- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06195748
Ankel Kinesio taping på balanse og funksjonell ytelse hos overvektige kvinner.
Effekten av ankel kinesiotaping på balanse og funksjonell ytelse hos overvektige kvinnelige kollegiale studenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har blitt rapportert at overvektige personer har en høyere forekomst av fall og ambulerende snubling eller tap av balanse enn deres ikke-overvektige motparter. Overvekt øker stresset i bein, ledd og bløtvev, noe som resulterer i nedsatt muskel-skjelettfunksjon. slik som unormal mekanikk i kroppen. Disse svekkelsene, som svekket balanse, gang, styrke, sensorisk funksjon og nevromuskulær funksjon er identifisert som sterke risikofaktorer for fall.
Kinesiotape kan gi proprioseptiv tilbakemelding til brukeren. Denne tilbakemeldingen bidrar til å øke kroppens bevissthet om dens plassering i rommet, og til slutt forbedre balansen og stabiliteten. Ved å stimulere hudens sensoriske reseptorer, hjelper kinesiotape til å aktivere muskler og ledd, og fremmer bedre postural kontroll under ulike bevegelser. I tillegg gir tapens elastiske egenskaper skånsom støtte, noe som kan være spesielt gunstig for personer som kommer seg etter skader eller håndterer muskelubalanser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige studenter mellom 18 og 25 år
- BMI på 30 kg/m2 eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Ortopedisk eller nevrokirurgisk skade siste 6 måneder
- Ankelødem
- Hudallergi mot tapen
- Abnormiteter i nervesystemet
- Enhver tidligere historie med skade
- Bruk av medisiner siste 3 måneder
- Regelmessig fysisk aktivitet minst tre ganger i uken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (Kinesiotape Group)
Teknikken vil følge produsentens retningslinjer, som er beskrevet i Kinesio-tapemetoden.
I følge produsenten inkluderte de kontrollerbare variablene i KT-applikasjonen grad av forstrekk påført tapen (75-100%), plasseringen og behandlingsmålene.
Personen vil bli bedt om å ligge på ryggen, med ankelen på den dominerende siden i nøytral posisjon.
En Y-formet KT-stripe påføres fra hælen til laterale og mediale lårbenskondyler.
En I-formet KT-stripe vil påføres fra medial malleolus til lateral malleolus, som passerer under hælen.
En annen I-formet KT-stripe vil påføres fra litt over den mediale malleolen til litt over den laterale malleolen, kryssende på vristen på malleolnivået.
|
I følge produsenten inkluderte de kontrollerbare variablene i KT-applikasjonen grad av forstrekk påført tapen (75-100%), plasseringen og behandlingsmålene.
Personen vil bli bedt om å ligge på ryggen, med ankelen på den dominerende siden i nøytral posisjon.
En Y-formet KT-stripe påføres fra hælen til laterale og mediale lårbenskondyler.
En I-formet KT-stripe vil påføres fra medial malleolus til lateral malleolus, som passerer under hælen.
En annen I-formet KT-stripe vil påføres fra litt over den mediale malleolen til litt over den laterale malleolen, kryssende på vristen på malleolnivået.
|
|
Placebo komparator: Gruppe B (Placebo KT Group)
Det samme båndet vil bli brukt for intervensjonsapplikasjonen.
To strimler vil bli brukt, en fra hælen til den proksimale tredjedelen av benet, den andre fra den laterale malleolus til den mediale malleolus kryssingen på vrist, begge med 0 spenning
|
Samme tape vil bli brukt for intervensjonspåføring med 0 spenning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balanse
Tidsramme: 6 uker
|
Single leg stance test: Den brukes til vurdering av statisk balanse.
Deltakerne vil bli bedt om å lukke øynene, stå barbeint på det dominerende og deretter på det ikke-dominante benet, og heve det andre lemmet slik at det er nær, men ikke berører ankelen til lemmet de står på.
Individet vil bli bedt om å krysse armene over brystet før han løfter lemmet.
Hvor lang tid personen kan stå på ett ben vil bli tidsbestemt av etterforskeren ved hjelp av en stoppeklokke.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: 6 uker
|
Biodex Balance System (BBS) SD (12,1-tommers [30,7-cm] skjerm, 115 VAC; Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA).
BBS måler stabilitetsindekser, som representerer variansen av fotplattformens forskyvning i grader for bevegelse i forskjellige plan.
Plattformen er fiksbar og flyttbar.
|
6 uker
|
|
Enkeltbens hop test
Tidsramme: 6 uker
|
Studentene vil bli bedt om å utføre et maksimalt hopp fremover og lande på det testede beinet (først med den dominerende, deretter med den ikke-dominante) mens de opprettholder en to-sekunders landingsstilling.
Avstanden mellom bakre fot ved landing og startpunktet vil bli målt i centimeter etter å ha blitt normalisert til motivets benlengde.
Testresultatet vil bli beregnet som gjennomsnittet av de to beste prestasjonene av tre forsøk
|
6 uker
|
|
Enkeltbens vertikalhopp
Tidsramme: 6 uker
|
Studentene vil bli rådet til å stå på ett ben, omtrent en fot fra veggen, og bruke pekefingeren til å markere veggen som et referansepunkt.
Deretter vil de hoppe på det ene beinet (det dominante) tre ganger og deretter det andre beinet (det ikke-dominante) tre ganger.
Forskjellen mellom disse to punktene ble bestemt i centimeter, og testresultatet vil bli registrert som et gjennomsnitt.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB Approval No. 2023-124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .