- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06195579
Intervención de crianza con corazón cuidado para problemas de conducta infantil
La intervención de crianza con corazón cuidado para los problemas de conducta de los niños: un diseño de caso único
Los problemas de conducta son frecuentes en los niños, pero las consecuencias pueden ser importantes para el niño, la familia y la sociedad en general. Una intervención eficaz es primordial para reducir el impacto de los problemas de conducta infantiles. El enfoque Nurtured Heart (NHA; Glasser & Easley, 2016) es una intervención parental ateórica que tiene como objetivo reducir los problemas de conducta infantil. Aunque se utiliza en la práctica clínica, hay poca investigación empírica sobre la eficacia de la NHA. Los objetivos del estudio fueron examinar si la NHA redujo los problemas de conducta infantil informados por los padres, redujo las prácticas parentales negativas y aumentó el funcionamiento reflexivo de los padres.
El estudio utilizó un diseño de caso único de referencia múltiple. Los padres de niños con problemas de conducta fueron reclutados de las listas de espera de CAMHS. La NHA se impartió en un formato de autoayuda guiada, utilizando el libro de trabajo Transforming the Intense Child (Glasser, 2016) y llamadas telefónicas semanales. La recopilación de datos involucró medidas psicométricas de los problemas de conducta infantil informados por los padres, las prácticas de crianza y el funcionamiento de reflexión de los padres. Las medidas se repitieron durante las fases inicial y de intervención. Un seguimiento cuatro semanas después de la intervención incluyó la administración de la medida final y una entrevista de cambio. Los datos fueron graficados y analizados visualmente. El análisis complementario incluyó cambios confiables y clínicamente significativos, Tau-U y porcentaje que excedió la mediana. Se utilizó el análisis del marco para analizar la entrevista de cambio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lincolnshire
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Lincoln, Lincolnshire, Reino Unido, LN5 7AT
- University of Lincoln
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes serán padres/cuidadores de niños que hayan sido remitidos a los servicios infantiles del Servicio Nacional de Salud (NHS) por problemas de conducta. Los participantes serán reclutados de las listas de espera de los servicios infantiles del NHS en los dos sitios de investigación en East Midlands.
Criterios de inclusión:
- El niño referido tiene entre tres y once años.
- El niño remitido está en lista de espera para un servicio infantil del NHS en los dos sitios de investigación.
- Los problemas de conducta del niño remitido son una de las principales razones de derivación al servicio NHS.
- El padre/cuidador identifica el comportamiento del niño remitido como problemático.
Criterio de exclusión:
- El niño remitido tiene un diagnóstico de retraso en el desarrollo o discapacidad de aprendizaje.
- La familia actualmente recibe participación activa de múltiples agencias (p. ej. atención social, policía o delitos contra jóvenes, además de los servicios del NHS).
- El padre/tutor es menor de 18 años.
- El padre/cuidador no puede leer ni hablar inglés con fluidez.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Participantes que recibieron la intervención mientras estaban en lista de espera para el tratamiento habitual.
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La NHA se impartió en un formato de autoayuda guiada, utilizando el libro de trabajo Transforming the Intense Child (Glasser, 2016) y llamadas telefónicas semanales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Problemas de conducta infantil informados por los padres
Periodo de tiempo: Medir a lo largo de la fase inicial (3 semanas), la fase de intervención (6 semanas) y el seguimiento (un mes después de la intervención)
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Los resultados indican el número de niños cuyos padres informaron una mejora en el comportamiento utilizando el Brief Problem Monitor (Achenbach et al., 2011).
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Medir a lo largo de la fase inicial (3 semanas), la fase de intervención (6 semanas) y el seguimiento (un mes después de la intervención)
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Medida idiográfica de los problemas percibidos por los padres
Periodo de tiempo: Medido al inicio de la línea base y seguimiento (un mes post intervención)
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Los resultados indican el número de niños cuyos padres informaron una mejora en los objetivos ideográficos establecidos por los padres.
Medido mediante PSYCHLOPS (Ainsworth et al., 2009)
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Medido al inicio de la línea base y seguimiento (un mes post intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prácticas parentales negativas
Periodo de tiempo: Medir a lo largo de la fase inicial (3 semanas), la fase de intervención (6 semanas) y el seguimiento (un mes después de la intervención)
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Padres cuyas prácticas parentales negativas se redujeron, medidas mediante la Escala de Evaluación Multidimensional de la Crianza (Parent and Forehand, 2017)
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Medir a lo largo de la fase inicial (3 semanas), la fase de intervención (6 semanas) y el seguimiento (un mes después de la intervención)
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Funcionamiento reflexivo de los padres
Periodo de tiempo: Medir a lo largo de la fase inicial (3 semanas), la fase de intervención (6 semanas) y el seguimiento (un mes después de la intervención)
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Padres cuya función reflexiva parental mejoró debido a la intervención, medida mediante el Cuestionario de funcionamiento reflexivo parental (Luyten et al., 2017)
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Medir a lo largo de la fase inicial (3 semanas), la fase de intervención (6 semanas) y el seguimiento (un mes después de la intervención)
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Bienestar de los padres
Periodo de tiempo: Medido al inicio de la línea base y seguimiento (un mes post intervención)
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Número de padres cuyo bienestar mejoró cuando se midió utilizando el SWEMWBS (Tennanet et al., 2007).
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Medido al inicio de la línea base y seguimiento (un mes post intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nima Moghaddam, University of Lincoln
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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