Распределение вентиляции и влияние постуральной латерализации на травматическое повреждение легких: физиологическое исследование (VICTORY)
Это одноцентровое проспективное физиологическое исследование.
В исследование будут включены пациенты с травматическим повреждением легких, у которых есть как минимум 2 перелома ребер, требующие искусственной вентиляции легких, находящиеся в режиме частичной вспомогательной вентиляции и в порядке переносимой активности (ААТ) с С-воротником или без него. После подтверждения соответствия критериям включения исследовательская группа применит ЭИТ к пациенту и начнет запись, а также проведет УЗИ легких в конкретных областях, представляющих интерес, в выбранные моменты времени исследования. Настройка аппарата ИВЛ и некоторые данные о жизненно важных показателях также будут собраны в выбранные моменты времени исследования. ЭИТ будет вести непрерывную запись, начиная с 5 минут, когда пациент находится в положении лежа на спине, затем мы переворачиваем пациента с помощью позиционирующей клиновой подушки в стороны с 30-минутной ЭИТ, записывая каждую сторону, наконец, мы поворачиваем пациента обратно на спину и непрерывно записываем в течение 30 минут. минут. В исследовании будет использоваться один и тот же протокол для проведения 3 различных настроек механической вентиляции (процесс отлучения): i.) во время частично вспомогательного дыхания, ii.) во время высокого уровня самостоятельного дыхания и iii.) во время низкого уровня самостоятельного дыхания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться в то время, когда пациенту частично помогают на дыхательном аппарате, и ему клинически показано, что он должен мобилизоваться в соответствии с переносимостью в процессе отлучения от терапии в отделении интенсивной терапии.
Мы будем использовать ЭИТ для визуализации того, куда воздух попадает в легкие пациента, и УЗИ легких для визуализации инфляции легких в определенных областях. ЭИТ — это измерение, часто используемое в отделениях интенсивной терапии, поскольку оно позволяет легко визуализировать и является неинвазивным методом. Датчики измеряют изменения электрического тока во время вдоха и выдоха и не вызывают никаких болей или проблем с радиацией. Пояс EIT (диаметром 3 см) будет наложен на грудную клетку, не вызывая нежелательных явлений/дискомфорта/боли в поврежденной области грудной клетки, а запись будет происходить в течение 5 минут в первом положении лежа на спине, затем по 30 минут для каждой стороны левой и левой стороны грудной клетки. положение на правом боку с использованием клиновой подушки под углом 30 градусов для поддержки. Подушку обычно накладывают на каждого пациента отделения интенсивной терапии, если его можно положить на бок. Обычно пациентов переворачивают на бок каждые 2 часа, чтобы предотвратить появление пролежней. Наконец, мы сделаем заключительную 30-минутную запись, когда пациента перевернут на спину. Продолжительность исследования составит примерно 95 минут за сеанс, включая размещение пациента в четырех положениях (на спине, левом боку, правом боку и возвращении на спину). Мы будем выполнять один и тот же протокол в три разных момента времени, когда они находятся на разных стадиях отлучения от дыхательного аппарата: i) во время частичного искусственного дыхания, ii.) во время высокого уровня самостоятельного дыхания и iii.) во время низкого уровня самостоятельного дыхания. ). Эти три настройки дыхательного аппарата указывают на то, что пациент находится на пути отлучения от дыхательного аппарата. Общая продолжительность обучения составит 4,75 часа (3 занятия), и настройки каждого дыхательного аппарата будут со временем корректироваться клинической командой. Мы продолжим измерения только с согласия клинической команды. После этого мы проанализируем данные, собранные в автономном режиме, с помощью специального программного обеспечения.
Это исследование может потребовать анализа газов артериальной крови в начале исследования и после процедуры, только если имеется артериальная линия. Информация из образца предоставляет нам информацию о состоянии вашего дыхания и настройках дыхательного аппарата. Это позволяет выполнять любые необходимые настройки дыхательного аппарата. После завершения этих процедур исследования данные также будут собраны из карты пациента и объединены с соответствующей информацией о настройках дыхательного аппарата и жизненно важных функциях на каждом этапе изменения положения. Конфиденциальность будет сохраняться на протяжении всего исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B1T8
- St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Травматическое повреждение легких с переломами как минимум 2 ребер с плевральной дренажной трубкой или без нее, требующее искусственной вентиляции легких.
- На любом режиме вентиляции, включая режим частичной вспомогательной вентиляции.
- С приказом «Деятельность разрешена (AAT)» с C-образным воротником или без него.
Критерий исключения:
- Отказ в согласии
- Паллиативное состояние или состояние конца жизни
- Противопоказания к установке ЭИТ: имплантация кардиостимулятора/дефибриллятора, ожоги в месте установки ЭИТ.
- Вазопрессор: инфузия норадреналина более 0,4 мкг/кг/мин.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интубированные пациенты на искусственной вентиляции легких с торакальной травмой.
Интубированные и находящиеся на механической вентиляции пациенты с травмой грудной клетки (с переломами как минимум 2 ребер с плевральной дренажной трубкой или без нее), находящиеся в фазе спонтанного/частично вспомогательного дыхания.
|
Физиологические характеристики, такие как распределение вентиляции и характер аэрации легких, регистрируемые с помощью сигналов электроимпедансной томографии и ультразвуковой визуализации, будут измеряться, когда пациенты находятся в исходном положении лежа на спине, затем переводятся в боковое положение на каждой стороне, а затем снова в положение лежа на спине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в распределении вентиляции (%)
Временное ограничение: 4,75 часа
|
Первичной конечной точкой является изучение разницы в распределении вентиляции (%) на разных стадиях самостоятельного дыхания/частично искусственного дыхания в четырех различных положениях тела (1 на спине, 1 на боку, 2 на боку, 2 на спине).
|
4,75 часа
|
|
Разница в объеме легких в конце выдоха (мл)
Временное ограничение: 4,75 часа
|
Первичной конечной точкой является изучение объема легких в конце выдоха (EELV) в мл на различных стадиях самостоятельного дыхания/частично вспомогательного дыхания в четырех различных положениях тела (1 на спине, 1 на боку, 2 на боку, 2 на спине).
|
4,75 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Схемы распределения вентиляции.
Временное ограничение: 95 минут
|
Изучить закономерности распределения вентиляции и объема легких в конце выдоха на разных стадиях самостоятельного/частично вспомогательного дыхания в каждой позиции в течение определенного периода времени.
|
95 минут
|
|
Корреляция между распределением вентиляции и характером аэрации легких.
Временное ограничение: 95 минут
|
Физиологические характеристики: распределение вентиляции, зарегистрированное с помощью электроимпедансной томографии и ультразвукового контроля при изменении положения тела, корреляция с изменениями положения тела с течением времени, корреляция с деталями травматического повреждения легких и корреляция с днями ИВЛ и продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
95 минут
|
|
Оцените Pendelluft в различных положениях тела.
Временное ограничение: 95 минут
|
Мы хотели бы использовать электроимпедансную томографию - неинвазивный и информативный инструмент для изучения распределения вентиляции и Pendelluft при самостоятельном дыхании или вспомогательной вентиляции при изменении положения тела у больных с травматическим повреждением легких.
|
95 минут
|
|
Связь различных травматических повреждений легких с распределением вентиляции.
Временное ограничение: 95 минут
|
Определить корреляцию между деталями травматического повреждения легких (тип, локализация, количество переломов ребер, сторона перелома ребер) с распределением вентиляции, характером аэрации легких и влиянием позиционных изменений по данным ультразвуковой и электроимпедансной томографии.
|
95 минут
|
|
Корреляция продолжительности искусственной вентиляции легких с характером аэрации легких.
Временное ограничение: 95 минут
|
Определить корреляцию предыдущей продолжительности ИВЛ (от даты начала ИВЛ до включения в исследование) с результатом распределения вентиляции и характером аэрации легких от эффекта позиционных изменений.
|
95 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurent Brochard, MD, St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-231 (Другой идентификатор: The UNIVERSITY OF TEXAS AT DALLAS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .