- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06195748
Kinesio taping kotníku pro rovnováhu a funkční výkon u obézních žen.
Vliv kinesio tapingu kotníku na rovnováhu a funkční výkon u obézních vysokoškolských studentek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo hlášeno, že obézní subjekty mají vyšší prevalenci pádů a ambulantního klopýtnutí nebo ztráty rovnováhy než jejich neobézní protějšky. Nadváha zvyšuje napětí v kostech, kloubech a měkkých tkáních, což má za následek zhoršenou muskuloskeletální funkci. jako je abnormální mechanika těla. Tyto poruchy, jako je porucha rovnováhy, chůze, síly, smyslových funkcí a nervosvalových funkcí, byly identifikovány jako silné rizikové faktory pádů.
Kinesiotape může uživateli poskytnout proprioceptivní zpětnou vazbu. Tato zpětná vazba pomáhá zlepšit povědomí těla o jeho poloze v prostoru, což v konečném důsledku zlepšuje rovnováhu a stabilitu. Stimulací senzorických receptorů pokožky pomáhá kinesiotape aktivovat svaly a klouby a podporuje lepší kontrolu držení těla při různých pohybech. Elastické vlastnosti tejpu navíc poskytují jemnou podporu, což může být zvláště výhodné pro jedince, kteří se zotavují ze zranění nebo se potýkají se svalovou nerovnováhou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentky ve věku 18 až 25 let
- BMI 30 kg/m2 nebo více
Kritéria vyloučení:
- Ortopedické nebo neurochirurgické poranění za posledních 6 měsíců
- Edém kotníku
- Kožní alergie na pásku
- Abnormality nervového systému
- Jakákoli předchozí anamnéza zranění
- Užívání léků v posledních 3 měsících
- Pravidelná fyzická aktivita alespoň třikrát týdně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (skupina kinesiotape)
Technika se bude řídit pokyny výrobce, které jsou popsány v metodě Kinesio tejpingu.
Podle výrobce zahrnovaly ovladatelné proměnné v aplikaci KT stupeň předběžného natažení aplikovaného na pásku (75-100 %), umístění a cíle ošetření.
Subjekt bude požádán, aby ležel na zádech, s kotníkem dominantní strany v neutrální poloze.
Proužek KT ve tvaru Y bude aplikován z paty na laterální a mediální kondyly femuru.
Proužek KT ve tvaru I bude aplikován od mediálního kotníku k laterálnímu kotníku, který prochází pod patou.
Další proužek KT ve tvaru I bude aplikován od mírně nad mediálním kotníkem k mírně nad laterálním kotníkem, kříží se na nártu na úrovni kotníku.
|
Podle výrobce zahrnovaly ovladatelné proměnné v aplikaci KT stupeň předběžného natažení aplikovaného na pásku (75-100 %), umístění a cíle ošetření.
Subjekt bude požádán, aby ležel na zádech, s kotníkem dominantní strany v neutrální poloze.
Proužek KT ve tvaru Y bude aplikován z paty na laterální a mediální kondyly femuru.
Proužek KT ve tvaru I bude aplikován od mediálního kotníku k laterálnímu kotníku, který prochází pod patou.
Další proužek KT ve tvaru I bude aplikován od mírně nad mediálním kotníkem k mírně nad laterálním kotníkem, kříží se na nártu na úrovni kotníku.
|
|
Komparátor placeba: Skupina B (skupina Placebo KT)
Stejná páska bude použita pro intervenční aplikaci.
Budou použity dva pruhy, jeden od paty k proximální třetině nohy, druhý od laterálního kotníku k mediálnímu kotníku křížící se na nártu, oba s nulovým napětím
|
Stejná páska bude použita pro intervenční aplikaci s nulovým napětím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická rovnováha
Časové okno: 6 týdnů
|
Zkouška postoje na jedné noze: Používá se k posouzení statické rovnováhy.
Účastníci budou instruováni, aby zavřeli oči, postavili se naboso na dominantu a poté na nedominantní nohu a zvedli druhou končetinu tak, aby byla blízko, ale nedotýkala se kotníku končetiny, na které stojí.
Jednotlivci bude řečeno, aby si před zvednutím končetiny zkřížila ruce na hrudi.
Dobu, po kterou může člověk stát na jedné noze, změří vyšetřovatel pomocí stopek.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 6 týdnů
|
Biodex Balance System (BBS) SD (12,1palcový [30,7cm] displej, 115 VAC; Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA).
BBS měří indexy stability, které představují variaci posunu platformy chodidla ve stupních pro pohyb v různých rovinách.
Plošina je fixovatelná a pohyblivá.
|
6 týdnů
|
|
Test single leg hop
Časové okno: 6 týdnů
|
Studenti budou požádáni, aby provedli maximální skok vpřed a dopadli na testovanou nohu (nejprve s dominantní, poté s nedominantní) při zachování dvousekundové přistávací pozice.
Vzdálenost mezi zadní nohou při přistání a výchozím bodem bude měřena v centimetrech po normalizaci na délku nohy subjektu.
Výsledek testu bude vypočítán jako průměr dvou nejlepších výkonů ze tří pokusů
|
6 týdnů
|
|
Vertikální skok na jedné noze
Časové okno: 6 týdnů
|
Studentům bude doporučeno, aby stáli na jedné noze, přibližně jednu nohu od stěny, a pomocí ukazováčku označili zeď jako referenční bod.
Poté skočí třikrát na jednu nohu (dominantní) a poté třikrát druhou nohu (nedominantní).
Rozdíl mezi těmito dvěma body byl stanoven v centimetrech a výsledek testu bude zaznamenán jako průměr.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB Approval No. 2023-124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesiotaping
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeKinesio Taping | Zaoblené držení ramen
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
University of LiegeDokončeno
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSakrální poruchaPákistán
-
University of ValenciaDokončenoFasciitida, PlantárníŠpanělsko