Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilationsfordeling og virkning af postural lateralisering på traumatisk lungeskade: en fysiologisk undersøgelse (VICTORY)

15. maj 2025 opdateret af: Unity Health Toronto

Dette er et enkelt-center, prospektivt, fysiologisk studie.

Undersøgelsen vil inkludere den traumatiske lungeskadepatient, som har mindst 2 ribbensfrakturer, der kræver mekanisk ventilation, og som er på delvis assisteret vejrtrækning og på aktivitet som tolereret (AAT) med eller uden C-krave. Når de er bekræftet i at opfylde inklusionskriterierne, vil forskerholdet anvende EIT på patienten og begynde at optage samt udføre lunge-ultralyd i de specifikke områder af interesse i de udvalgte tidspunkter for undersøgelsen. MV-ventilatorindstillingen og nogle vitale tegndata vil også blive indsamlet på udvalgte tidspunkter for undersøgelsen. EIT vil kontinuerligt optage fra 5 minutter, når patienten er i liggende stilling, derefter vil vi vende patienten ved hjælp af positionerende kilepude til siderne med 30-minutters EIT-registrering på hver side, til sidst vil vi vende patienten tilbage til liggende stilling og kontinuerligt optage i 30 minutter minutter. Undersøgelsen vil bruge den samme protokol til at udføre i 3 forskellige indstillinger af mekanisk ventilation (fravænningsproces) i.) under delvis assisteret vejrtrækning, ii.) under høj indstilling af spontan vejrtrækning og iii.) under lav indstilling af spontan vejrtrækning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført, mens patienten er delvist assisteret på en åndedrætsmaskine og er blevet klinisk indiceret til at mobilisere som tolereret under fravænningsprocessen på intensivafdelingen.

Vi vil bruge EIT til at visualisere, hvor luften går i patientens lunger og lunge-ultralyd til at visualisere lungeoppustning i specifikke områder. EIT er en måling, der ofte bruges på intensivafdelingen, da den tillader nem visualisering og er en ikke-invasiv teknik. Sensorerne måler elektriske strømændringer under inspiration og udånding og vil ikke forårsage smerte eller strålingsproblemer. EIT-bæltet (3 cm i diameter) vil blive placeret rundt om brystet uden at forårsage uønskede hændelser/ubehag/smerte i det skadede thorax-område, og optagelse vil finde sted i 5 minutter under den første liggende stilling, derefter 30 minutter for hver side af venstre og venstre side. højre sideposition ved hjælp af 30 graders kilepuden til at støtte. Puden påføres rutinemæssigt på hver ICU-patient, når den er berettiget til at blive placeret på siden. Som rutinemæssig praksis vendes patienterne på hver side hver anden time for at forhindre tryksår. Til sidst vil vi lave en sidste 30-minutters optagelse, når patienten vendes tilbage på ryggen. Undersøgelsens varighed vil være cirka 95 minutter pr. session, hvilket inkluderer at placere patienten i de fire positioner (på ryggen, venstre side, højre side og tilbagevenden til ryggen). Vi vil udføre den samme protokol på tre forskellige tidspunkter, når de er på forskellige stadier af fravænning fra vejrtrækningsmaskinen: i) under delvis assisteret vejrtrækning, ii.) under en høj indstilling af spontan vejrtrækning og iii.) under lav indstilling af spontan vejrtrækning ). Disse 3 vejrtrækningsmaskiners indstillinger indikerer, at patienten er på vej til at vænne sig fra vejrtrækningsmaskinen. De samlede studietimer vil være på 4,75 timer (3 sessioner), og hver åndedrætsmaskines indstilling vil blive justeret af det kliniske team over tid. Vi fortsætter kun med målingerne efter aftale fra det kliniske team. Vi analyserer de data, der er indsamlet offline med en dedikeret software efterfølgende.

Denne undersøgelse kan kun kræve arteriel blodgasanalyse ved baseline og efter proceduren, hvis der er en arteriel linje på plads. Oplysningerne fra prøven giver os status for dine vejrtræknings- og vejrtrækningsmaskiners indstillinger. Det giver mulighed for passende justeringer af åndedrætsmaskinen. Når disse undersøgelsesprocedurer er afsluttet, vil data også blive indsamlet fra patientskemaet og kombineret med relevant information fra vejrtrækningsmaskinens indstillinger og vitale funktioner på hvert trin af positionsændringer. Fortrolighed vil blive opretholdt under hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1T8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive udvalgt fra intensivafdelinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Traumatisk lungeskade med mindst 2 ribbensbrud med eller uden brystslange og kræver mekanisk ventilation
  3. På enhver ventilationstilstand, inklusive delvis assisteret vejrtrækning
  4. Med en "aktivitet som tolereret (AAT) ordre" med eller uden C-krave

Ekskluderingskriterier:

  1. Afslag på samtykke
  2. Palliativ tilstand eller slutningen af ​​livet
  3. Kontraindikation til EIT-placering: pacemaker/defibrillatorimplantation, forbrændinger i området for EIT-placering
  4. Vasopressor: mere end 0,4 mcg/kg/min noradrenalin-infusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intuberet mekanisk ventilerede patienter med thoraxtraume.
Intuberede og mekanisk ventilerede patienter med thoraxtraume (med mindst 2 ribbensbrud med eller uden brystsonde), som er i spontan/delvis assisteret vejrtrækningsfase.
Fysiologiske karakteristika såsom ventilationsfordeling og lungebeluftningsmønstre registreret af de elektriske impedanstomografisignaler og ultralydsbilleddannelse vil blive målt, når patienterne er i en indledende liggende stilling, derefter vendt til en lateral placering på hver side og derefter tilbage i liggende stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i ventilationsfordeling (%)
Tidsramme: 4,75 timer
Det primære endepunkt er at studere forskellen i ventilationsfordelingen (%) under forskellige stadier af spontan vejrtrækning/delvis assisteret vejrtrækning blandt fire forskellige kropspositioner (ryggliggende 1, lateral 1, lateral 2, liggende 2).
4,75 timer
Forskel i slutekspiratorisk lungevolumen (ml)
Tidsramme: 4,75 timer
Det primære endepunkt er at studere sluteksspiratorisk lungevolumen (EELV) i ml under forskellige stadier af spontan vejrtrækning/delvis assisteret vejrtrækning blandt fire forskellige kropspositioner (ryggliggende 1, lateral 1, lateral 2, liggende 2).
4,75 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mønstre for ventilationsfordeling.
Tidsramme: 95 minutter
At studere mønstrene for ventilationsfordeling og afsluttende eksspiratorisk lungevolumen under forskellige stadier af spontan vejrtrækning/delvis assisteret vejrtrækning i hver stilling over tid.
95 minutter
Korrelation mellem ventilationsfordeling og lungeluftningsmønstre.
Tidsramme: 95 minutter
Fysiologiske karakteristika: ventilationsfordeling registreret ved elektrisk impedanstomografi og ultralydsvejledning under kropspositionsændringer, korrelation med kropspositionsændringer over tid, korrelation med detaljer om traumatisk lungeskade og korrelation med mekaniske ventilationsdage og intensivafdelingens liggetid.
95 minutter
Kvantificer Pendelluft i forskellige kropspositioner
Tidsramme: 95 minutter
Vi vil gerne bruge elektrisk impedanstomografi - et ikke-invasivt og informativt værktøj til at studere ventilationsfordelingen og Pendelluften under spontan vejrtrækning eller assisteret ventilation under kropsstillingsændringer hos patient med traumatisk lungeskade.
95 minutter
Korrelation mellem forskellige traumatiske lungeskader og ventilationsfordeling.
Tidsramme: 95 minutter
At identificere sammenhængen mellem detaljer om traumatisk lungeskade (type, placering, antal ribbensbrud, side af ribbensfraktur) med ventilationsfordeling, lungeluftningsmønstre og effekt af positionsændringer gennem ultralyd og elektrisk impedanstomografidata.
95 minutter
Korrelation mellem varigheden af ​​mekanisk ventilation og lungeluftningsmønstre.
Tidsramme: 95 minutter
At identificere sammenhængen mellem den tidligere varighed af mekanisk ventilation (fra datoen for påbegyndelse af mekanisk ventilation til tilmelding), med resultatet af ventilationsfordeling og lungeluftningsmønstre fra effekten af ​​positionsændringer.
95 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent Brochard, MD, St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-231 (Anden identifikator: The UNIVERSITY OF TEXAS AT DALLAS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Billeder af elektrisk impedanstomografi og ultralydsbilleder kan deles uden deltageridentifikation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumekiste

Kliniske forsøg med Fire kropsstillinger

Abonner