- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06195748
Кинезиотейпирование лодыжки для улучшения баланса и функциональной работоспособности у женщин с ожирением.
Влияние кинезиотейпирования лодыжки на баланс и функциональную работоспособность студенток колледжа с ожирением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сообщалось, что субъекты с ожирением чаще падают, спотыкаются при ходьбе или теряют равновесие, чем их коллеги, не страдающие ожирением. Избыточный вес увеличивает нагрузку на кости, суставы и мягкие ткани, что приводит к нарушению функции опорно-двигательного аппарата. например, аномальная механика тела. Эти нарушения, такие как нарушение равновесия, походки, силы, сенсорных и нервно-мышечных функций, были идентифицированы как сильные факторы риска падений.
Кинезиотейп может обеспечить проприоцептивную обратную связь пользователю. Эта обратная связь помогает улучшить осознание телом своего положения в пространстве, что в конечном итоге улучшает баланс и стабильность. Стимулируя сенсорные рецепторы кожи, кинезиотейп помогает активировать мышцы и суставы, способствуя лучшему контролю позы во время различных движений. Кроме того, эластичные свойства ленты обеспечивают мягкую поддержку, что может быть особенно полезно для людей, восстанавливающихся после травм или имеющих дело с мышечным дисбалансом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студентки от 18 до 25 лет.
- ИМТ 30 кг/м2 и более
Критерий исключения:
- Ортопедическая или нейрохирургическая травма в течение последних 6 месяцев.
- Отек лодыжки
- Кожная аллергия на тейп
- Аномалии нервной системы
- Любая предыдущая история травм
- Прием лекарств за последние 3 месяца.
- Регулярная физическая активность не менее трех раз в неделю.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (Группа кинезиотейпов)
Техника будет соответствовать рекомендациям производителя, которые описаны в методе тейпирования Kinesio.
По данным производителя, контролируемые переменные при применении КТ включали степень предварительного растяжения ленты (75–100%), ее местоположение и цели лечения.
Испытуемого попросят лечь на спину, расположив лодыжку доминирующей стороны в нейтральном положении.
Y-образная полоска КТ будет наложена от пятки к латеральным и медиальным мыщелкам бедренной кости.
Полоска КТ I-образной формы будет наложена от медиальной лодыжки к латеральной лодыжке, проходя под пяткой.
Еще одну полоску КТ I-образной формы накладывают от чуть выше медиальной лодыжки до чуть выше латеральной лодыжки, пересекая подъем на уровне лодыжки.
|
По данным производителя, контролируемые переменные при применении КТ включали степень предварительного растяжения ленты (75–100%), ее местоположение и цели лечения.
Испытуемого попросят лечь на спину, расположив лодыжку доминирующей стороны в нейтральном положении.
Y-образная полоска КТ будет наложена от пятки к латеральным и медиальным мыщелкам бедренной кости.
Полоска КТ I-образной формы будет наложена от медиальной лодыжки к латеральной лодыжке, проходя под пяткой.
Еще одну полоску КТ I-образной формы накладывают от чуть выше медиальной лодыжки до чуть выше латеральной лодыжки, пересекая подъем на уровне лодыжки.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа B (группа плацебо КТ)
Та же лента будет использоваться для интервенционного применения.
Будут использованы две полоски: одна от пятки до проксимальной трети голени, другая от латеральной лодыжки до медиальной лодыжки, пересекающей подъем, обе с нулевым натяжением.
|
Та же лента будет использоваться для интервенционного применения с нулевым натяжением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статический баланс
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест на стойку на одной ноге: используется для оценки статического равновесия.
Участникам будет предложено закрыть глаза, встать босиком на доминирующую, а затем на недоминантную ногу и поднять другую конечность так, чтобы она была близко к лодыжке конечности, на которой они стоят, но не касалась ее.
Пациенту будет предложено скрестить руки на груди, прежде чем поднять конечность.
Продолжительность времени, в течение которого человек может стоять на одной ноге, следователь засекает с помощью секундомера.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: 6 недель
|
Biodex Balance System (BBS) SD (дисплей 12,1 дюйма [30,7 см], 115 В переменного тока; Biodex Medical Systems Inc., Ширли, Нью-Йорк, США).
BBS измеряет индексы устойчивости, которые представляют собой разницу смещения платформы стопы в градусах при движении в разных плоскостях.
Платформа может быть фиксированной и передвижной.
|
6 недель
|
|
Тест прыжка на одной ноге
Временное ограничение: 6 недель
|
Студентам будет предложено выполнить максимальный прыжок вперед и приземлиться на тестируемую ногу (сначала доминирующей, затем недоминирующей), сохраняя при этом двухсекундную позу приземления.
Расстояние между задней ногой при приземлении и начальной точкой будет измерено в сантиметрах после приведения к длине ноги испытуемого.
Результат теста будет рассчитываться как среднее арифметическое двух лучших показателей из трех испытаний.
|
6 недель
|
|
Вертикальный прыжок на одной ноге
Временное ограничение: 6 недель
|
Учащимся будет предложено встать на одну ногу на расстоянии примерно одного фута от стены и указательным пальцем отметить стену в качестве ориентира.
Затем они трижды прыгнут на одной ноге (доминирующей), а затем три раза на другой ноге (недоминирующей).
Разница между этими двумя точками определялась в сантиметрах, а результат теста будет записан как среднее.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB Approval No. 2023-124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .