- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06195579
Вмешательство родителей «Заботливое сердце» при поведенческих проблемах детей
Вмешательство родителей по программе «Заботливое сердце» для устранения поведенческих проблем у детей: пример отдельного случая
Поведенческие проблемы широко распространены среди детей, однако последствия могут быть значительными для ребенка, семьи и общества в целом. Эффективное вмешательство имеет первостепенное значение для уменьшения воздействия поведенческих проблем в детстве. Подход «Заботливое сердце» (NHA; Glasser & Easley, 2016) — это теоретическое вмешательство в воспитание детей, целью которого является уменьшение поведенческих проблем у детей. Несмотря на то, что NHA используется в клинической практике, эмпирических исследований эффективности NHA мало. Цели исследования заключались в том, чтобы выяснить, снижает ли NHA поведенческие проблемы детей, о которых сообщают родители, снижает ли негативная родительская практика и улучшает ли родительское рефлексивное функционирование.
В исследовании использовался дизайн одного случая с несколькими базовыми уровнями. Родители детей с поведенческими проблемами были набраны из списков ожидания CAMHS. НСЗ проводилось в формате управляемой самопомощи с использованием рабочей тетради «Преобразование напряженного ребенка» (Глассер, 2016) и еженедельных телефонных звонков. Сбор данных включал психометрические измерения поведенческих проблем детей, о которых сообщили родители, методов воспитания и родительского рефлексивного функционирования. Измерения повторялись на протяжении всего базового этапа и этапа вмешательства. Последующее наблюдение через четыре недели после вмешательства включало введение заключительных мер и интервью по изменению. Данные были представлены в виде графика и визуально проанализированы. Дополнительный анализ включал достоверные и клинически значимые изменения, Tau-U и процент превышения медианы. Для анализа интервью по изменениям использовался рамочный анализ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Соединенное Королевство, LN5 7AT
- University of Lincoln
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участниками будут родители/опекуны детей, которые были направлены в детские службы Национальной службы здравоохранения (NHS) из-за поведенческих проблем. Участники будут набраны из списков ожидания детских служб Национальной службы здравоохранения в двух исследовательских центрах в Ист-Мидлендсе.
Критерии включения:
- Направленному ребенку от трех до одиннадцати лет.
- Направленный ребенок стоит в списке ожидания детской службы Национальной службы здравоохранения в двух исследовательских центрах.
- Поведенческие проблемы направленного ребенка являются одной из основных причин направления в службу NHS.
- Родитель/опекун считает поведение направленного ребенка проблемным.
Критерий исключения:
- У направленного ребенка диагностирована задержка развития или неспособность к обучению.
- Семья в настоящее время получает активное участие от нескольких агентств (например, социальная помощь, полиция или правонарушения среди молодежи в дополнение к услугам Национальной службы здравоохранения).
- Родителю/опекуну не исполнилось 18 лет.
- Родитель/опекун не может свободно читать или говорить по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Участники, получающие вмешательство, находясь в списке ожидания на лечение в обычном режиме
|
НСЗ проводилось в формате управляемой самопомощи с использованием рабочей тетради «Преобразование напряженного ребенка» (Глассер, 2016) и еженедельных телефонных звонков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие проблемы ребенка, о которых сообщили родители
Временное ограничение: Измерения на исходном этапе (3 недели), этапе вмешательства (6 недель) и последующем наблюдении (через месяц после вмешательства)
|
Результаты показывают количество детей, родители которых сообщили об улучшении поведения с помощью Краткого монитора проблем (Achenbach et al., 2011).
|
Измерения на исходном этапе (3 недели), этапе вмешательства (6 недель) и последующем наблюдении (через месяц после вмешательства)
|
|
Идиографическая мера проблем, воспринимаемых родителями
Временное ограничение: Измеряется в начале исходного уровня и в последующем (через месяц после вмешательства)
|
Результаты показывают количество детей, родители которых сообщили об улучшении идеографических целей, поставленных родителями.
Измерено с помощью PSYCHLOPS (Ainsworth et al., 2009).
|
Измеряется в начале исходного уровня и в последующем (через месяц после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Негативные родительские практики
Временное ограничение: Измерения на исходном этапе (3 недели), этапе вмешательства (6 недель) и последующем наблюдении (через месяц после вмешательства)
|
Родители, чья негативная родительская практика снизилась, измерено с использованием шкалы многомерной оценки родительского воспитания (Parent and Forehand, 2017).
|
Измерения на исходном этапе (3 недели), этапе вмешательства (6 недель) и последующем наблюдении (через месяц после вмешательства)
|
|
Рефлексивная деятельность родителей
Временное ограничение: Измерения на исходном этапе (3 недели), этапе вмешательства (6 недель) и последующем наблюдении (через месяц после вмешательства)
|
Родители, чья родительская рефлексивная функция улучшилась в результате вмешательства, измерено с помощью опросника родительской рефлексивной функции (Luyten et al., 2017).
|
Измерения на исходном этапе (3 недели), этапе вмешательства (6 недель) и последующем наблюдении (через месяц после вмешательства)
|
|
Родительское благополучие
Временное ограничение: Измеряется в начале исходного уровня и в последующем (через месяц после вмешательства)
|
Число родителей, чье благосостояние улучшилось по данным SWEMWBS (Tennanet et al., 2007).
|
Измеряется в начале исходного уровня и в последующем (через месяц после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nima Moghaddam, University of Lincoln
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .