Distribuição da ventilação e efeito da lateralização postural na lesão pulmonar traumática: um estudo fisiológico (VICTORY)
Este é um estudo fisiológico prospectivo, unicêntrico.
O estudo inscreverá o paciente com lesão pulmonar traumática que tem pelo menos 2 fraturas de costelas que requerem ventilação mecânica em modo de respiração parcialmente assistida e em atividade conforme ordem tolerada (AAT) com ou sem colar C. Uma vez confirmado o atendimento aos critérios de inclusão, a equipe de pesquisa aplicará a EIT no paciente e iniciará o registro, bem como realizará ultrassonografia pulmonar nas áreas específicas de interesse nos momentos selecionados do estudo. A configuração do ventilador VM e alguns dados de sinais vitais também serão coletados em momentos selecionados do estudo. A TIE registrará continuamente a partir de 5 minutos quando o paciente estiver em posição supina, então viraremos o paciente usando a almofada de posicionamento para os lados com EIT de 30 minutos registrando cada lado, por último, colocaremos o paciente de volta em posição supina e registraremos continuamente por 30 minutos. O estudo usará o mesmo protocolo para realizar em 3 configurações diferentes de ventilação mecânica (processo de desmame) i.) durante respiração parcialmente assistida, ii.) durante configuração alta de respiração espontânea e iii.) durante configuração baixa de respiração espontânea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado enquanto o paciente estiver parcialmente assistido em aparelho respiratório e tiver indicação clínica para mobilização conforme tolerado durante o processo de desmame na UTI.
Usaremos a TIE para visualizar para onde o ar entra nos pulmões do paciente e a ultrassonografia pulmonar para visualizar a inflação pulmonar em áreas específicas. A TIE é uma medida frequentemente utilizada em UTI, pois permite fácil visualização e é uma técnica não invasiva. Os sensores medem as alterações da corrente elétrica durante a inspiração e a expiração e não causam qualquer dor ou preocupação com radiação. O cinto TIE (3 cm de diâmetro) será colocado ao redor do tórax sem causar evento adverso/desconforto/dor na área torácica lesionada e o registro ocorrerá por 5 minutos durante a primeira posição supina, depois 30 minutos para cada lado esquerdo e posição lateral direita usando a almofada em cunha de 30 graus para apoiar. O travesseiro é aplicado rotineiramente em todos os pacientes da UTI quando elegíveis para serem posicionados de lado. Como prática de rotina, os pacientes são virados de cada lado a cada 2 horas para evitar úlceras de pressão. Por fim, faremos uma gravação final de 30 minutos quando o paciente for virado de costas. A duração do estudo será de aproximadamente 95 minutos por sessão, o que inclui a colocação do paciente nas quatro posições (de costas, lado esquerdo, lado direito e retorno para trás). Realizaremos o mesmo protocolo em três momentos diferentes quando eles estiverem em diferentes estágios de desmame da máquina de respiração: i) durante a respiração parcialmente assistida, ii.) durante uma configuração alta de respiração espontânea e iii.) durante uma configuração baixa de respiração espontânea ). As configurações dessas três máquinas de respiração indicam que o paciente está no caminho do desmame da máquina de respiração. O total de horas de estudo será de 4,75 horas (3 sessões) e a configuração de cada aparelho respiratório será ajustada pela equipe clínica ao longo do tempo. Procederemos às medições apenas com concordância da equipe clínica. Posteriormente, analisaremos os dados coletados offline com um software dedicado.
Este estudo pode exigir análise de gasometria arterial no início e após o procedimento, somente se houver uma linha arterial instalada. As informações da amostra nos fornecem o status de sua respiração e das configurações do aparelho respiratório. Ele permite quaisquer ajustes apropriados na máquina de respiração. Após a conclusão desses procedimentos de estudo, os dados também serão coletados do prontuário do paciente e combinados com informações relevantes das configurações da máquina respiratória e funções vitais em cada estágio das mudanças de posição. A confidencialidade será mantida durante todo o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B1T8
- St. Michael's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Lesão pulmonar traumática com pelo menos 2 fraturas de costelas com ou sem dreno torácico e necessitando de ventilação mecânica
- Em qualquer modo de ventilação, incluindo modo de respiração parcialmente assistida
- Com uma "ordem de atividade conforme tolerada (AAT)" com ou sem colarinho C
Critério de exclusão:
- Recusa de consentimento
- Condição paliativa ou de fim de vida
- Contra-indicação para colocação da TIE: implante de marca-passo/desfibrilador, queimaduras na área de colocação da TIE
- Vasopressor: maior que 0,4 mcg/kg/min de infusão de norepinefrina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes intubados em ventilação mecânica com trauma torácico.
Pacientes intubados e sob ventilação mecânica com trauma torácico (com pelo menos 2 fraturas de costelas com ou sem dreno torácico), que estejam em fase de respiração espontânea/parcialmente assistida.
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Características fisiológicas, como distribuição de ventilação e padrões de aeração pulmonar registrados pelos sinais de tomografia de impedância elétrica e imagens de ultrassom serão medidas quando os pacientes estiverem em posição supina inicial, depois transformados em posicionamento lateral de cada lado e depois novamente em posição supina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na distribuição da ventilação (%)
Prazo: 4,75 horas
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O objetivo primário é estudar a diferença na distribuição da ventilação (%) durante diferentes estágios de respiração espontânea/respiração parcialmente assistida entre quatro posições corporais diferentes (supino 1, lateral 1, lateral 2, supino 2).
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4,75 horas
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Diferença no volume pulmonar expiratório final (mL)
Prazo: 4,75 horas
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O objetivo primário é estudar o volume pulmonar expiratório final (EELV) em mL durante diferentes estágios de respiração espontânea/respiração parcialmente assistida entre quatro posições corporais diferentes (supino 1, lateral 1, lateral 2, supino 2).
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4,75 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrões de distribuição da ventilação.
Prazo: 95 minutos
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Estudar os padrões de distribuição da ventilação e volume pulmonar expiratório final durante diferentes estágios de respiração espontânea/respiração parcialmente assistida em cada posição ao longo do período de tempo.
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95 minutos
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Correlação entre distribuição de ventilação e padrões de aeração pulmonar.
Prazo: 95 minutos
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Características fisiológicas: distribuição da ventilação registrada por tomografia de impedância elétrica e orientação ultrassonográfica durante mudanças de posição corporal, correlação com mudanças de posição corporal ao longo do tempo, correlação com detalhes de lesão pulmonar traumática e correlação com dias de ventilação mecânica e tempo de permanência na unidade de terapia intensiva.
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95 minutos
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Quantifique Pendelluft em diferentes posições corporais
Prazo: 95 minutos
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Gostaríamos de usar a tomografia de impedância elétrica - uma ferramenta não invasiva e informativa para estudar a distribuição da ventilação e o Pendelluft durante a respiração espontânea ou ventilação assistida durante mudanças de posição corporal em paciente com lesão pulmonar traumática.
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95 minutos
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Correlação de várias lesões pulmonares traumáticas com a distribuição da ventilação.
Prazo: 95 minutos
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Identificar a correlação entre detalhes da lesão pulmonar traumática (tipo, localização, número de fratura de costela, lado da fratura de costela) com distribuição de ventilação, padrões de aeração pulmonar e efeito de mudanças de posição por meio de dados de ultrassonografia e tomografia de impedância elétrica.
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95 minutos
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Correlação da duração da ventilação mecânica com os padrões de aeração pulmonar.
Prazo: 95 minutos
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Identificar a correlação da duração anterior da ventilação mecânica (desde a data de início da ventilação mecânica até a inscrição), com o resultado da distribuição da ventilação e dos padrões de aeração pulmonar a partir do efeito das mudanças posicionais.
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95 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Brochard, MD, St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-231 (Outro identificador: The UNIVERSITY OF TEXAS AT DALLAS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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