- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06195748
Kinesiotaping de tobillo sobre el equilibrio y el rendimiento funcional en mujeres obesas.
El efecto de la venda Kinesio en el tobillo sobre el equilibrio y el rendimiento funcional en estudiantes universitarias obesas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que los sujetos obesos tienen una mayor prevalencia de caídas y tropiezos ambulatorios o pérdida de equilibrio que sus homólogos no obesos. El exceso de peso aumenta la tensión en los huesos, las articulaciones y los tejidos blandos, lo que provoca un deterioro de la función musculoesquelética. como la mecánica anormal del cuerpo. Estas deficiencias, como la alteración del equilibrio, la marcha, la fuerza, la función sensorial y la función neuromuscular, se han identificado como importantes factores de riesgo de caídas.
Kinesiotape puede proporcionar retroalimentación propioceptiva al usuario. Esta retroalimentación ayuda a mejorar la conciencia del cuerpo de su posición en el espacio, mejorando en última instancia el equilibrio y la estabilidad. Al estimular los receptores sensoriales de la piel, el kinesiotape ayuda a activar los músculos y las articulaciones, promoviendo un mejor control postural durante los distintos movimientos. Además, las propiedades elásticas de la cinta brindan un soporte suave, lo que puede ser especialmente beneficioso para personas que se recuperan de lesiones o que enfrentan desequilibrios musculares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alumnas entre 18 y 25 años.
- IMC de 30 kg/m2 o más
Criterio de exclusión:
- Lesión ortopédica o de neurocirugía en los últimos 6 meses
- Edema de tobillo
- Alergia cutánea a la cinta.
- Anomalías del sistema nervioso.
- Cualquier historial previo de lesión.
- Uso de medicamentos en los últimos 3 meses.
- Actividad física regular al menos tres veces por semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (Grupo Kinesiotape)
La técnica seguirá las pautas del fabricante, que se describen en el método de grabación Kinesio.
Según el fabricante, las variables controlables en la aplicación de KT incluyeron el grado de preestiramiento aplicado a la cinta (75-100%), la ubicación y los objetivos del tratamiento.
Se le pedirá al sujeto que se acueste en decúbito supino, con el tobillo del lado dominante en posición neutral.
Se aplicará una tira KT en forma de Y desde el talón hasta los cóndilos femorales lateral y medial.
Se aplicará una tira KT en forma de I desde el maléolo medial al maléolo lateral, pasando por debajo del talón.
Se aplicará otra tira KT en forma de I desde ligeramente por encima del maléolo medial hasta ligeramente por encima del maléolo lateral, cruzándose en el empeine a nivel de los maléolos.
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Según el fabricante, las variables controlables en la aplicación de KT incluyeron el grado de preestiramiento aplicado a la cinta (75-100%), la ubicación y los objetivos del tratamiento.
Se le pedirá al sujeto que se acueste en decúbito supino, con el tobillo del lado dominante en posición neutral.
Se aplicará una tira KT en forma de Y desde el talón hasta los cóndilos femorales lateral y medial.
Se aplicará una tira KT en forma de I desde el maléolo medial al maléolo lateral, pasando por debajo del talón.
Se aplicará otra tira KT en forma de I desde ligeramente por encima del maléolo medial hasta ligeramente por encima del maléolo lateral, cruzándose en el empeine a nivel de los maléolos.
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Comparador de placebos: Grupo B (Grupo KT Placebo)
Se utilizará la misma cinta para la aplicación intervencionista.
Se utilizarán dos tiras, una desde el talón hasta el tercio proximal de la pierna, otra desde el maléolo lateral hasta el maléolo medial cruzando en el empeine, ambas con tensión 0.
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Se utilizará la misma cinta para la aplicación intervencionista con tensión 0.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba de postura con una sola pierna: se utiliza para evaluar el equilibrio estático.
Se indicará a los participantes que cierren los ojos, se paren descalzos sobre la pierna dominante y luego sobre la no dominante, y eleven la otra extremidad de modo que quede cerca, pero sin tocar, el tobillo de la extremidad sobre la que se encuentran.
Se le pedirá al individuo que cruce los brazos sobre el pecho antes de levantar la extremidad.
El investigador cronometrará el tiempo que la persona puede permanecer de pie sobre una pierna utilizando un cronómetro.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance dinámico
Periodo de tiempo: 6 semanas
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el Biodex Balance System (BBS) SD (pantalla de 12,1 pulgadas [30,7 cm], 115 VCA; Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, EE. UU.).
El BBS mide los índices de estabilidad, que representan la variación del desplazamiento de la plataforma para los pies en grados para el movimiento en diferentes planos.
La plataforma es fijable y móvil.
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6 semanas
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Prueba de salto con una sola pierna
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se pedirá a los estudiantes que realicen un salto máximo hacia adelante y aterricen sobre la pierna evaluada (primero con la dominante, luego con la no dominante) mientras mantienen una postura de aterrizaje de dos segundos.
La distancia entre el pie trasero al aterrizar y el punto inicial se medirá en centímetros después de normalizarse a la longitud de la pierna del sujeto.
El resultado de la prueba se calculará como el promedio de las dos mejores actuaciones de tres pruebas.
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6 semanas
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Salto vertical con una sola pierna
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se aconsejará a los estudiantes que se paren sobre una pierna, aproximadamente a un pie de la pared, y que utilicen el dedo índice para marcar la pared como punto de referencia.
Luego saltarán sobre una pierna (la dominante) tres veces y luego sobre la otra pierna (la no dominante) tres veces.
La diferencia entre estos dos puntos se determinó en centímetros y el resultado de la prueba se registrará como un promedio.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB Approval No. 2023-124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .