- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06195748
Nilkan kinesioteippaus tasapainoon ja toiminnalliseen suorituskykyyn lihavilla naisilla.
Nilkan kinesioteippauksen vaikutus lihavien naisopiskelijoiden tasapainoon ja toiminnalliseen suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On raportoitu, että lihavilla koehenkilöillä on suurempi esiintyvyys kaatumisia ja kompastuksia tai tasapainon menetyksiä kuin heidän ei-lihavilla kollegoillaan. Ylipaino lisää stressiä luissa, nivelissä ja pehmytkudoksissa, mikä johtaa tuki- ja liikuntaelinten toiminnan heikkenemiseen. kuten kehon epänormaali mekaniikka. Nämä häiriöt, kuten heikentynyt tasapaino, kävely, voima, sensorinen toiminta ja hermo-lihastoiminta, on tunnistettu vahvoiksi putoamisen riskitekijöiksi.
Kinesioteippi voi antaa käyttäjälle proprioseptiivistä palautetta. Tämä palaute auttaa lisäämään kehon tietoisuutta asennostaan avaruudessa, mikä parantaa lopulta tasapainoa ja vakautta. Stimuloimalla ihon sensorisia reseptoreja kinesioteippi auttaa aktivoimaan lihaksia ja niveliä edistäen parempaa asennonhallintaa eri liikkeiden aikana. Lisäksi teipin elastiset ominaisuudet tarjoavat hellävaraisen tuen, mikä voi olla erityisen hyödyllistä vammoista toipuville tai lihasepätasapainosta kärsiville henkilöille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisopiskelijat 18-25 vuotta
- BMI 30 kg/m2 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopedinen tai neurokirurginen vamma 6 kuukauden ajalta
- Nilkan turvotus
- Ihoallergia teipille
- Hermoston poikkeavuudet
- Kaikki aiemmat loukkaantumiset
- Lääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Säännöllinen fyysinen aktiivisuus vähintään kolme kertaa viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (Kinesioteippiryhmä)
Tekniikka noudattaa valmistajan ohjeita, jotka on kuvattu Kinesioteippausmenetelmässä.
Valmistajan mukaan KT-sovelluksessa ohjattavia muuttujia olivat teipin esivenytysaste (75-100 %), sijainti ja hoitotavoitteet.
Koehenkilöä pyydetään makaamaan selällään hallitsevan puolen nilkka neutraalissa asennossa.
Y-muotoinen KT-liuska kiinnitetään kantapäästä lateraalisiin ja mediaalisiin reisiluun kondyloihin.
I-muotoinen KT-liuska levitetään mediaalisesta malleolusta lateraaliseen malleolukseen, joka kulkee kantapään alta.
Toinen I:n muotoinen KT-liuska levitetään hieman mediaalisen malleolun yläpuolelta hieman lateraalisen kaljan yläpuolelle, ja se risteää jalkapohjassa malleolitasolla.
|
Valmistajan mukaan KT-sovelluksessa ohjattavia muuttujia olivat teipin esivenytysaste (75-100 %), sijainti ja hoitotavoitteet.
Koehenkilöä pyydetään makaamaan selällään hallitsevan puolen nilkka neutraalissa asennossa.
Y-muotoinen KT-liuska kiinnitetään kantapäästä lateraalisiin ja mediaalisiin reisiluun kondyloihin.
I-muotoinen KT-liuska levitetään mediaalisesta malleolusta lateraaliseen malleolukseen, joka kulkee kantapään alta.
Toinen I:n muotoinen KT-liuska levitetään hieman mediaalisen malleolun yläpuolelta hieman lateraalisen kaljan yläpuolelle, ja se risteää jalkapohjassa malleolitasolla.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä B (Placebo KT -ryhmä)
Samaa teippiä käytetään interventiosovelluksessa.
Käytetään kahta nauhaa, toinen kantapäästä jalan proksimaaliseen kolmannekseen, toinen lateraalisesta malleolusta jalkapohjan keskimmäiseen risteykseen, molemmissa 0 jännityksellä.
|
Samaa teippiä käytetään interventiosovelluksessa 0 jännityksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Yhden jalan asennon testi: Sitä käytetään staattisen tasapainon arvioimiseen.
Osallistujia neuvotaan sulkemaan silmänsä, seisomaan paljain jaloin dominoivalla ja sitten ei-dominoivalla jalalla ja nostamaan toinen raaja niin, että se on lähellä sen raajan nilkkaa, jolla he seisovat, mutta ei kosketa sitä.
Henkilöä kehotetaan ristiin kätensä rintakehän päällä ennen raajan nostamista.
Sen ajan, jonka henkilö voi seistä yhdellä jalalla, määrittää tutkija sekuntikellolla.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Biodex Balance System (BBS) SD (12,1 tuuman [30,7 cm] näyttö, 115 VAC; Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA).
BBS mittaa vakausindeksejä, jotka edustavat jalan alustan siirtymän vaihtelua asteina liikkeessä eri tasoissa.
Alusta on kiinnitettävä ja liikuteltava.
|
6 viikkoa
|
|
Yhden jalan hyppytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Opiskelijoita pyydetään suorittamaan maksimihyppy eteenpäin ja laskeutumaan testattavalle jalalle (ensin hallitsevalla jalalla, sitten ei-dominoivalla jalalla) säilyttäen samalla kahden sekunnin laskuasennon.
Takajalan laskeutumispisteen ja lähtöpisteen välinen etäisyys mitataan senttimetreinä sen jälkeen, kun se on normalisoitu kohteen jalan pituuteen.
Testitulos lasketaan kahden parhaan suorituskyvyn keskiarvona kolmesta kokeesta
|
6 viikkoa
|
|
Yksijalkainen pystyhyppy
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Opiskelijoita neuvotaan seisomaan yhdellä jalalla noin yhden jalan etäisyydellä seinästä ja merkitsemään seinä viitepisteenä etusormella.
Sitten he hyppäävät yhdellä jalalla (dominoiva) kolme kertaa ja sitten toisella jalalla (ei-dominoiva) kolme kertaa.
Näiden kahden pisteen välinen ero määritettiin senttimetreinä ja testitulos kirjataan keskiarvona.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB Approval No. 2023-124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .