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Intervento genitoriale dal cuore nutrito per problemi comportamentali dei bambini

22 dicembre 2023 aggiornato da: University of Lincoln

L'intervento genitoriale Nurtured Heart per i problemi comportamentali dei bambini: un caso unico

I problemi comportamentali sono prevalenti nei bambini, ma le conseguenze possono essere significative per il bambino, la famiglia e la società in generale. Un intervento efficace è fondamentale per ridurre l’impatto dei problemi comportamentali infantili. Il Nurtured Heart Approach (NHA; Glasser & Easley, 2016) è un intervento genitoriale ateorico che mira a ridurre i problemi comportamentali dell’infanzia. Sebbene utilizzati nella pratica clinica, esistono poche ricerche empiriche sull’efficacia dell’NHA. Gli obiettivi dello studio erano di esaminare se l’NHA avesse ridotto i problemi comportamentali dei bambini segnalati dai genitori, ridotto le pratiche genitoriali negative e aumentato il funzionamento riflessivo dei genitori.

Lo studio ha utilizzato un disegno di caso singolo a base multipla multipla. I genitori di bambini con problemi comportamentali sono stati reclutati dalle liste d'attesa del CAMHS. L’NHA è stato erogato in un formato di auto-aiuto guidato, utilizzando il libro di esercizi Transforming the Intense Child (Glasser, 2016) e telefonate settimanali. La raccolta dei dati ha coinvolto misure psicometriche dei problemi comportamentali dei bambini segnalati dai genitori, delle pratiche genitoriali e del funzionamento riflessivo dei genitori. Le misure sono state ripetute durante le fasi di riferimento e di intervento. Un follow-up quattro settimane dopo l'intervento comprendeva la somministrazione della misura finale e un colloquio di cambiamento. I dati sono stati rappresentati graficamente e analizzati visivamente. L'analisi supplementare includeva cambiamenti affidabili e clinicamente significativi, Tau-U e percentuale superiore alla mediana. Per analizzare l’intervista sul cambiamento è stata utilizzata l’analisi del quadro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Regno Unito, LN5 7AT
        • University of Lincoln

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti saranno genitori/tutori di bambini che sono stati indirizzati ai servizi per bambini del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) per problemi comportamentali. I partecipanti verranno reclutati dalle liste d'attesa dei servizi per l'infanzia del NHS nei due siti di ricerca nelle East Midlands.

Criterio di inclusione:

  • Il bambino segnalato ha un'età compresa tra i tre e gli undici anni.
  • Il bambino segnalato è in lista d'attesa per un servizio per bambini del NHS presso i due siti di ricerca.
  • I problemi comportamentali del bambino segnalato sono uno dei motivi principali per l'invio al servizio NHS.
  • Il genitore/tutore identifica il comportamento del bambino segnalato come problematico.

Criteri di esclusione:

  • Il bambino segnalato ha una diagnosi di ritardo dello sviluppo o difficoltà di apprendimento.
  • La famiglia sta attualmente ricevendo un coinvolgimento attivo da parte di più agenzie (ad es. assistenza sociale, polizia o reati minorili oltre ai servizi del Servizio Sanitario Nazionale).
  • Il genitore/tutore ha meno di 18 anni.
  • Il genitore/tutore non è in grado di leggere o parlare correntemente l'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Partecipanti che ricevono l'intervento mentre sono in lista d'attesa per il trattamento come di consueto
Comportamentale: Trasformare il libro di esercizi intenso per il bambino (Glasser, 2016)
L’NHA è stato erogato in un formato di auto-aiuto guidato, utilizzando il libro di esercizi Transforming the Intense Child (Glasser, 2016) e telefonate settimanali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Problemi comportamentali del bambino segnalati dai genitori
Lasso di tempo: Misurazione durante la fase di base (3 settimane), la fase di intervento (6 settimane) e il follow-up (un mese dopo l'intervento)
Misurato utilizzando il Brief Problem Monitor (Achenbach et al., 2011)
Misurazione durante la fase di base (3 settimane), la fase di intervento (6 settimane) e il follow-up (un mese dopo l'intervento)
Misura idiografica dei problemi percepiti dai genitori
Lasso di tempo: Misurato all'inizio del basale e al follow-up (un mese dopo l'intervento)
Misurato utilizzando PSYCHLOPS (Ainsworth et al., 2009)
Misurato all'inizio del basale e al follow-up (un mese dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pratiche genitoriali negative
Lasso di tempo: Misurazione durante la fase di base (3 settimane), la fase di intervento (6 settimane) e il follow-up (un mese dopo l'intervento)
Misurato utilizzando la scala di valutazione multidimensionale della genitorialità (Parent and Forehand, 2017)
Misurazione durante la fase di base (3 settimane), la fase di intervento (6 settimane) e il follow-up (un mese dopo l'intervento)
Funzionamento riflessivo dei genitori
Lasso di tempo: Misurazione durante la fase di base (3 settimane), la fase di intervento (6 settimane) e il follow-up (un mese dopo l'intervento)
Misurato utilizzando il questionario sul funzionamento riflessivo dei genitori (Luyten et al., 2017)
Misurazione durante la fase di base (3 settimane), la fase di intervento (6 settimane) e il follow-up (un mese dopo l'intervento)
Benessere dei genitori
Lasso di tempo: Misurato all'inizio del basale e al follow-up (un mese dopo l'intervento)
Misurato utilizzando SWEMWBS (Tennanet et al., 2007)
Misurato all'inizio del basale e al follow-up (un mese dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lincoln

Investigatori

  • Investigatore principale: Nima Moghaddam, University of Lincoln

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

8 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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