- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06196307
Akuutin ei-traumaattisen rintakivun varhaisvaroitus- ja luokitusmalli
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Xiao-nan He
Tulevaisuuden tutkimus akuutista ei-traumaattisesta rintakivusta - Varoitus ja luokitus
Akuutti ei-traumaattinen rintakipu on yksi yleisimmistä ensiapupotilaiden ilmaantumisen syistä, mutta akuutin ei-traumaattisen rintakivun syyt ovat monimutkaisia, tilan vaikeusaste vaihtelee suuresti ja oireiden spesifisyys ei ole korkea.
Koneoppiminen ja älykkäät apumallit voivat lyhentää huomattavasti kliinisen päätöksenteon aikaa ja parantaa etiologisen diagnoosin tarkkuutta potilailla, joilla on rintakipuja, vähentää virhediagnoosien ja diagnoosien puuttumisen määrää ja antaa selkeän suunnan jatkohoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivisissa havainnointitutkimuksissa käytettiin avohoito- ja seurantatietoja akuutin ei-traumaattisen rintakivun apuvaroitusmallin rakentamiseen liittoutuneen oppimisen pohjalta, ja optimoitiin varhaisvaroitusmallien tarkkuus suurten kohorttitietojen retrospektiivisten ja prospektiivisten tutkimusten avulla. tehokas ja vakaa varhaisvaroitus- ja luokitusmalli akuutille ei-traumaattiselle rintakivulle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaonan / HE, Professor
- Puhelinnumero: 15001108399
- Sähköposti: hxndoctor@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Haotian / Wu, Bachelor
- Puhelinnumero: 13966123702
- Sähköposti: wuhaotian3702@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Chaoyang
-
Beijing, Chaoyang, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- Xiaonan He
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaonan / HE, Professor
- Puhelinnumero: 15001108399
- Sähköposti: hxndoctor@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiossa oli elokuusta 2022 joulukuuhun 2022 pilottisairaalan rintakipukeskukseen otettuja potilaita, joiden pääoireina rintakipu (mukaan lukien pistely, polttava kipu, paine, puristava tunne, närästys ja vastaava epämukavuus). Rintakipupotilaiden seulonta on tarkoitettu seuraavista lähteistä:
- avopotilaat, joilla on rintakipua;
- avopotilaat, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti;
- potilaat sairaalan muilta osastoilta siirtyivät kardiologian poliklinikalle akuutin rintakivun vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias;
- annettu kirjallinen tietoinen suostumus;
- Avohoitokäynnit pilottisairaaloissa kesäkuusta 2022 joulukuuhun 2022
Poissulkemiskriteerit:
- eivät antaneet kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta eivätkä halunneet seurata niitä;
- traumaattinen rintakipu;
- systeeminen kipu, joka johtuu pahanlaatuisista kasvaimista tai reumaattisista sairauksista, joihin liittyy rinnassa;
- siirretyt potilaat;
- äkillinen kuolema tai kuolema sairaalahoidon aikana;
- naiset, joiden tiedetään olevan raskaana tai imettävät;
- ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista tai osallistuvat parhaillaan muihin kliinisiin tutkimuksiin Lainanantaja;
- Tutkijan arvion mukaan potilas ei kyennyt suorittamaan tutkimusta tai täyttämään tutkimuksen vaatimuksia;
- Potilaat menettivät seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhtään sydän- ja verisuonisairauksien tai aivoverenkiertohäiriöihin liittyvää vakavaa haittatapahtumaa (MACCE) ei esiintynyt 1 kuukauden aikana
Ei sydän- ja aivoverenkierron haittatapahtumia (MACCE), jotka sisälsivät sydämen aiheuttaman kuoleman, kaiken kuolleisuuden, ei-tappavan sydäninfarktin, vastustuskykyisen rintakivun, vasta-alkaneen sydämen vajaatoiminnan ja aivohalvauksen.
Seurantakäynnit suoritetaan henkilökohtaisesti tai puhelimitse ja rekisteröinti suoritetaan.
|
Tutkimukset: Elektrokardiogrammi, kuvantamistutkimukset, röntgen, CTA, sängynvieressä suoritettu ekkokardiografia.
Potilaiden laboratoriotutkimustulokset, mukaan lukien täydellinen verenkuva, D-dimeeri, sydämen vauriomarkkerit, sST2, MPO ja muut indikaattorit.
Sydän- ja keuhkovaltimoiden lääkehoitojen historia: Trombolyyttinen hoito (tyyppi, annostus), Antikoagulaatiohoito (tyyppi, annostus), Muut lääkehoidot (tyyppi, annostus)
|
|
Tärkeiden sydän- ja verisuonitapahtumien (MACCE) ryhmä, jotka esiintyvät 1 kuukauden aikana
Kardiovaskulaarisia ja cerebrovaskulaarisia haittatapahtumia esiintyy, muuten sama kuin edellisessä ryhmässä
|
Tutkimukset: Elektrokardiogrammi, kuvantamistutkimukset, röntgen, CTA, sängynvieressä suoritettu ekkokardiografia.
Potilaiden laboratoriotutkimustulokset, mukaan lukien täydellinen verenkuva, D-dimeeri, sydämen vauriomarkkerit, sST2, MPO ja muut indikaattorit.
Sydän- ja keuhkovaltimoiden lääkehoitojen historia: Trombolyyttinen hoito (tyyppi, annostus), Antikoagulaatiohoito (tyyppi, annostus), Muut lääkehoidot (tyyppi, annostus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää hätäosastolle (ED) hakeuduttua
|
Primaari lopputulos oli yhdistelmä arvioiduista suurista haitallisista sydän- ja aivoverenkierron tapahtumista (MACCE), joka sisälsi sydänperäisen kuoleman, kaikki kuolemantapaukset, ei-tappavan sydäninfarktin, refraktaarisen anginan, vasta-alkaneen sydämen vajaatoiminnan ja aivohalvauksen.
|
30 päivää hätäosastolle (ED) hakeuduttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuuserot akuutin ei-traumaattisen rintakivun diagnosoinnissa koneoppimisen ja älykkyysavusteisten mallien ja olemassa olevien pisteytysjärjestelmien avulla.
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Poikkitieteellinen testaus
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Rintakipu
- Lääkevalmisteet
- Tutkintatekniikat
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Teknologia, lääke
- Ei-lääketieteelliset ja yksityiset tilat
- Terveystilat
- Annosmuodot
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Laboratoriot
Muut tutkimustunnusnumerot
- F0213-62272327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .