- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06195579
Nurtured Heart Forældreintervention for børns adfærdsproblemer
The Nurtured Heart Forældreintervention for børns adfærdsproblemer: A Single Case Design
Adfærdsproblemer er udbredt hos børn, men konsekvenserne kan være betydelige for barnet, familien og samfundet som helhed. Effektiv intervention er altafgørende for at reducere virkningen af adfærdsproblemer i barndommen. The Nurtured Heart Approach (NHA; Glasser & Easley, 2016) er en ateoretisk forældreindsats, som har til formål at reducere adfærdsproblemer i barndommen. Selvom det bruges i klinisk praksis, er der kun lidt empirisk forskning om effektiviteten af NHA. Formålet med undersøgelsen var at undersøge, om NHA reducerede forældrerapporterede børns adfærdsproblemer, reducerede negativ forældrepraksis og øgede forældrenes reflekterende funktion.
Undersøgelsen brugte et multiple baseline single case design. Forældre til børn med adfærdsproblemer blev rekrutteret fra CAMHS ventelister. NHA blev leveret i et guidet selvhjælpsformat ved hjælp af Transforming the Intense Child-arbejdsbogen (Glasser, 2016) og ugentlige telefonopkald. Dataindsamling involverede psykometriske målinger af forældrerapporterede børns adfærdsproblemer, forældrepraksis og forældrereflekterende funktion. Foranstaltningerne blev gentaget gennem hele baseline- og interventionsfaserne. En opfølgning fire uger efter interventionen omfattede afsluttende foranstaltningsadministration og en forandringssamtale. Dataene blev tegnet og visuelt analyseret. Supplerende analyse inkluderede pålidelig og klinisk signifikant ændring, Tau-U og procent, der oversteg medianen. Rammeanalyse blev brugt til at analysere forandringsinterviewet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Det Forenede Kongerige, LN5 7AT
- University of Lincoln
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne vil være forældre/plejere til børn, der er blevet henvist til National Health Service (NHS) børnetjenester for adfærdsproblemer. Deltagerne vil blive rekrutteret fra ventelister over NHS børnetjenester på de to forskningssteder i East Midlands.
Inklusionskriterier:
- Det henviste barn er mellem tre og elleve år.
- Det henviste barn er på venteliste til en NHS børnetjeneste på de to forskningssteder.
- Det henviste barns adfærdsproblemer er en af de primære årsager til henvisning til NHS-tjenesten.
- Forælderen/plejeren identificerer det henviste barns adfærd som problematisk.
Ekskluderingskriterier:
- Det henviste barn har en diagnose udviklingshæmning eller indlæringsvanskeligheder.
- Familien modtager i øjeblikket aktiv involvering af flere instanser (f.eks. social pleje, politi- eller ungdomskriminalitet ud over NHS-tjenester).
- Forælderen/plejeren er under 18 år.
- Forælderen/plejeren er ikke i stand til at læse eller tale engelsk flydende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagere, der modtager interventionen, mens de er på venteliste til behandling som sædvanligt
|
NHA blev leveret i et guidet selvhjælpsformat ved hjælp af Transforming the Intense Child-arbejdsbogen (Glasser, 2016) og ugentlige telefonopkald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældre-rapporterede børns adfærdsproblemer
Tidsramme: Mål på tværs af baseline-fasen (3 uger), interventionsfasen (6 uger) og opfølgning (en måned efter intervention)
|
Resultater angiver antallet af børn, for hvem forældre rapporterede en forbedring i adfærd ved hjælp af Brief Problem Monitor (Achenbach et al., 2011).
|
Mål på tværs af baseline-fasen (3 uger), interventionsfasen (6 uger) og opfølgning (en måned efter intervention)
|
|
Idiografisk måling af forældreopfattede problemer
Tidsramme: Målt i begyndelsen af baseline og opfølgning (en måned efter intervention)
|
Resultaterne angiver antallet af børn, for hvilke forældre rapporterede en forbedring i forhold til de ideologiske mål, som forældrene havde sat sig.
Målt ved hjælp af PSYCHLOPS (Ainsworth et al., 2009)
|
Målt i begyndelsen af baseline og opfølgning (en måned efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ forældrepraksis
Tidsramme: Mål på tværs af baseline-fasen (3 uger), interventionsfasen (6 uger) og opfølgning (en måned efter intervention)
|
Forældre, hvis negative forældrepraksis er reduceret, målt ved hjælp af Multidimensional Assessment of Parenting Scale (Parent and Forehand, 2017)
|
Mål på tværs af baseline-fasen (3 uger), interventionsfasen (6 uger) og opfølgning (en måned efter intervention)
|
|
Forældres reflekterende funktion
Tidsramme: Mål på tværs af baseline-fasen (3 uger), interventionsfasen (6 uger) og opfølgning (en måned efter intervention)
|
Forældre, hvis forældres reflekterende funktion blev forbedret på grund af interventionen, målt ved hjælp af Parental Reflective Functioning Questionnaire (Luyten et al., 2017)
|
Mål på tværs af baseline-fasen (3 uger), interventionsfasen (6 uger) og opfølgning (en måned efter intervention)
|
|
Forældrenes trivsel
Tidsramme: Målt i begyndelsen af baseline og opfølgning (en måned efter intervention)
|
Antal forældre, hvis velbefindende blev forbedret, når de blev målt ved hjælp af SWEMWBS (Tennanet et al., 2007).
|
Målt i begyndelsen af baseline og opfølgning (en måned efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nima Moghaddam, University of Lincoln
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Technical University of MunichEuropean Research CouncilRekrutteringMentalt helbred | Empati | Relation, InterpersonelIndien
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto di Gestalt HCC Italy - Centro Clinico e di Ricerca in Psicoterapia...RekrutteringRelation, Professionel PatientItalien