- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06195059
Kontrastekokardiografi under träning för att bedöma pulmonell blodvolym
18 augusti 2026 uppdaterad av: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Bedömning av pulmonell blodvolym med kontrastekokardiografi under träning
Syftet med denna studie är att utvärdera om pulmonell blodvolym (PBV) som härrör från kontrastekokardiografi kan fungera som ett icke-invasivt surrogat för invasivt pulmonell artärkiltryck (PAWP) under träning.
Dessutom att jämföra förändringar i PBV med träning hos patienter med och utan hjärtsvikt och lungkärlsjukdom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Circulatory Failure Research Team
- Telefonnummer: 507-255-2200
Studera Kontakt Backup
- Namn: Barry Borlaug, MD
- Telefonnummer: 507-255-2142
- E-post: Borlaug.Barry@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Huvudutredare:
- Barry Borlaug, MD
-
Kontakt:
- Circulatory Failure Research Team
- Telefonnummer: 507-255-2200
-
Kontakt:
- Barry Borlaug, MD
- Telefonnummer: 507-255-2142
- E-post: Borlaug.Barry@mayo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som redan har remitterats till kateteriseringslaboratoriet vid Mayo Clinic i Rochester, MN för hemodynamisk bedömning av träningen kommer att inkluderas i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som remitterades till hjärtkateteriseringslaboratoriet för invasiv träning av höger hjärtkateterisering för att utvärdera ansträngningsdyspné. Utredarna kommer att inkludera patienter med normal eller låg EF, och över hela spektrumet av pulmonell hypertoni svårighetsgrad.
Exklusions kriterier:
- Patientens oförmåga eller ovilja att genomgå ekokardiografi inklusive en kontrastmetod, eller om ekokardiografi, enligt utredarens åsikt, på något sätt skulle äventyra kvaliteten på datainsamlingen för det kliniska fallet.
- Tidigare biverkningar på ekokontrastadministrering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulmonell vaskulär kapacitans i vila
Tidsram: Baslinje
|
Kapacitans definieras som den totala volymen blod i ett organ eller område vid ett givet tryck.
Pulmonell vaskulär kapacitans (ml/mmHg) kommer att bestämmas av pulmonell blodvolym/genomsnittligt lungartärtryck mätt med mikromanometerkatetrar av hög kvalitet i lungkärlen i vila under den hemodynamiska bedömningen av standardövningen.
|
Baslinje
|
|
Pulmonell vaskulär kapacitans under träning
Tidsram: Baslinje
|
Kapacitans definieras som den totala volymen blod i ett organ eller område vid ett givet tryck.
Pulmonell vaskulär kapacitans (ml/mmHg) kommer att bestämmas av pulmonell blodvolym/genomsnittligt lungartärtryck mätt med högfientliga mikromanometerkatetrar i lungkärlsystemet under träningsdelen av hemodynamisk bedömning av standardträning.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulmonell blodvolym i vila
Tidsram: Baslinje
|
Pulmonell blodvolym (ml) mäts genom att mäta indikatorutspädningskurvor med hjälp av sonografisk kontrast i vila under hemodynamisk bedömning av standardträning.
|
Baslinje
|
|
Pulmonell blodvolym under träning
Tidsram: Baslinje
|
Pulmonell blodvolym (ml) mäts genom att mäta indikatorutspädningskurvor med hjälp av sonografisk kontrast under träningsdelen av hemodynamisk bedömning av standardträning.
|
Baslinje
|
|
Pulmonell vaskulär efterlevnad i vila
Tidsram: Baslinje
|
Överensstämmelse är förändringen i volym för en given tryckändring.
Pulmonell Vascular Compliance (ml/mmHg) definieras som slagvolym dividerat med Pulmonary Artery (PA) pulstryck och kommer att mätas med högfientliga mikromanometerkatetrar i lungkärlen i vila under hemodynamisk bedömning av standardövningen.
|
Baslinje
|
|
Pulmonell vaskulär efterlevnad under träning
Tidsram: Baslinje
|
Överensstämmelse är förändringen i volym för en given tryckändring.
Pulmonell Vascular Compliance (ml/mmHg) definieras som slagvolym dividerat med Pulmonary Artery (PA) pulstryck och kommer att mätas med högfientliga mikromanometerkatetrar i lungkärlen under träningsdelen av hemodynamisk bedömning av standardövningen.
|
Baslinje
|
|
Höger förmakstryck i vila
Tidsram: Baslinje
|
Höger förmakstryck (mmHg) är ett mått på hjärtfyllnadstrycket, mätt med mikromanometerkatetrar av hög kvalitet i lungkärlen i vila under hemodynamisk bedömning av standardövningen.
|
Baslinje
|
|
Höger förmakstryck under träning
Tidsram: Baslinje
|
Höger förmakstryck (mmHg) är ett mått på hjärtats fyllnadstryck, mätt med mikromanometerkatetrar av hög kvalitet i lungkärlen under träningsdelen av hemodynamisk bedömning av standardövningen.
|
Baslinje
|
|
Höger ventrikeltryck i vila
Tidsram: Baslinje
|
Höger ventrikulärt tryck (mmHg) är ett mått på hjärtfyllningstrycket, mätt med mikromanometerkatetrar av hög kvalitet i lungkärlen i vila under hemodynamisk bedömning av standardövningen.
|
Baslinje
|
|
Höger kammartryck under träning
Tidsram: Baslinje
|
Höger ventrikulärt tryck (mmHg) är ett mått på hjärtfyllningstrycket, mätt med mikromanometerkatetrar av hög kvalitet i lungkärlen under träningsdelen av hemodynamisk bedömning av standardövningen.
|
Baslinje
|
|
Pulmonell artärtryck i vila
Tidsram: Baslinje
|
Pulmonary Artery Pressure (mmHg) är ett mått på hjärtfyllningstrycket, mätt med mikromanometerkatetrar av hög kvalitet i lungkärlen i vila under hemodynamisk bedömning av standardövningen.
|
Baslinje
|
|
Pulmonell artärtryck under träning
Tidsram: Baslinje
|
Pulmonary Artery Pressure (mmHg) är ett mått på hjärtfyllnadstrycket, mätt med högfientliga mikromanometerkatetrar i lungkärlen under träningsdelen av hemodynamisk bedömning av standardövningen.
|
Baslinje
|
|
Pulmonellt kapillärt kiltryck i vila
Tidsram: Baslinje
|
Pulmonellt kapillärkiltryck (mmHg) är ett mått på hjärtfyllningstrycket, mätt med mikromanometerkatetrar av hög kvalitet i lungkärlsystemet i vila under hemodynamisk bedömning av standardövningar.
|
Baslinje
|
|
Pulmonellt kapillärt kiltryck under träning
Tidsram: Baslinje
|
Pulmonellt kapillärkiltryck (mmHg) är ett mått på hjärtfyllningstrycket, mätt med mikromanometerkatetrar av hög kvalitet i lungkärlen under träningsdelen av hemodynamisk bedömning av standardövningen.
|
Baslinje
|
|
Hjärteffekt i vila
Tidsram: Baslinje
|
Hjärtminutvolym (L/min) är den totala volymen blod som förflyttas av hjärtat per minut och kommer att mätas med mikromanometerkatetrar av hög kvalitet i lungkärlen i vila under den hemodynamiska bedömningen av standardövningen.
|
Baslinje
|
|
Hjärteffekt under träning
Tidsram: Baslinje
|
Hjärtminutvolymen (L/min) är den totala volymen blod som förflyttas av hjärtat per minut och kommer att mätas med mikromanometerkatetrar av hög kvalitet i lungkärlen under träningsdelen av hemodynamisk bedömning av standardövningen.
|
Baslinje
|
|
Lungkärlmotstånd i vila
Tidsram: Baslinje
|
Pulmonellt vaskulärt motstånd (PVR) är motståndet mot blodflödet från lungartären till vänster förmak.
PVR (i träenheter) kommer att mätas med högfientliga mikromanometerkatetrar i lungkärlen i vila under hemodynamisk bedömning av standardvården.
|
Baslinje
|
|
Lungkärlmotstånd under träning
Tidsram: Baslinje
|
Pulmonellt vaskulärt motstånd (PVR) är motståndet mot blodflödet från lungartären till vänster förmak.
PVR (i träenheter) kommer att mätas med högfientliga mikromanometerkatetrar i lungkärlen under träningsdelen av hemodynamisk bedömning av standardövningen.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2024
Första postat (Faktisk)
8 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-009478
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .