Hengityksen jakautuminen ja postturaalisen lateralisoinnin vaikutus traumaattiseen keuhkovaurioon: fysiologinen tutkimus (VICTORY)
Tämä on yhden keskuksen, tulevaisuuden fysiologinen tutkimus.
Tutkimukseen otetaan mukaan traumaattinen keuhkovauriopotilas, jolla on vähintään 2 kylkiluumurtumaa, jotka vaativat mekaanista ventilaatiota ja joka on osittain avustettuna hengitystilassa ja aktiivinen (AAT) järjestyksessä C-kauluksella tai ilman. Kun tutkimusryhmä on varmistettu täyttävän sisällyttämiskriteerit, se soveltaa EIT:tä potilaaseen ja aloittaa tallennuksen sekä suorittaa keuhkojen ultraäänen tietyillä kiinnostavilla alueilla tutkimuksen valittuina ajankohtina. MV-hengityslaitteen asetus ja joitain elintoimintotietoja kerätään myös valittuina tutkimusajankohtina. EIT tallentaa jatkuvasti 5 minuutista, kun potilas on makuuasennossa, sitten käännämme potilaan paikannustyynyn avulla sivuille 30 minuutin EIT-tallennuksella kummallekin puolelle, lopuksi käännämme potilaan takaisin makuuasentoon ja nauhoitamme jatkuvasti 30 pöytäkirja. Tutkimuksessa käytetään samaa protokollaa mekaanisen ventilaation kolmessa eri asetuksessa (vieroitusprosessi) i.) osittain avustetun hengityksen aikana, ii.) spontaanin hengityksen korkean asetuksen aikana ja iii.) spontaanin hengityksen matala-asennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan, kun potilas on osittain avustettu hengityskoneella, ja hänen on kliinisesti osoitettu liikkuvan siedetyn mukaisesti vieroitusprosessin aikana teho-osastolla.
Käytämme EIT:tä visualisoimaan, mihin ilma menee potilaan keuhkoissa, ja keuhkojen ultraäänitutkimuksella visualisoimme keuhkojen turvotusta tietyillä alueilla. EIT on teho-osastolla usein käytetty mittaus, koska se mahdollistaa helpon visualisoinnin ja on ei-invasiivinen tekniikka. Anturit mittaavat sähkövirran muutoksia sisään- ja uloshengityksen aikana eivätkä aiheuta kipua tai säteilyä. EIT-vyö (halkaisija 3 cm) asetetaan rinnan ympärille aiheuttamatta haittatapahtumaa/epämukavuutta/kipua loukkaantuneelle rintakehän alueelle ja tallennus tapahtuu 5 minuuttia ensimmäisen makuuasennon aikana, sitten 30 minuuttia kummallekin puolelle vasemmalle ja oikealle sivuttaisasentoon käyttämällä 30 asteen kiilatyynyä tukemaan. Tyynyä laitetaan rutiininomaisesti jokaiselle teho-osastopotilaalle, kun se on kelvollinen asettumaan kyljelleen. Rutiininomaisesti potilaat käännetään kummallekin puolelle 2 tunnin välein painehaavojen estämiseksi. Lopuksi teemme viimeisen 30 minuutin tallennuksen, kun potilas käännetään takaisin selälleen. Tutkimuksen kesto on noin 95 minuuttia per istunto, joka sisältää potilaan asettamisen neljään asentoon (selälle, vasemmalle, oikealle puolelle ja takaisin takaisin). Suoritamme saman protokollan kolmeen eri aikaan, kun he ovat hengityskoneesta vieroituksen eri vaiheissa: i) osittain avustetun hengityksen aikana, ii.) spontaanin hengityksen korkealla ja iii.) spontaanin hengityksen matalalla asetuksella. ). Nämä 3 hengityskoneen asetusta osoittavat, että potilas on vieroittamassa hengityskoneesta. Opiskelutuntien kokonaiskesto on 4,75 tuntia (3 istuntoa) ja jokaisen hengityslaitteen asetuksia säätää kliininen tiimi ajan myötä. Jatkamme mittauksia vain kliinisen tiimin suostumuksella. Analysoimme offline-tilassa kerätyt tiedot erillisellä ohjelmistolla myöhemmin.
Tämä tutkimus saattaa vaatia valtimoveren kaasuanalyysiä lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen vain, jos valtimolinja on paikallaan. Näytteestä saadut tiedot antavat meille hengitys- ja hengityskoneasetusten tilan. Se mahdollistaa kaikki sopivat säädöt hengityskoneeseen. Kun nämä tutkimustoimenpiteet on suoritettu, tiedot kerätään myös potilaskaaviosta ja yhdistetään asiaankuuluviin tietoihin hengityslaitteen asetuksista ja elintärkeistä toiminnoista kussakin asennonmuutosvaiheessa. Luottamuksellisuus säilyy koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1T8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Traumaattinen keuhkovaurio, jossa on vähintään 2 kylkiluumurtumaa rintaputkella tai ilman ja joka vaatii mekaanista ventilaatiota
- Kaikilla tuuletustavoilla, mukaan lukien osittain avustettu hengitystila
- "Activity as tolerated (AAT) order" kanssa C-kaulus tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen epääminen
- Palliatiivinen tai elämän loppuminen
- EIT-sijoituksen vasta-aihe: sydämentahdistimen/defibrillaattorin istutus, palovammat EIT-asennusalueella
- Vasopressori: yli 0,4 mcg/kg/min noradrenaliini-infuusio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intuboidut mekaanisesti ventiloidut potilaat, joilla on rintakehävamma.
Intuboidut ja mekaanisesti ventiloidut potilaat, joilla on rintakehävamma (vähintään 2 kylkiluumurtumaa rintaputken kanssa tai ilman), jotka ovat spontaanissa/osittain avustetussa hengitysvaiheessa.
|
Fysiologiset ominaisuudet, kuten ventilaation jakautuminen ja keuhkojen ilmastuskuviot, jotka on kirjattu sähköimpedanssitomografiasignaalien ja ultraäänikuvauksen avulla, mitataan, kun potilaat ovat alkuasennossa makuulla, minkä jälkeen ne muunnetaan sivuttaisasentoon kummallekin puolelle ja sitten takaisin makuuasentoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ilmanvaihdon jakautumisessa (%)
Aikaikkuna: 4,75 tuntia
|
Ensisijainen päätepiste on tutkia ventilaation jakautumisen eroa (%) spontaanin hengityksen/osittain avustetun hengityksen eri vaiheissa neljän eri kehon asennon välillä (makaalla 1, lateraalisella 1, lateraalisella 2, makuulla 2).
|
4,75 tuntia
|
|
Ero uloshengityskeuhkojen tilavuudessa (ml)
Aikaikkuna: 4,75 tuntia
|
Ensisijainen päätetapahtuma on tutkia uloshengityskeuhkojen lopputilavuutta (EELV) ml:na spontaanin hengityksen/osittain avustetun hengityksen eri vaiheissa neljässä eri kehon asennossa (makaalla 1, lateraalisella 1, lateraalisella 2, makuulla 2).
|
4,75 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihdon jakautumismallit.
Aikaikkuna: 95 minuuttia
|
Tutkia ventilaation jakautumisen ja uloshengityksen keuhkojen tilavuuden malleja spontaanin hengityksen/osittain avustetun hengityksen eri vaiheissa kussakin asennossa ajan kuluessa.
|
95 minuuttia
|
|
Korrelaatio ilmanvaihdon jakautumisen ja keuhkojen ilmastuskuvioiden välillä.
Aikaikkuna: 95 minuuttia
|
Fysiologiset ominaisuudet: sähköimpedanssitomografialla ja ultraääniohjauksella tallennettu ventilaation jakautuminen kehon asennon muutosten aikana, korrelaatio kehon asennon muutosten kanssa ajan kuluessa, korrelaatio traumaattisen keuhkovaurion yksityiskohtien kanssa ja korrelaatio mekaanisen ventilaation päivien ja tehohoitoyksikön oleskelun keston kanssa.
|
95 minuuttia
|
|
Määritä Pendelluft eri kehon asennoissa
Aikaikkuna: 95 minuuttia
|
Haluamme käyttää sähköimpedanssitomografiaa - ei-invasiivista ja informatiivista työkalua ventilaation jakautumisen ja Pendelluftin tutkimiseen spontaanin hengityksen tai avustavan ventilaation aikana kehon asennon muutosten aikana traumaattisen keuhkovaurion potilaan.
|
95 minuuttia
|
|
Erilaisten traumaattisten keuhkovaurioiden korrelaatio ventilaation jakautumiseen.
Aikaikkuna: 95 minuuttia
|
Tunnistaa traumaattisen keuhkovaurion yksityiskohtien (tyyppi, sijainti, kylkiluumurtuman lukumäärä, kylkiluumurtuman puoli) välinen korrelaatio ventilaation jakautumisen, keuhkojen ilmastuskuvioiden ja sijaintimuutosten vaikutuksen kanssa ultraääni- ja sähköimpedanssitomografiatietojen avulla.
|
95 minuuttia
|
|
Mekaanisen ventilaation keston korrelaatio keuhkojen ilmastuskuvioihin.
Aikaikkuna: 95 minuuttia
|
Tunnistaa aikaisemman koneellisen ventilaation keston (mekaanisen ventilaation aloituspäivämäärästä ilmoittautumiseen) korrelaatio ventilaation jakautumisen ja keuhkojen ilmastuskuvioiden välisen sijainnin muutosten vaikutuksesta.
|
95 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent Brochard, MD, St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-231 (Muu tunniste: The UNIVERSITY OF TEXAS AT DALLAS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .