- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06195748
Taping kostki na równowagę i wydajność funkcjonalną u otyłych kobiet.
Wpływ kinesiotapingu kostki na równowagę i wydajność funkcjonalną u otyłych studentek uczelni wyższych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Donoszono, że u osób otyłych ryzyko upadków i potknięć przy chodzeniu lub utraty równowagi jest częstsze niż u osób nieotyłych. Nadwaga zwiększa napięcie w kościach, stawach i tkankach miękkich, powodując upośledzenie funkcji układu mięśniowo-szkieletowego. takie jak nieprawidłowa mechanika ciała. Te zaburzenia, takie jak zaburzenia równowagi, chodu, siły, funkcji sensorycznych i funkcji nerwowo-mięśniowych, zostały zidentyfikowane jako silne czynniki ryzyka upadków.
Kinesiotape może zapewnić użytkownikowi proprioceptywne sprzężenie zwrotne. Ta informacja zwrotna pomaga zwiększyć świadomość ciała na temat jego pozycji w przestrzeni, ostatecznie poprawiając równowagę i stabilność. Stymulując receptory czuciowe skóry, kinesiotape pomaga aktywować mięśnie i stawy, zapewniając lepszą kontrolę postawy podczas różnych ruchów. Dodatkowo elastyczne właściwości taśmy zapewniają delikatne wsparcie, co może być szczególnie korzystne dla osób wracających do zdrowia po kontuzjach lub borykających się z zaburzeniami równowagi mięśniowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studentki w wieku od 18 do 25 lat
- BMI 30 kg/m2 lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Uraz ortopedyczny lub neurochirurgiczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obrzęk kostki
- Alergia skórna na taśmę
- Nieprawidłowości układu nerwowego
- Jakakolwiek wcześniejsza historia obrażeń
- Stosowanie leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Regularna aktywność fizyczna co najmniej trzy razy w tygodniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (Grupa kinesiotape)
Technika będzie zgodna z wytycznymi producenta, co opisano w metodzie Kinesiotapingu.
Według producenta kontrolowane zmienne w zastosowaniu KT obejmowały stopień wstępnego rozciągnięcia zastosowanego do taśmy (75-100%), lokalizację i cele leczenia.
Badany zostanie poproszony o położenie się na wznak, z kostką strony dominującej w pozycji neutralnej.
Od pięty do bocznych i przyśrodkowych kłykci kości udowej zostanie nałożony pasek KT w kształcie litery Y.
Pasek KT w kształcie litery I zostanie przyłożony od kostki przyśrodkowej do kostki bocznej, przechodząc pod piętą.
Kolejny pasek KT w kształcie litery I zostanie nałożony od nieco powyżej kostki przyśrodkowej do nieco powyżej kostki bocznej, krzyżując się na podbiciu na poziomie kostek.
|
Według producenta kontrolowane zmienne w zastosowaniu KT obejmowały stopień wstępnego rozciągnięcia zastosowanego do taśmy (75-100%), lokalizację i cele leczenia.
Badany zostanie poproszony o położenie się na wznak, z kostką strony dominującej w pozycji neutralnej.
Od pięty do bocznych i przyśrodkowych kłykci kości udowej zostanie nałożony pasek KT w kształcie litery Y.
Pasek KT w kształcie litery I zostanie przyłożony od kostki przyśrodkowej do kostki bocznej, przechodząc pod piętą.
Kolejny pasek KT w kształcie litery I zostanie nałożony od nieco powyżej kostki przyśrodkowej do nieco powyżej kostki bocznej, krzyżując się na podbiciu na poziomie kostek.
|
|
Komparator placebo: Grupa B (grupa Placebo KT)
Ta sama taśma zostanie użyta do aplikacji interwencyjnej.
Stosowane będą dwa paski, jeden od pięty do bliższej trzeciej części nogi, drugi od kostki bocznej do przejścia kostki przyśrodkowej na podbiciu, oba z napięciem 0
|
Ta sama taśma zostanie użyta do aplikacji interwencyjnej z napięciem 0.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test postawy na jednej nodze: Służy do oceny równowagi statycznej.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zamknąć oczy, stanąć boso na nodze dominującej, a następnie na nodze niedominującej i unieść drugą kończynę tak, aby była blisko kostki kończyny, na której stoją, ale jej nie dotykała.
Przed podniesieniem kończyny pacjent zostanie poproszony o skrzyżowanie ramion na klatce piersiowej.
Czas, przez jaki dana osoba może stać na jednej nodze, zostanie zmierzony przez badacza za pomocą stopera.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Biodex Balance System (BBS) SD (wyświetlacz 12,1 cala [30,7 cm], 115 V AC; Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nowy Jork, USA).
BBS mierzy wskaźniki stabilności, które reprezentują wariancję przemieszczenia platformy stopy w stopniach dla ruchu w różnych płaszczyznach.
Platformę można zamocować i przesuwać.
|
6 tygodni
|
|
Test skoku na jednej nodze
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczniowie zostaną poproszeni o wykonanie maksymalnego skoku do przodu i wylądowania na badanej nodze (najpierw dominującą, następnie niedominującą) przy zachowaniu dwusekundowej pozycji do lądowania.
Odległość między tylną stopą przy lądowaniu a punktem startu będzie mierzona w centymetrach po normalizacji do długości nogi badanego.
Wynik testu zostanie obliczony jako średnia dwóch najlepszych wyników z trzech prób
|
6 tygodni
|
|
Skok pionowy na jednej nodze
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczniom zaleca się stanie na jednej nodze, w odległości około jednej stopy od ściany i zaznaczenie palcem wskazującym ściany jako punktu odniesienia.
Następnie trzykrotnie podskoczą na jedną nogę (dominującą), a następnie trzykrotnie na drugą nogę (niedominującą).
Różnica między tymi dwoma punktami została określona w centymetrach, a wynik testu zostanie zapisany jako średnia.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB Approval No. 2023-124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .