- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06195579
Nurtured Heart Föräldraintervention för barns beteendeproblem
The Nurtured Heart Parenting Intervention for Children's Behavioral Problems: A Single Case Design
Beteendeproblem är vanliga hos barn, men konsekvenserna kan vara betydande för barnet, familjen och samhället i stort. Effektiv intervention är avgörande för att minska effekterna av beteendeproblem i barndomen. The Nurtured Heart Approach (NHA; Glasser & Easley, 2016) är en ateoretisk föräldrainsats som syftar till att minska barndomens beteendeproblem. Även om det används i klinisk praxis, finns det lite empirisk forskning om effektiviteten av NHA. Syftet med studien var att undersöka om NHA minskade föräldrarrapporterade barns beteendeproblem, minskade negativa föräldrapraxis och ökade föräldrarnas reflekterande funktion.
Studien använde en multipel baslinjedesign för enstaka fall. Föräldrar till barn med beteendeproblem rekryterades från CAMHS väntelistor. NHA levererades i ett självhjälpsformat med vägledning, med hjälp av arbetsboken Transforming the Intense Child (Glasser, 2016) och veckovisa telefonsamtal. Datainsamlingen involverade psykometriska mätningar av föräldrarrapporterade barns beteendeproblem, föräldrapraxis och föräldrars reflekterande funktion. Åtgärderna upprepades under hela baslinjen och interventionsfaserna. En uppföljning fyra veckor efter insatsen omfattade slutåtgärdsadministration och en förändringsintervju. Uppgifterna ritades och analyserades visuellt. Kompletterande analys inkluderade tillförlitlig och kliniskt signifikant förändring, Tau-U och procent som översteg medianen. Ramanalys användes för att analysera förändringsintervjun.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Storbritannien, LN5 7AT
- University of Lincoln
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagarna kommer att vara föräldrar/vårdare till barn som har hänvisats till National Health Service (NHS) barntjänster för beteendeproblem. Deltagare kommer att rekryteras från väntelistor för NHS barntjänster på de två forskningsplatserna i East Midlands.
Inklusionskriterier:
- Det remitterade barnet är mellan tre och elva år.
- Det hänvisade barnet står på en väntelista för en NHS-barntjänst på de två forskningsplatserna.
- Det remitterade barnets beteendeproblem är en av de främsta anledningarna till remiss till NHS-tjänsten.
- Föräldern/vårdaren identifierar det hänvisade barnets beteende som problematiskt.
Exklusions kriterier:
- Det remitterade barnet har diagnosen utvecklingsstörning eller inlärningssvårigheter.
- Familjen får för närvarande aktivt engagemang från flera instanser (t.ex. socialvård, polis eller ungdomsbrott utöver NHS-tjänster).
- Föräldern/vårdaren är under 18 år.
- Föräldern/vårdaren kan inte läsa eller tala engelska flytande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsarm
Deltagare som får interventionen medan de står på en väntelista för behandling som vanligt
|
NHA levererades i ett självhjälpsformat med vägledning, med hjälp av arbetsboken Transforming the Intense Child (Glasser, 2016) och veckovisa telefonsamtal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förälder-rapporterade barn beteendeproblem
Tidsram: Mät över baslinjefasen (3 veckor), interventionsfasen (6 veckor) och uppföljning (en månad efter intervention)
|
Mäts med hjälp av Brief Problem Monitor (Achenbach et al., 2011)
|
Mät över baslinjefasen (3 veckor), interventionsfasen (6 veckor) och uppföljning (en månad efter intervention)
|
Idiografiskt mått på föräldrarupplevda problem
Tidsram: Uppmätt i början av baslinjen och uppföljning (en månad efter intervention)
|
Mäts med PSYCHLOPS (Ainsworth et al., 2009)
|
Uppmätt i början av baslinjen och uppföljning (en månad efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Negativa föräldrapraxis
Tidsram: Mät över baslinjefasen (3 veckor), interventionsfasen (6 veckor) och uppföljning (en månad efter intervention)
|
Mätt med hjälp av Multidimensional Assessment of Parenting Scale (Parent and Forehand, 2017)
|
Mät över baslinjefasen (3 veckor), interventionsfasen (6 veckor) och uppföljning (en månad efter intervention)
|
Föräldrarnas reflekterande funktion
Tidsram: Mät över baslinjefasen (3 veckor), interventionsfasen (6 veckor) och uppföljning (en månad efter intervention)
|
Mäts med hjälp av Parental Reflective Functioning Questionnaire (Luyten et al., 2017)
|
Mät över baslinjefasen (3 veckor), interventionsfasen (6 veckor) och uppföljning (en månad efter intervention)
|
Föräldrarnas välbefinnande
Tidsram: Uppmätt i början av baslinjen och uppföljning (en månad efter intervention)
|
Uppmätt med SWEMWBS (Tennanet et al., 2007)
|
Uppmätt i början av baslinjen och uppföljning (en månad efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nima Moghaddam, University of Lincoln
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förälder-barn relationer
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
University of MiamiChildren's Bureau - Administration for Children and FamiliesAvslutadRomantisk relationFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHong Kong Sheng Kung Hui Tung Chung Integrated ServicesAvslutadFörälder-barn relation
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
University of Texas at AustinRekrytering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutad
-
Montefiore Medical CenterThe FAR FundAvslutadFöräldraskap | Förälder-barn relationFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadKommunikation | Bias, ras | Relation, Doktor PatientFörenta staterna
-
Singapore General HospitalRekryteringLäkar-patient relationSingapore
-
Tung Wah CollegeOkändHem Vårdgivare-äldre Vuxna Relation