- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06195579
Sydämen tukema vanhemmuuden interventio lasten käyttäytymisongelmiin
Lasten käyttäytymisongelmien hoitoon tarkoitettu vanhemmuuden tuki: yksittäinen tapaus
Käyttäytymisongelmat ovat yleisiä lapsilla, mutta seuraukset voivat olla merkittäviä lapselle, perheelle ja laajemmalle yhteiskunnalle. Tehokas puuttuminen on ensiarvoisen tärkeää lapsuuden käyttäytymisongelmien vaikutusten vähentämisessä. The Nurtured Heart Approach (NHA; Glasser & Easley, 2016) on teoreettinen vanhemmuuden interventio, jonka tavoitteena on vähentää lapsuuden käyttäytymisongelmia. Vaikka sitä käytetään kliinisessä käytännössä, empiiristä tutkimusta NHA:n tehokkuudesta on vähän. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko NHA vähentänyt vanhempien ilmoittamia lasten käyttäytymisongelmia, vähentänyt negatiivisia vanhemmuuden käytäntöjä ja lisännyt vanhempien reflektoivaa toimintaa.
Tutkimuksessa käytettiin usean lähtötason yksittäistapauksen suunnittelua. Käyttäytymisongelmista kärsivien lasten vanhemmat värvättiin CAMHS:n jonotuslistoilta. NHA toimitettiin ohjatussa self-help-muodossa käyttäen Transforming the Intense Child -työkirjaa (Glasser, 2016) ja viikoittaisia puheluita. Tiedonkeruu sisälsi psykometrisiä mittauksia vanhempien ilmoittamista lasten käyttäytymisongelmista, vanhemmuuden käytännöistä ja vanhempien heijastustoiminnasta. Toimenpiteet toistettiin perus- ja interventiovaiheiden ajan. Seuranta neljä viikkoa intervention jälkeen sisälsi toimenpiteen lopullisen hallinnon ja muutoshaastattelun. Tiedot piirrettiin ja analysoitiin visuaalisesti. Täydentävä analyysi sisälsi luotettavan ja kliinisesti merkittävän muutoksen, Tau-U:n ja mediaanin ylittävän prosenttiosuuden. Muutoshaastattelun analysoinnissa käytettiin viiteanalyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LN5 7AT
- University of Lincoln
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat ovat sellaisten lasten vanhempia/hoitajia, jotka on lähetetty Kansallisen terveydenhuollon (NHS) lastenpalveluihin käyttäytymisongelmien vuoksi. Osallistujat rekrytoidaan NHS:n lastenpalveluiden jonotuslistoilta kahdelle East Midlandsin tutkimuskeskukselle.
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähetetty lapsi on 3-11-vuotias.
- Lähetetty lapsi on jonotuslistalla NHS:n lastenpalveluun kahdella tutkimuspaikalla.
- Lähetetyn lapsen käyttäytymisongelmat ovat yksi tärkeimmistä syistä ohjata NHS-palveluun.
- Vanhempi/hoitaja tunnistaa lähetetyn lapsen käytöksen ongelmalliseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Lähetetyllä lapsella on diagnosoitu kehityshäiriö tai oppimishäiriö.
- Perhe saa tällä hetkellä aktiivista usean tahon toimintaa (esim. sosiaalihuolto, poliisi tai nuorisorikollisuus NHS-palvelujen lisäksi).
- Vanhempi/hoitaja on alle 18-vuotias.
- Vanhempi/hoitaja ei osaa lukea tai puhua sujuvasti englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Osallistujat, jotka saavat interventiota hoidon jonotuslistalla normaalisti
|
NHA toimitettiin ohjatussa self-help-muodossa käyttäen Transforming the Intense Child -työkirjaa (Glasser, 2016) ja viikoittaisia puheluita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ilmoittamat lapsen käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: Mittaa koko perusvaiheen (3 viikkoa), interventiovaiheen (6 viikkoa) ja seurannan (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Tulokset kertovat niiden lasten lukumäärän, joiden vanhemmat ilmoittivat käyttäytymisensä parantuneen käyttämällä Brief Problem Monitoria (Achenbach et al., 2011).
|
Mittaa koko perusvaiheen (3 viikkoa), interventiovaiheen (6 viikkoa) ja seurannan (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Idiografinen mitta vanhempien havaitsemista ongelmista
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen ja seurannan alussa (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Tulokset kertovat niiden lasten lukumäärän, joiden osalta vanhemmat ilmoittivat parantuneen vanhempien asettamiin ideografisiin tavoitteisiin nähden.
Mitattu käyttämällä PSYCHLOPSia (Ainsworth et al., 2009)
|
Mitattu lähtötilanteen ja seurannan alussa (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiiviset vanhemmuuden käytännöt
Aikaikkuna: Mittaa koko perusvaiheen (3 viikkoa), interventiovaiheen (6 viikkoa) ja seurannan (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Vanhemmat, joiden negatiiviset vanhemmuuden käytännöt ovat vähentyneet, mitattuna moniulotteisella vanhemmuuden arviointiasteikolla (Parent and Forehand, 2017)
|
Mittaa koko perusvaiheen (3 viikkoa), interventiovaiheen (6 viikkoa) ja seurannan (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Parental heijastava toiminta
Aikaikkuna: Mittaa koko perusvaiheen (3 viikkoa), interventiovaiheen (6 viikkoa) ja seurannan (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Vanhemmat, joiden vanhempien heijastava toiminta on parantunut intervention ansiosta, mitattuna Parental Reflective Functioning Questionnaire -kyselyllä (Luyten et al., 2017)
|
Mittaa koko perusvaiheen (3 viikkoa), interventiovaiheen (6 viikkoa) ja seurannan (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Vanhempien hyvinvointi
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen ja seurannan alussa (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Niiden vanhempien määrä, joiden hyvinvointi parani SWEMWBS:llä mitattuna (Tennanet ym., 2007).
|
Mitattu lähtötilanteen ja seurannan alussa (kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nima Moghaddam, University of Lincoln
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .