- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06195059
Ecocardiografía de contraste durante el ejercicio para evaluar el volumen de sangre pulmonar
18 de agosto de 2026 actualizado por: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Evaluación del volumen de sangre pulmonar mediante ecocardiografía de contraste durante el ejercicio
El propósito de este estudio es evaluar si el volumen de sangre pulmonar (PBV) derivado de la ecocardiografía de contraste puede servir como un sustituto no invasivo de la presión de enclavamiento de la arteria pulmonar (PAWP) invasiva durante el ejercicio.
Además, comparar los cambios en el PBV con el ejercicio en pacientes con y sin insuficiencia cardíaca y enfermedad vascular pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Circulatory Failure Research Team
- Número de teléfono: 507-255-2200
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Barry Borlaug, MD
- Número de teléfono: 507-255-2142
- Correo electrónico: Borlaug.Barry@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
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Investigador principal:
- Barry Borlaug, MD
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Contacto:
- Circulatory Failure Research Team
- Número de teléfono: 507-255-2200
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Contacto:
- Barry Borlaug, MD
- Número de teléfono: 507-255-2142
- Correo electrónico: Borlaug.Barry@mayo.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que ya han sido remitidos al laboratorio de cateterismo de Mayo Clinic en Rochester, MN para la evaluación hemodinámica del ejercicio se inscribirán en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes remitidos al laboratorio de cateterismo cardíaco para cateterismo cardíaco derecho de ejercicio invasivo para evaluar la disnea de esfuerzo. Los investigadores incluirán pacientes con FE normal o baja y en todo el espectro de gravedad de la hipertensión pulmonar.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad del paciente para someterse a una ecocardiografía que incluya un método de contraste, o si la ecocardiografía, en opinión del investigador, comprometería de alguna manera la calidad de la adquisición de datos para el caso clínico.
- Reacción adversa previa a la administración de ecocontraste.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacitancia vascular pulmonar en reposo
Periodo de tiempo: Base
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La capacitancia se define como el volumen total de sangre en un órgano o región a una presión determinada.
La capacitancia vascular pulmonar (ml/mmHg) se determinará mediante el volumen de sangre pulmonar/presión media de la arteria pulmonar medida con catéteres micromanómetros de alta fidelidad en la vasculatura pulmonar en reposo durante la evaluación hemodinámica del ejercicio estándar de atención.
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Base
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Capacitancia vascular pulmonar durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Base
|
La capacitancia se define como el volumen total de sangre en un órgano o región a una presión determinada.
La capacitancia vascular pulmonar (ml/mmHg) se determinará mediante el volumen de sangre pulmonar/presión media de la arteria pulmonar medida con catéteres micromanómetros de alta fidelidad en la vasculatura pulmonar durante la parte de ejercicio de la evaluación hemodinámica del ejercicio estándar de atención.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de sangre pulmonar en reposo
Periodo de tiempo: Base
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El volumen de sangre pulmonar (ml) se mide midiendo las curvas de dilución del indicador utilizando contraste ecográfico en reposo durante la evaluación hemodinámica del ejercicio estándar.
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Base
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Volumen de sangre pulmonar durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Base
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El volumen de sangre pulmonar (ml) se mide midiendo las curvas de dilución del indicador utilizando contraste ecográfico durante la parte de ejercicio de la evaluación hemodinámica del ejercicio estándar.
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Base
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Distensibilidad vascular pulmonar en reposo
Periodo de tiempo: Base
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La distensibilidad es el cambio de volumen para un cambio dado de presión.
La distensibilidad vascular pulmonar (ml/mmHg) se define como el volumen sistólico dividido por la presión del pulso de la arteria pulmonar (PA) y se medirá con catéteres micromanómetros de alta fidelidad en la vasculatura pulmonar en reposo durante la evaluación hemodinámica del ejercicio estándar.
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Base
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Distensibilidad vascular pulmonar durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Base
|
La distensibilidad es el cambio de volumen para un cambio dado de presión.
La distensibilidad vascular pulmonar (ml/mmHg) se define como el volumen sistólico dividido por la presión del pulso de la arteria pulmonar (PA) y se medirá con catéteres micromanómetros de alta fidelidad en la vasculatura pulmonar durante la parte de ejercicio de la evaluación hemodinámica del ejercicio estándar de atención.
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Base
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Presión auricular derecha en reposo
Periodo de tiempo: Base
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La presión auricular derecha (mmHg) es una medida de la presión de llenado cardíaco, medida con catéteres micromanómetros de alta fidelidad en la vasculatura pulmonar en reposo durante la evaluación hemodinámica del ejercicio estándar.
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Base
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Presión auricular derecha durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Base
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La presión auricular derecha (mmHg) es una medida de la presión de llenado cardíaco, medida con catéteres micromanómetros de alta fidelidad en la vasculatura pulmonar durante la parte de ejercicio de la evaluación hemodinámica del ejercicio estándar de atención.
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Base
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Presión del ventrículo derecho en reposo
Periodo de tiempo: Base
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La presión del ventrículo derecho (mmHg) es una medida de la presión de llenado cardíaco, medida con catéteres micromanómetros de alta fidelidad en la vasculatura pulmonar en reposo durante la evaluación hemodinámica del ejercicio de atención estándar.
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Base
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Presión del ventrículo derecho durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Base
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La presión del ventrículo derecho (mmHg) es una medida de la presión de llenado cardíaco, medida con catéteres micromanómetros de alta fidelidad en la vasculatura pulmonar durante la parte de ejercicio de la evaluación hemodinámica del ejercicio estándar de atención.
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Base
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Presión de la arteria pulmonar en reposo
Periodo de tiempo: Base
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La presión de la arteria pulmonar (mmHg) es una medida de la presión de llenado cardíaco, medida con catéteres micromanómetros de alta fidelidad en la vasculatura pulmonar en reposo durante la evaluación hemodinámica del ejercicio estándar.
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Base
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Presión de la arteria pulmonar durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Base
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La presión de la arteria pulmonar (mmHg) es una medida de la presión de llenado cardíaco, medida con catéteres micromanómetros de alta fidelidad en la vasculatura pulmonar durante la parte de ejercicio de la evaluación hemodinámica del ejercicio estándar de atención.
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Base
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Presión de cuña capilar pulmonar en reposo
Periodo de tiempo: Base
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La presión de enclavamiento capilar pulmonar (mmHg) es una medida de la presión de llenado cardíaco, medida con catéteres micromanómetros de alta fidelidad en la vasculatura pulmonar en reposo durante la evaluación hemodinámica del ejercicio estándar.
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Base
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Presión de cuña capilar pulmonar durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Base
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La presión de enclavamiento capilar pulmonar (mmHg) es una medida de la presión de llenado cardíaco, medida con catéteres micromanómetros de alta fidelidad en la vasculatura pulmonar durante la parte de ejercicio de la evaluación hemodinámica del ejercicio estándar.
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Base
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Gasto cardíaco en reposo
Periodo de tiempo: Base
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El gasto cardíaco (l / min) es el volumen total de sangre movida por el corazón por minuto y se medirá con catéteres micromanómetros de alta fidelidad en la vasculatura pulmonar en reposo durante la evaluación hemodinámica del ejercicio estándar de atención.
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Base
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Gasto cardíaco durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Base
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El gasto cardíaco (l / min) es el volumen total de sangre movida por el corazón por minuto y se medirá con catéteres micromanómetros de alta fidelidad en la vasculatura pulmonar durante la parte de ejercicio de la evaluación hemodinámica del ejercicio estándar de atención.
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Base
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Resistencia vascular pulmonar en reposo
Periodo de tiempo: Base
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La resistencia vascular pulmonar (PVR) es la resistencia contra el flujo sanguíneo desde la arteria pulmonar hacia la aurícula izquierda.
La PVR (en unidades Wood) se medirá con catéteres micromanómetros de alta fidelidad en la vasculatura pulmonar en reposo durante la evaluación hemodinámica del ejercicio estándar de atención.
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Base
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Resistencia vascular pulmonar durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Base
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La resistencia vascular pulmonar (PVR) es la resistencia contra el flujo sanguíneo desde la arteria pulmonar hacia la aurícula izquierda.
La PVR (en unidades Wood) se medirá con catéteres micromanómetros de alta fidelidad en la vasculatura pulmonar durante la parte de ejercicio de la evaluación hemodinámica del ejercicio estándar de atención.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-009478
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .