- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06195579
Intervention parentale à cœur nourri pour les problèmes de comportement des enfants
L'intervention parentale à cœur nourri pour les problèmes de comportement des enfants : une conception de cas unique
Les problèmes de comportement sont répandus chez les enfants, mais les conséquences peuvent être importantes pour l'enfant, la famille et la société dans son ensemble. Une intervention efficace est primordiale pour réduire l’impact des problèmes de comportement chez l’enfant. L'approche Nurtured Heart (NHA ; Glasser et Easley, 2016) est une intervention parentale athéorique qui vise à réduire les problèmes de comportement de l'enfance. Bien qu’utilisé dans la pratique clinique, il existe peu de recherches empiriques sur l’efficacité du NHA. Les objectifs de l'étude étaient d'examiner si la NHA réduisait les problèmes de comportement des enfants signalés par les parents, réduisait les pratiques parentales négatives et augmentait le fonctionnement réflexif des parents.
L’étude a utilisé une conception de cas unique à base de référence multiple. Les parents d'enfants ayant des problèmes de comportement ont été recrutés sur les listes d'attente du CAMHS. Le NHA a été dispensé sous forme d'auto-assistance guidée, à l'aide du cahier d'exercices Transforming the Intense Child (Glasser, 2016) et d'appels téléphoniques hebdomadaires. La collecte de données impliquait des mesures psychométriques des problèmes de comportement de l'enfant signalés par les parents, des pratiques parentales et du fonctionnement réfléchi des parents. Les mesures ont été répétées tout au long des phases de référence et d'intervention. Un suivi quatre semaines après l'intervention comprenait l'administration de la mesure finale et un entretien de changement. Les données ont été représentées graphiquement et analysées visuellement. L'analyse supplémentaire incluait un changement fiable et cliniquement significatif, Tau-U et un pourcentage dépassant la médiane. L’analyse du cadre a été utilisée pour analyser l’entretien de changement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lincolnshire
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Lincoln, Lincolnshire, Royaume-Uni, LN5 7AT
- University of Lincoln
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les participants seront des parents/tuteurs d'enfants qui ont été orientés vers les services pour enfants du National Health Service (NHS) pour des problèmes de comportement. Les participants seront recrutés à partir des listes d'attente des services pour enfants du NHS dans les deux sites de recherche des East Midlands.
Critère d'intégration:
- L'enfant référé est âgé de trois à onze ans.
- L'enfant référé est sur une liste d'attente pour un service pour enfants du NHS sur les deux sites de recherche.
- Les problèmes de comportement de l'enfant référé sont l'une des principales raisons de référence au service du NHS.
- Le parent/tuteur identifie le comportement de l'enfant référé comme problématique.
Critère d'exclusion:
- L'enfant référé a un diagnostic de retard de développement ou de troubles d'apprentissage.
- La famille bénéficie actuellement d'une participation active de plusieurs agences (par ex. services sociaux, police ou délinquance juvénile en plus des services du NHS).
- Le parent/tuteur est âgé de moins de 18 ans.
- Le parent/tuteur est incapable de lire ou de parler couramment l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Les participants recevant l'intervention alors qu'ils sont sur une liste d'attente pour un traitement comme d'habitude
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Le NHA a été dispensé sous forme d'auto-assistance guidée, à l'aide du cahier d'exercices Transforming the Intense Child (Glasser, 2016) et d'appels téléphoniques hebdomadaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Problèmes de comportement de l'enfant signalés par les parents
Délai: Mesurer tout au long de la phase de référence (3 semaines), de la phase d'intervention (6 semaines) et du suivi (un mois après l'intervention)
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Les résultats indiquent le nombre d'enfants pour lesquels les parents ont signalé une amélioration du comportement à l'aide du Brief Problem Monitor (Achenbach et al., 2011).
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Mesurer tout au long de la phase de référence (3 semaines), de la phase d'intervention (6 semaines) et du suivi (un mois après l'intervention)
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Mesure idiographique des problèmes perçus par les parents
Délai: Mesuré au début de la ligne de base et du suivi (un mois après l'intervention)
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Les résultats indiquent le nombre d'enfants pour lesquels les parents ont rapporté une amélioration par rapport aux objectifs idéographiques fixés par les parents.
Mesuré à l'aide du PSYCHLOPS (Ainsworth et al., 2009)
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Mesuré au début de la ligne de base et du suivi (un mois après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pratiques parentales négatives
Délai: Mesurer tout au long de la phase de référence (3 semaines), de la phase d'intervention (6 semaines) et du suivi (un mois après l'intervention)
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Parents dont les pratiques parentales négatives ont diminué, mesurées à l’aide de l’échelle d’évaluation multidimensionnelle de la parentalité (Parent et Forehand, 2017)
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Mesurer tout au long de la phase de référence (3 semaines), de la phase d'intervention (6 semaines) et du suivi (un mois après l'intervention)
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Fonctionnement réflexif parental
Délai: Mesurer tout au long de la phase de référence (3 semaines), de la phase d'intervention (6 semaines) et du suivi (un mois après l'intervention)
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Parents dont la fonction réflexive parentale s'est améliorée grâce à l'intervention, mesurée à l'aide du Questionnaire sur le fonctionnement réflexif parental (Luyten et al., 2017)
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Mesurer tout au long de la phase de référence (3 semaines), de la phase d'intervention (6 semaines) et du suivi (un mois après l'intervention)
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Bien-être parental
Délai: Mesuré au début de la ligne de base et du suivi (un mois après l'intervention)
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Nombre de parents dont le bien-être s'est amélioré lorsqu'il a été mesuré à l'aide du SWEMWBS (Tennanet et al., 2007).
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Mesuré au début de la ligne de base et du suivi (un mois après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nima Moghaddam, University of Lincoln
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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