- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06195059
Ecocardiografia com contraste durante o exercício para avaliar o volume sanguíneo pulmonar
18 de agosto de 2026 atualizado por: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Avaliação do volume sanguíneo pulmonar usando ecocardiografia com contraste durante o exercício
O objetivo deste estudo é avaliar se o volume sanguíneo pulmonar (PBV) derivado da ecocardiografia com contraste pode servir como um substituto não invasivo para a pressão invasiva da artéria pulmonar (PAWP) durante o exercício.
Além disso, comparar as alterações no PBV com o exercício em pacientes com e sem insuficiência cardíaca e doença vascular pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Circulatory Failure Research Team
- Número de telefone: 507-255-2200
Estude backup de contato
- Nome: Barry Borlaug, MD
- Número de telefone: 507-255-2142
- E-mail: Borlaug.Barry@mayo.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
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Investigador principal:
- Barry Borlaug, MD
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Contato:
- Circulatory Failure Research Team
- Número de telefone: 507-255-2200
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Contato:
- Barry Borlaug, MD
- Número de telefone: 507-255-2142
- E-mail: Borlaug.Barry@mayo.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que já foram encaminhados ao laboratório de cateterismo da Clínica Mayo em Rochester, MN para avaliação hemodinâmica de exercício serão inscritos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados ao laboratório de cateterismo cardíaco para realização de cateterismo cardíaco direito invasivo para avaliação de dispneia aos esforços. Os investigadores incluirão pacientes com FE normal ou baixa e em todo o espectro de gravidade da hipertensão pulmonar.
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade do paciente em se submeter à ecocardiografia incluindo um método de contraste, ou se a ecocardiografia, na opinião do investigador, comprometer de alguma forma a qualidade da aquisição de dados para o caso clínico.
- Reação adversa prévia à administração de ecocontraste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacitância Vascular Pulmonar em Repouso
Prazo: Linha de base
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A capacitância é definida como o volume total de sangue em um órgão ou região a uma determinada pressão.
A capacitância vascular pulmonar (ml/mmHg) será determinada pelo volume sanguíneo pulmonar/pressão média da artéria pulmonar medida com cateteres micromanômetros de alta fidelidade na vasculatura pulmonar em repouso durante a avaliação hemodinâmica do exercício padrão de cuidado.
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Linha de base
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Capacitância Vascular Pulmonar Durante o Exercício
Prazo: Linha de base
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A capacitância é definida como o volume total de sangue em um órgão ou região a uma determinada pressão.
A capacitância vascular pulmonar (ml/mmHg) será determinada pelo volume sanguíneo pulmonar/pressão média da artéria pulmonar medida com cateteres micromanômetros de alta fidelidade na vasculatura pulmonar durante a parte de exercício da avaliação hemodinâmica de exercício padrão de cuidado.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de sangue pulmonar em repouso
Prazo: Linha de base
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O volume de sangue pulmonar (ml) é medido medindo as curvas de diluição do indicador usando contraste ultrassonográfico em repouso durante a avaliação hemodinâmica do exercício padrão de cuidado.
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Linha de base
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Volume de sangue pulmonar durante o exercício
Prazo: Linha de base
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O volume de sangue pulmonar (ml) é medido medindo as curvas de diluição do indicador usando contraste ultrassonográfico durante a parte de exercício da avaliação hemodinâmica de exercício padrão de cuidado.
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Linha de base
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Complacência Vascular Pulmonar em Repouso
Prazo: Linha de base
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Complacência é a mudança no volume para uma determinada mudança na pressão.
A complacência vascular pulmonar (ml/mmHg) é definida como o volume sistólico dividido pela pressão de pulso da artéria pulmonar (AP) e será medida com cateteres micromanômetros de alta fidelidade na vasculatura pulmonar em repouso durante a avaliação hemodinâmica do exercício padrão de cuidado.
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Linha de base
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Complacência Vascular Pulmonar Durante o Exercício
Prazo: Linha de base
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Complacência é a mudança no volume para uma determinada mudança na pressão.
A complacência vascular pulmonar (ml/mmHg) é definida como o volume sistólico dividido pela pressão de pulso da artéria pulmonar (AP) e será medida com cateteres micromanômetros de alta fidelidade na vasculatura pulmonar durante a parte de exercício da avaliação hemodinâmica de exercício padrão de cuidado.
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Linha de base
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Pressão Atrial Direita em Repouso
Prazo: Linha de base
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A pressão atrial direita (mmHg) é uma medida da pressão de enchimento cardíaco, medida com cateteres micromanômetros de alta fidelidade na vasculatura pulmonar em repouso durante a avaliação hemodinâmica do exercício padrão de cuidado.
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Linha de base
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Pressão Atrial Direita Durante o Exercício
Prazo: Linha de base
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A pressão atrial direita (mmHg) é uma medida da pressão de enchimento cardíaco, medida com cateteres micromanômetros de alta fidelidade na vasculatura pulmonar durante a parte de exercício da avaliação hemodinâmica de exercício padrão de cuidado.
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Linha de base
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Pressão Ventricular Direita em Repouso
Prazo: Linha de base
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A pressão ventricular direita (mmHg) é uma medida da pressão de enchimento cardíaco, medida com cateteres micromanômetros de alta fidelidade na vasculatura pulmonar em repouso durante a avaliação hemodinâmica do exercício padrão de cuidado.
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Linha de base
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Pressão Ventricular Direita Durante o Exercício
Prazo: Linha de base
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A pressão ventricular direita (mmHg) é uma medida da pressão de enchimento cardíaco, medida com cateteres micromanômetros de alta fidelidade na vasculatura pulmonar durante a parte de exercício da avaliação hemodinâmica de exercício padrão de cuidado.
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Linha de base
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Pressão da artéria pulmonar em repouso
Prazo: Linha de base
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A pressão da artéria pulmonar (mmHg) é uma medida da pressão de enchimento cardíaco, medida com cateteres micromanômetros de alta fidelidade na vasculatura pulmonar em repouso durante a avaliação hemodinâmica do exercício padrão de cuidado.
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Linha de base
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Pressão da artéria pulmonar durante o exercício
Prazo: Linha de base
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A pressão da artéria pulmonar (mmHg) é uma medida da pressão de enchimento cardíaco, medida com cateteres micromanômetros de alta fidelidade na vasculatura pulmonar durante a parte de exercício da avaliação hemodinâmica de exercício padrão de cuidado.
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Linha de base
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Pressão Capilar Pulmonar em Repouso
Prazo: Linha de base
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A pressão capilar pulmonar (mmHg) é uma medida da pressão de enchimento cardíaco, medida com cateteres micromanômetros de alta fidelidade na vasculatura pulmonar em repouso durante a avaliação hemodinâmica do exercício padrão de cuidado.
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Linha de base
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Pressão capilar pulmonar durante o exercício
Prazo: Linha de base
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A pressão capilar pulmonar (mmHg) é uma medida da pressão de enchimento cardíaco, medida com cateteres micromanômetros de alta fidelidade na vasculatura pulmonar durante a parte de exercício da avaliação hemodinâmica de exercício padrão de cuidado.
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Linha de base
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Débito cardíaco em repouso
Prazo: Linha de base
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O débito cardíaco (L/min) é o volume total de sangue movimentado pelo coração por minuto e será medido com cateteres micromanômetros de alta fidelidade na vasculatura pulmonar em repouso durante a avaliação hemodinâmica do exercício padrão de cuidado.
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Linha de base
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Débito cardíaco durante o exercício
Prazo: Linha de base
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O débito cardíaco (L/min) é o volume total de sangue movimentado pelo coração por minuto e será medido com cateteres micromanômetros de alta fidelidade na vasculatura pulmonar durante a parte de exercício da avaliação hemodinâmica de exercício padrão de cuidado.
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Linha de base
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Resistência Vascular Pulmonar em Repouso
Prazo: Linha de base
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A resistência vascular pulmonar (RVP) é a resistência contra o fluxo sanguíneo da artéria pulmonar para o átrio esquerdo.
O PVR (em unidades Wood) será medido com cateteres micromanômetros de alta fidelidade na vasculatura pulmonar em repouso durante a avaliação hemodinâmica do exercício padrão de cuidado.
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Linha de base
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Resistência Vascular Pulmonar Durante o Exercício
Prazo: Linha de base
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A resistência vascular pulmonar (RVP) é a resistência contra o fluxo sanguíneo da artéria pulmonar para o átrio esquerdo.
O PVR (em unidades Wood) será medido com cateteres micromanômetros de alta fidelidade na vasculatura pulmonar durante a parte de exercício da avaliação hemodinâmica de exercício padrão de cuidado.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-009478
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .