- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06195579
Intervenção Parental com Coração Nutrido para Problemas Comportamentais Infantis
A intervenção parental com coração nutrido para problemas comportamentais de crianças: um projeto de caso único
Os problemas comportamentais são predominantes nas crianças, mas as consequências podem ser significativas para a criança, a família e a sociedade em geral. Uma intervenção eficaz é fundamental para reduzir o impacto dos problemas comportamentais na infância. A Abordagem do Coração Nutrido (NHA; Glasser & Easley, 2016) é uma intervenção parental ateórica que visa reduzir problemas comportamentais na infância. Embora utilizado na prática clínica, há poucas pesquisas empíricas sobre a eficácia da NHA. Os objetivos do estudo foram examinar se a NHA reduziu os problemas comportamentais das crianças relatados pelos pais, reduziu as práticas parentais negativas e aumentou o funcionamento reflexivo dos pais.
O estudo utilizou um desenho de caso único de linha de base múltipla. Os pais de crianças com problemas comportamentais foram recrutados nas listas de espera do CAMHS. A NHA foi ministrada num formato de autoajuda guiada, utilizando o manual Transformando a Criança Intensa (Glasser, 2016) e telefonemas semanais. A coleta de dados envolveu medidas psicométricas de problemas comportamentais infantis relatados pelos pais, práticas parentais e funcionamento reflexivo parental. As medidas foram repetidas ao longo das fases inicial e de intervenção. Um acompanhamento quatro semanas após a intervenção incluiu a administração da medida final e uma entrevista de mudança. Os dados foram representados graficamente e analisados visualmente. A análise suplementar incluiu alteração confiável e clinicamente significativa, Tau-U e porcentagem superior à mediana. A análise da estrutura foi usada para analisar a entrevista de mudança.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Reino Unido, LN5 7AT
- University of Lincoln
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes serão pais/responsáveis de crianças que foram encaminhadas aos serviços infantis do Serviço Nacional de Saúde (NHS) por problemas comportamentais. Os participantes serão recrutados em listas de espera dos serviços infantis do NHS nos dois locais de pesquisa em East Midlands.
Critério de inclusão:
- A criança referida tem entre três e onze anos de idade.
- A criança encaminhada encontra-se em lista de espera para atendimento infantil do NHS nos dois locais de pesquisa.
- Os problemas comportamentais da criança referenciada constituem um dos principais motivos de encaminhamento para o serviço do SNS.
- O pai/responsável identifica o comportamento da criança referida como problemático.
Critério de exclusão:
- A criança encaminhada tem diagnóstico de atraso no desenvolvimento ou dificuldade de aprendizagem.
- A família está atualmente recebendo envolvimento ativo de múltiplas agências (por ex. assistência social, polícia ou crimes juvenis, além dos serviços do NHS).
- O pai/responsável tem menos de 18 anos.
- O pai/responsável não consegue ler ou falar inglês fluentemente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço de intervenção
Participantes que receberam a intervenção enquanto estavam em lista de espera para tratamento normal
|
A NHA foi ministrada num formato de autoajuda guiada, utilizando o manual Transformando a Criança Intensa (Glasser, 2016) e telefonemas semanais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Problemas comportamentais da criança relatados pelos pais
Prazo: Medir durante a fase inicial (3 semanas), fase de intervenção (6 semanas) e acompanhamento (um mês após a intervenção)
|
Medido usando o Brief Problem Monitor (Achenbach et al., 2011)
|
Medir durante a fase inicial (3 semanas), fase de intervenção (6 semanas) e acompanhamento (um mês após a intervenção)
|
Medida idiográfica dos problemas percebidos pelos pais
Prazo: Medido no início da linha de base e acompanhamento (um mês após a intervenção)
|
Medido usando o PSYCHLOPS (Ainsworth et al., 2009)
|
Medido no início da linha de base e acompanhamento (um mês após a intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Práticas parentais negativas
Prazo: Medir durante a fase inicial (3 semanas), fase de intervenção (6 semanas) e acompanhamento (um mês após a intervenção)
|
Medido usando a Escala de Avaliação Multidimensional da Parentalidade (Parent and Forehand, 2017)
|
Medir durante a fase inicial (3 semanas), fase de intervenção (6 semanas) e acompanhamento (um mês após a intervenção)
|
Funcionamento reflexivo dos pais
Prazo: Medir durante a fase inicial (3 semanas), fase de intervenção (6 semanas) e acompanhamento (um mês após a intervenção)
|
Medido usando o Questionário de Funcionamento Reflexivo Parental (Luyten et al., 2017)
|
Medir durante a fase inicial (3 semanas), fase de intervenção (6 semanas) e acompanhamento (um mês após a intervenção)
|
Bem-estar dos pais
Prazo: Medido no início da linha de base e acompanhamento (um mês após a intervenção)
|
Medido usando o SWEMWBS (Tennanet et al., 2007)
|
Medido no início da linha de base e acompanhamento (um mês após a intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nima Moghaddam, University of Lincoln
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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