- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06195748
Kinesio Taping alla caviglia sull'equilibrio e sulle prestazioni funzionali nelle donne obese.
L'effetto del Kinesio Taping alla caviglia sull'equilibrio e sulle prestazioni funzionali nelle studentesse universitarie obese
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato riportato che i soggetti obesi hanno una maggiore prevalenza di cadute e inciampi nella deambulazione o di perdita di equilibrio rispetto ai loro colleghi non obesi. L’eccesso di peso aumenta lo stress a livello delle ossa, delle articolazioni e dei tessuti molli, con conseguente compromissione della funzione muscolo-scheletrica. come la meccanica anormale del corpo. Questi disturbi, come l’equilibrio, l’andatura, la forza, la funzione sensoriale e la funzione neuromuscolare sono stati identificati come forti fattori di rischio per le cadute.
Il kinesiotape può fornire feedback propriocettivo all'utente. Questo feedback aiuta a migliorare la consapevolezza del corpo del proprio posizionamento nello spazio, migliorando in definitiva l'equilibrio e la stabilità. Stimolando i recettori sensoriali della pelle, il kinesiotape aiuta ad attivare i muscoli e le articolazioni, favorendo un migliore controllo posturale durante i vari movimenti. Inoltre, le proprietà elastiche del nastro forniscono un supporto delicato, che può essere particolarmente utile per le persone che si stanno riprendendo da infortuni o che affrontano squilibri muscolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12111
- Faculty of physical therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studentesse tra i 18 ed i 25 anni
- BMI pari o superiore a 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Lesione ortopedica o neurochirurgica negli ultimi 6 mesi
- Edema alla caviglia
- Allergia cutanea al nastro
- Anomalie del sistema nervoso
- Qualsiasi precedente storia di infortuni
- Uso di farmaci negli ultimi 3 mesi
- Attività fisica regolare almeno tre volte a settimana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A (Gruppo Kinesiotape)
La tecnica seguirà le linee guida del produttore, descritte nel metodo Kinesio taping.
Secondo il produttore, le variabili controllabili nell'applicazione KT includevano il grado di prestiro applicato al nastro (75-100%), la posizione e gli obiettivi del trattamento.
Al soggetto verrà chiesto di giacere supino, con la caviglia del lato dominante in posizione neutra.
Una striscia KT a forma di Y verrà applicata dal tallone ai condili femorali laterali e mediali.
Verrà applicata una striscia KT a forma di I dal malleolo mediale al malleolo laterale, passando sotto il tallone.
Un'altra striscia KT a forma di I verrà applicata da leggermente sopra il malleolo mediale a leggermente sopra il malleolo laterale, incrociandosi sul collo del piede a livello dei malleoli.
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Secondo il produttore, le variabili controllabili nell'applicazione KT includevano il grado di prestiro applicato al nastro (75-100%), la posizione e gli obiettivi del trattamento.
Al soggetto verrà chiesto di giacere supino, con la caviglia del lato dominante in posizione neutra.
Una striscia KT a forma di Y verrà applicata dal tallone ai condili femorali laterali e mediali.
Verrà applicata una striscia KT a forma di I dal malleolo mediale al malleolo laterale, passando sotto il tallone.
Un'altra striscia KT a forma di I verrà applicata da leggermente sopra il malleolo mediale a leggermente sopra il malleolo laterale, incrociandosi sul collo del piede a livello dei malleoli.
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Comparatore placebo: Gruppo B (gruppo Placebo KT)
Lo stesso nastro verrà utilizzato per l'applicazione interventistica.
Verranno utilizzate due strisce, una dal tallone al terzo prossimale della gamba, l'altra dal malleolo laterale al malleolo mediale incrociandosi sul collo del piede, entrambe con tensione 0
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Lo stesso nastro verrà utilizzato per l'applicazione interventistica con tensione 0.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio statico
Lasso di tempo: 6 settimane
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Test di appoggio su gamba singola: viene utilizzato per la valutazione dell'equilibrio statico.
Ai partecipanti verrà chiesto di chiudere gli occhi, stare a piedi nudi sulla gamba dominante e poi su quella non dominante e sollevare l'altro arto in modo che sia vicino ma non tocchi la caviglia dell'arto su cui sono in posizione.
All'individuo verrà detto di incrociare le braccia sul petto prima di sollevare l'arto.
Il periodo di tempo in cui la persona può stare su una gamba sarà cronometrato dall'investigatore utilizzando un cronometro.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 6 settimane
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il Biodex Balance System (BBS) SD (display da 12,1 pollici [30,7 cm], 115 V CA; Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA).
La BBS misura gli indici di stabilità, che rappresentano la varianza dello spostamento della pedana in gradi per il movimento su piani diversi.
La piattaforma è riparabile e mobile.
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6 settimane
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Test del salto a gamba singola
Lasso di tempo: 6 settimane
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Agli studenti verrà chiesto di eseguire un salto massimo in avanti e di atterrare sulla gamba testata (prima con la dominante, poi con quella non dominante) mantenendo una postura di atterraggio per due secondi.
La distanza tra il piede posteriore all'atterraggio e il punto di partenza verrà misurata in centimetri dopo essere stata normalizzata alla lunghezza della gamba del soggetto.
Il risultato della prova sarà calcolato come media delle due migliori prestazioni su tre prove
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6 settimane
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Salto verticale con una gamba sola
Lasso di tempo: 6 settimane
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Agli studenti verrà consigliato di stare su una gamba, a circa un piede dal muro, e di usare il dito indice per segnare il muro come punto di riferimento.
Quindi salteranno su una gamba (quella dominante) tre volte e poi sull'altra gamba (quella non dominante) tre volte.
La differenza tra questi due punti è stata determinata in centimetri e il risultato del test verrà registrato come media.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB Approval No. 2023-124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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