- E-mail: Borlaug.Barry@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Główny śledczy:
- Barry Borlaug, MD
-
Kontakt:
- Circulatory Failure Research Team
- Numer telefonu: 507-255-2200
-
Kontakt:
- Barry Borlaug, MD
- Numer telefonu: 507-255-2142
- E-mail: Borlaug.Barry@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zostali już skierowani do laboratorium cewnikowania w Mayo Clinic w Rochester, MN w celu oceny hemodynamiki wysiłkowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kierowani do pracowni cewnikowania serca w celu wykonania inwazyjnego cewnikowania prawego serca w celu oceny duszności wysiłkowej. Badacze obejmą pacjentów z prawidłową lub niską EF oraz pacjentów z całym spektrum ciężkości nadciśnienia płucnego.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub niechęć pacjenta do poddania się echokardiografii, w tym metodzie kontrastowej, lub jeśli echokardiografia w opinii badacza w jakiś sposób pogorszyłaby jakość gromadzenia danych dla przypadku klinicznego.
- Wcześniejsza reakcja niepożądana na podanie kontrastu echo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojemność naczyń płucnych w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pojemność definiuje się jako całkowitą objętość krwi w narządzie lub regionie przy danym ciśnieniu.
Pojemność naczyń płucnych (ml/mmHg) zostanie określona na podstawie objętości krwi płucnej/średniego ciśnienia w tętnicy płucnej mierzonej za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych w spoczynku podczas standardowej oceny hemodynamicznej podczas ćwiczeń.
|
Linia bazowa
|
|
Pojemność naczyń płucnych podczas wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pojemność definiuje się jako całkowitą objętość krwi w narządzie lub regionie przy danym ciśnieniu.
Pojemność naczyń płucnych (ml/mmHg) zostanie określona na podstawie objętości krwi płucnej/średniego ciśnienia w tętnicy płucnej mierzonej za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych podczas części wysiłkowej standardowej oceny hemodynamicznej ćwiczeń.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość krwi płucnej w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Objętość krwi płucnej (ml) mierzy się poprzez pomiar krzywych rozcieńczenia wskaźnika przy użyciu kontrastu ultradźwiękowego w spoczynku podczas standardowej oceny hemodynamicznej podczas ćwiczeń.
|
Linia bazowa
|
|
Objętość krwi płucnej podczas wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Objętość krwi płucnej (ml) mierzy się poprzez pomiar krzywych rozcieńczenia wskaźnika przy użyciu kontrastu ultradźwiękowego podczas części wysiłkowej standardowej oceny hemodynamicznej ćwiczeń.
|
Linia bazowa
|
|
Podatność naczyń płucnych w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podatność to zmiana objętości przy danej zmianie ciśnienia.
Podatność naczyń płucnych (ml/mmHg) definiuje się jako objętość wyrzutową podzieloną przez ciśnienie tętna w tętnicy płucnej (PA) i będzie mierzona za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych w spoczynku podczas standardowej oceny hemodynamicznej podczas ćwiczeń.
|
Linia bazowa
|
|
Podatność naczyń płucnych podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podatność to zmiana objętości przy danej zmianie ciśnienia.
Podatność naczyń płucnych (ml/mmHg) definiuje się jako objętość wyrzutową podzieloną przez ciśnienie tętna w tętnicy płucnej (PA) i będzie mierzona za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych podczas części wysiłkowej standardowej oceny hemodynamicznej ćwiczeń.
|
Linia bazowa
|
|
Ciśnienie w prawym przedsionku w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ciśnienie w prawym przedsionku (mmHg) jest miarą ciśnienia napełniania serca, mierzonego za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych w spoczynku podczas standardowej oceny hemodynamicznej podczas ćwiczeń.
|
Linia bazowa
|
|
Ciśnienie w prawym przedsionku podczas wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ciśnienie w prawym przedsionku (mmHg) jest miarą ciśnienia napełniania serca, mierzonego za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych podczas części wysiłkowej standardowej oceny hemodynamicznej ćwiczeń.
|
Linia bazowa
|
|
Ciśnienie prawej komory w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ciśnienie prawej komory (mmHg) jest miarą ciśnienia napełniania serca, mierzonego za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych w spoczynku podczas standardowej oceny hemodynamicznej podczas ćwiczeń.
|
Linia bazowa
|
|
Ciśnienie w prawej komorze podczas wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ciśnienie prawej komory (mmHg) jest miarą ciśnienia napełniania serca, mierzonego za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych podczas części wysiłkowej standardowej oceny hemodynamicznej ćwiczeń.
|
Linia bazowa
|
|
Ciśnienie w tętnicy płucnej w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ciśnienie w tętnicy płucnej (mmHg) jest miarą ciśnienia napełniania serca, mierzonego za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych w spoczynku podczas standardowej oceny hemodynamicznej podczas ćwiczeń.
|
Linia bazowa
|
|
Ciśnienie w tętnicy płucnej podczas wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ciśnienie w tętnicy płucnej (mmHg) jest miarą ciśnienia napełniania serca, mierzonego za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych podczas części wysiłkowej standardowej oceny hemodynamicznej ćwiczeń.
|
Linia bazowa
|
|
Ciśnienie zaklinowania naczyń włosowatych płuc w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ciśnienie zaklinowania włośniczek płucnych (mmHg) jest miarą ciśnienia napełniania serca, mierzonego za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych w spoczynku podczas standardowej oceny hemodynamicznej podczas ćwiczeń.
|
Linia bazowa
|
|
Ciśnienie zaklinowania naczyń włosowatych płuc podczas wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ciśnienie zaklinowania włośniczek płucnych (mmHg) jest miarą ciśnienia napełniania serca, mierzonego za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych podczas części wysiłkowej standardowej oceny hemodynamicznej ćwiczeń.
|
Linia bazowa
|
|
Pojemność minutowa serca w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pojemność minutowa serca (l/min) to całkowita objętość krwi przepływającej przez serce na minutę i będzie mierzona za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych w spoczynku podczas standardowej oceny hemodynamicznej podczas ćwiczeń.
|
Linia bazowa
|
|
Pojemność minutowa serca podczas wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pojemność minutowa serca (l/min) to całkowita objętość krwi przepływającej przez serce na minutę i będzie mierzona za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych podczas części wysiłkowej standardowej oceny hemodynamicznej ćwiczeń.
|
Linia bazowa
|
|
Opór naczyń płucnych w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Naczyniowy opór płucny (PVR) to opór przepływu krwi z tętnicy płucnej do lewego przedsionka.
PVR (w jednostkach Wooda) będzie mierzony za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych w spoczynku podczas standardowej oceny hemodynamicznej podczas ćwiczeń.
|
Linia bazowa
|
|
Opór naczyń płucnych podczas wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Naczyniowy opór płucny (PVR) to opór przepływu krwi z tętnicy płucnej do lewego przedsionka.
PVR (w jednostkach Wooda) będzie mierzony za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych podczas części wysiłkowej standardowej oceny hemodynamicznej ćwiczeń.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-009478
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia