- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06195579
Rodičovská intervence vyživovaného srdce pro problémy s chováním dítěte
Rodičovská intervence vyživovaného srdce pro problémy s chováním dětí: návrh jednoho případu
Problémy s chováním u dětí převládají, přesto mohou být důsledky pro dítě, rodinu i širší společnost významné. Účinná intervence je prvořadá při snižování dopadu problémů s chováním v dětství. The Nutured Heart Approach (NHA; Glasser & Easley, 2016) je teoretická rodičovská intervence, jejímž cílem je snížit problémy s chováním dětí. Přestože se NHA používá v klinické praxi, existuje jen málo empirického výzkumu účinnosti NHA. Cílem studie bylo prozkoumat, zda NHA snížila problémy s chováním dětí hlášené rodiči, snížila negativní rodičovské praktiky a zvýšila reflektivní fungování rodičů.
Studie používala vícenásobný základní návrh jednoho případu. Rodiče dětí s problémy s chováním byli rekrutováni z pořadníků CAMHS. NHA byla poskytnuta formou řízené svépomoci, s použitím sešitu Transforming the Intense Child (Glasser, 2016) a týdenních telefonátů. Sběr dat zahrnoval psychometrická měření problémů s chováním dětí hlášených rodiči, rodičovských praktik a rodičovského reflexního fungování. Měření byla opakována v průběhu základní a intervenční fáze. Sledování čtyři týdny po intervenci zahrnovalo administraci konečného opatření a rozhovor o změně. Data byla zpracována do grafu a vizuálně analyzována. Doplňková analýza zahrnovala spolehlivou a klinicky významnou změnu, Tau-U a procento přesahující medián. K analýze rozhovoru o změně byla použita rámcová analýza.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Spojené království, LN5 7AT
- University of Lincoln
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníky budou rodiče/pečovatelé dětí, které byly doporučeny dětským službám National Health Service (NHS) kvůli problémům s chováním. Účastníci budou vybráni z čekacích seznamů služeb pro děti NHS ve dvou výzkumných lokalitách v East Midlands.
Kritéria pro zařazení:
- Doporučené dítě je ve věku od tří do jedenácti let.
- Doporučené dítě je na čekací listině pro dětskou službu NHS na dvou výzkumných pracovištích.
- Problémy s chováním doporučeného dítěte jsou jedním z hlavních důvodů pro postoupení do služby NHS.
- Rodič/pečovatel identifikuje chování doporučeného dítěte jako problematické.
Kritéria vyloučení:
- Doporučené dítě má diagnózu opožděného vývoje nebo poruchy učení.
- Rodina je v současné době aktivně zapojena do více institucí (např. sociální péče, policie nebo trestné činnosti mládeže kromě služeb NHS).
- Rodič/pečovatel je mladší 18 let.
- Rodič/pečovatel není schopen číst nebo mluvit plynně anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahové rameno
Účastníci, kteří dostávají intervenci, zatímco jsou na čekací listině na ošetření jako obvykle
|
NHA byla poskytnuta formou řízené svépomoci, s použitím sešitu Transforming the Intense Child (Glasser, 2016) a týdenních telefonátů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Problémy s chováním dětí hlášené rodiči
Časové okno: Měření v základní fázi (3 týdny), intervenční fázi (6 týdnů) a sledování (jeden měsíc po intervenci)
|
Měřeno pomocí Brief Problem Monitor (Achenbach et al., 2011)
|
Měření v základní fázi (3 týdny), intervenční fázi (6 týdnů) a sledování (jeden měsíc po intervenci)
|
Idiografické měřítko problémů vnímaných rodiči
Časové okno: Měřeno na začátku základní linie a následně (jeden měsíc po intervenci)
|
Měřeno pomocí PSYCHLOPS (Ainsworth et al., 2009)
|
Měřeno na začátku základní linie a následně (jeden měsíc po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Negativní rodičovské praktiky
Časové okno: Měření v základní fázi (3 týdny), intervenční fázi (6 týdnů) a sledování (jeden měsíc po intervenci)
|
Měřeno pomocí stupnice Multidimenzionálního hodnocení rodičovství (Parent and Forehand, 2017)
|
Měření v základní fázi (3 týdny), intervenční fázi (6 týdnů) a sledování (jeden měsíc po intervenci)
|
Rodičovské reflektivní fungování
Časové okno: Měření v základní fázi (3 týdny), intervenční fázi (6 týdnů) a sledování (jeden měsíc po intervenci)
|
Měřeno pomocí Parental Reflective Functioning Questionnaire (Luyten et al., 2017)
|
Měření v základní fázi (3 týdny), intervenční fázi (6 týdnů) a sledování (jeden měsíc po intervenci)
|
Rodičovská pohoda
Časové okno: Měřeno na začátku základní linie a následně (jeden měsíc po intervenci)
|
Měřeno pomocí SWEMWBS (Tennanet et al., 2007)
|
Měřeno na začátku základní linie a následně (jeden měsíc po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nima Moghaddam, University of Lincoln
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika