- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06195579
Nurtured Heart Foreldreintervensjon for barns atferdsproblemer
The Nurtured Heart Parenting Intervention for Children's Behavioural Problemer: A Single Case Design
Atferdsproblemer er utbredt hos barn, men konsekvensene kan være betydelige for barnet, familien og samfunnet for øvrig. Effektiv intervensjon er avgjørende for å redusere virkningen av atferdsproblemer i barndommen. The Nurtured Heart Approach (NHA; Glasser & Easley, 2016) er en ateoretisk foreldreintervensjon som tar sikte på å redusere atferdsproblemer i barndommen. Selv om det brukes i klinisk praksis, er det lite empirisk forskning på effektiviteten til NHA. Målet med studien var å undersøke om NHA reduserte foreldrerapporterte barns atferdsproblemer, reduserte negativ foreldrepraksis og økte foreldrenes reflekterende funksjon.
Studien brukte en multippel baseline single case design. Foreldre til barn med atferdsproblemer ble rekruttert fra CAMHS ventelister. NHA ble levert i et guidet selvhjelpsformat, ved å bruke arbeidsboken Transforming the Intense Child (Glasser, 2016) og ukentlige telefonsamtaler. Datainnsamling involverte psykometriske mål på foreldrerapporterte barns atferdsproblemer, foreldrepraksis og foreldrereflekterende funksjon. Tiltak ble gjentatt gjennom baseline og intervensjonsfaser. En oppfølging fire uker etter intervensjonen omfattet endelig tiltaksadministrasjon og endringssamtale. Dataene ble grafisk og visuelt analysert. Supplerende analyse inkluderte pålitelig og klinisk signifikant endring, Tau-U og prosentandel som oversteg medianen. Rammeanalyse ble brukt for å analysere endringsintervjuet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Storbritannia, LN5 7AT
- University of Lincoln
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere vil være foreldre/foresatte til barn som har blitt henvist til National Health Service (NHS) barnetjenester for atferdsproblemer. Deltakerne vil bli rekruttert fra ventelister over NHS barnetjenester på de to forskningsstedene i East Midlands.
Inklusjonskriterier:
- Det henviste barnet er mellom tre og elleve år.
- Det henviste barnet står på venteliste for en NHS-barnetjeneste ved de to forskningsstedene.
- Det henviste barnets atferdsproblemer er en av hovedårsakene til henvisning til NHS-tjenesten.
- Forelderen/omsorgspersonen identifiserer det henviste barnets oppførsel som problematisk.
Ekskluderingskriterier:
- Det henviste barnet har diagnosen utviklingshemning eller lærevansker.
- Familien mottar nå aktivt engasjement fra flere byråer (f.eks. sosial omsorg, politi- eller ungdomsforbrytelser i tillegg til NHS-tjenester).
- Forelderen/omsorgspersonen er under 18 år.
- Forelderen/omsorgspersonen kan ikke lese eller snakke engelsk flytende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Deltakere som mottar intervensjonen mens de står på venteliste for behandling som vanlig
|
NHA ble levert i et guidet selvhjelpsformat, ved å bruke arbeidsboken Transforming the Intense Child (Glasser, 2016) og ukentlige telefonsamtaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre-rapporterte atferdsproblemer hos barn
Tidsramme: Mål på tvers av baseline-fasen (3 uker), intervensjonsfasen (6 uker) og oppfølging (en måned etter intervensjon)
|
Resultatene angir antall barn som foreldre rapporterte en bedring i atferd for ved bruk av Brief Problem Monitor (Achenbach et al., 2011).
|
Mål på tvers av baseline-fasen (3 uker), intervensjonsfasen (6 uker) og oppfølging (en måned etter intervensjon)
|
|
Idiografisk mål på foreldreoppfattede problemer
Tidsramme: Målt i begynnelsen av baseline og oppfølging (en måned etter intervensjon)
|
Resultatene angir antall barn som foreldre rapporterte om en forbedring i forhold til de ideologiske målene som er satt av foreldrene.
Målt ved hjelp av PSYCHLOPS (Ainsworth et al., 2009)
|
Målt i begynnelsen av baseline og oppfølging (en måned etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ foreldrepraksis
Tidsramme: Mål på tvers av baseline-fasen (3 uker), intervensjonsfasen (6 uker) og oppfølging (en måned etter intervensjon)
|
Foreldre hvis negative foreldrepraksis er redusert, målt ved hjelp av Multidimensional Assessment of Parenting Scale (Parent and Forehand, 2017)
|
Mål på tvers av baseline-fasen (3 uker), intervensjonsfasen (6 uker) og oppfølging (en måned etter intervensjon)
|
|
Foreldres reflekterende funksjon
Tidsramme: Mål på tvers av baseline-fasen (3 uker), intervensjonsfasen (6 uker) og oppfølging (en måned etter intervensjon)
|
Foreldre hvis foreldres reflekterende funksjon ble forbedret på grunn av intervensjonen, målt ved hjelp av Parental Reflective Functioning Questionnaire (Luyten et al., 2017)
|
Mål på tvers av baseline-fasen (3 uker), intervensjonsfasen (6 uker) og oppfølging (en måned etter intervensjon)
|
|
Foreldres velvære
Tidsramme: Målt i begynnelsen av baseline og oppfølging (en måned etter intervensjon)
|
Antall foreldre hvis velvære ble bedre når de ble målt ved hjelp av SWEMWBS (Tennanet et al., 2007).
|
Målt i begynnelsen av baseline og oppfølging (en måned etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nima Moghaddam, University of Lincoln
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .