- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06195748
Enkelkinesiotaping op balans en functionele prestaties bij zwaarlijvige vrouwen.
Het effect van enkelkinesiotaping op het evenwicht en de functionele prestaties bij zwaarlijvige vrouwelijke studenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd gemeld dat zwaarlijvige proefpersonen vaker vallen en ambulant struikelen of evenwichtsverlies lijden dan hun niet-zwaarlijvige tegenhangers. Overgewicht verhoogt de spanning in de botten, gewrichten en zachte weefsels, wat resulteert in een verminderde werking van het bewegingsapparaat. zoals abnormale mechanica van het lichaam. Deze stoornissen, zoals verminderde balans, gang, kracht, sensorische functie en neuromusculaire functie, zijn geïdentificeerd als sterke risicofactoren voor vallen.
Kinesiotape kan proprioceptieve feedback geven aan de gebruiker. Deze feedback helpt het lichaamsbewustzijn van zijn positionering in de ruimte te vergroten, waardoor uiteindelijk de balans en stabiliteit worden verbeterd. Door de sensorische receptoren van de huid te stimuleren, helpt kinesiotape de spieren en gewrichten te activeren, waardoor een betere houdingscontrole tijdens verschillende bewegingen wordt bevorderd. Bovendien zorgen de elastische eigenschappen van de tape voor een zachte ondersteuning, wat vooral gunstig kan zijn voor mensen die herstellen van blessures of die te maken hebben met spieronevenwichtigheden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nesma M Allam, PhD
- Telefoonnummer: +201281968332
- E-mail: dr.nesma2011@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12111
- Werving
- faculty of physical therapy
-
Contact:
- Nesma M Allam, PhD
- Telefoonnummer: +201281968332
- E-mail: dr.nesma2011@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke studenten tussen 18 en 25 jaar oud
- BMI van 30 kg/m2 of meer
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedisch of neurochirurgisch letsel afgelopen 6 maanden
- Enkeloedeem
- Huidallergie voor de tape
- Afwijkingen van het zenuwstelsel
- Elke voorgeschiedenis van letsel
- Medicijngebruik in de afgelopen 3 maanden
- Regelmatige fysieke activiteit, minstens drie keer per week
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep A (Kinesiotape-groep)
De techniek volgt de richtlijnen van de fabrikant, die worden beschreven in de Kinesiotaping-methode.
Volgens de fabrikant omvatten de controleerbare variabelen bij KT-toepassing de mate van voorrek die op de tape werd toegepast (75-100%), de locatie en de behandelingsdoelen.
De proefpersoon wordt gevraagd in rugligging te gaan liggen, met de enkel van de dominante zijde in neutrale positie.
Er wordt een Y-vormige KT-strip aangebracht vanaf de hiel tot de laterale en mediale femurcondylen.
Er wordt een I-vormige KT-strip aangebracht van de mediale malleolus tot de laterale malleolus, onder de hiel door.
Een andere I-vormige KT-strook wordt aangebracht van iets boven de mediale malleolus tot iets boven de laterale malleolus, kruisend op de wreef ter hoogte van de malleolus.
|
Volgens de fabrikant omvatten de controleerbare variabelen bij KT-toepassing de mate van voorrek die op de tape werd toegepast (75-100%), de locatie en de behandelingsdoelen.
De proefpersoon wordt gevraagd in rugligging te gaan liggen, met de enkel van de dominante zijde in neutrale positie.
Er wordt een Y-vormige KT-strip aangebracht vanaf de hiel tot de laterale en mediale femurcondylen.
Er wordt een I-vormige KT-strip aangebracht van de mediale malleolus tot de laterale malleolus, onder de hiel door.
Een andere I-vormige KT-strook wordt aangebracht van iets boven de mediale malleolus tot iets boven de laterale malleolus, kruisend op de wreef ter hoogte van de malleolus.
|
Placebo-vergelijker: Groep B (Placebo KT-groep)
Voor de interventionele toepassing zal dezelfde tape worden gebruikt.
Er worden twee strips gebruikt, één van de hiel tot het proximale derde deel van het been, de andere van de laterale malleolus tot de mediale malleolus die kruist op de wreef, beide met 0 spanning
|
Dezelfde tape zal worden gebruikt voor de interventionele toepassing met 0 spanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Statische balans
Tijdsspanne: 6 weken
|
Standtest met één been: Deze wordt gebruikt voor het beoordelen van het statische evenwicht.
De deelnemers wordt geïnstrueerd om hun ogen te sluiten, met blote voeten op het dominante been en vervolgens op het niet-dominante been te gaan staan, en het andere been omhoog te brengen zodat het dicht bij de enkel ligt van het been waarop zij staan, maar deze niet raakt.
Het individu zal worden verteld om haar armen over haar borst te kruisen voordat het ledemaat wordt opgetild.
De tijdsduur dat de persoon op één been kan staan, wordt door de onderzoeker bijgehouden met behulp van een stopwatch.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
het Biodex Balance System (BBS) SD (12,1-inch [30,7-cm] scherm, 115 VAC; Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, VS).
De BBS meet stabiliteitsindices, die de variantie van de verplaatsing van het voetplatform in graden weergeven voor beweging in verschillende vlakken.
Het platform is vast en verplaatsbaar.
|
6 weken
|
Single-leg-hop-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
De leerlingen wordt gevraagd een maximale voorwaartse sprong uit te voeren en op het geteste been te landen (eerst met het dominante, daarna met het niet-dominante) terwijl ze een landingshouding van twee seconden aanhouden.
De afstand tussen de achterste voet bij de landing en het startpunt wordt gemeten in centimeters, nadat deze is genormaliseerd naar de beenlengte van de proefpersoon.
Het testresultaat wordt berekend als het gemiddelde van de twee beste prestaties uit drie proeven
|
6 weken
|
Verticale sprong met één been
Tijdsspanne: 6 weken
|
De leerlingen wordt geadviseerd om op één been te gaan staan, ongeveer dertig centimeter van de muur, en de wijsvinger te gebruiken om de muur als referentiepunt te markeren.
Vervolgens springen ze drie keer op het ene been (het dominante) en vervolgens drie keer op het andere been (het niet-dominante).
Het verschil tussen deze twee punten werd bepaald in centimeters en het testresultaat wordt als gemiddelde geregistreerd.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB Approval No. 2023-124
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .