Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut, nem traumás mellkasi fájdalom korai figyelmeztető és osztályozási modellje

2026. február 3. frissítette: Xiao-nan He

Prospektív tanulmány az akut nem traumás mellkasi fájdalomról – Figyelmeztetés és osztályozás

A sürgősségi betegeknél az akut, nem traumás mellkasi fájdalom az egyik gyakori megjelenési ok, de az akut, nem traumás mellkasi fájdalom okai összetettek, az állapot súlyossága nagyon változó, és a tünetek specifikussága nem magas. A gépi tanulás és az intelligens segédmodellek nagymértékben lerövidíthetik a klinikai döntéshozatal idejét, javíthatják az etiológiai diagnózis pontosságát mellkasi fájdalomban szenvedő betegeknél, csökkenthetik a téves diagnózisok és az elmulasztott diagnózisok arányát, és egyértelmű irányt adhatnak a további kezeléshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prospektív megfigyelési vizsgálatok ambuláns és nyomon követési információkat használtak fel az akut nem traumás mellkasi fájdalom kiegészítő korai figyelmeztető modelljének felépítésére, összevont tanuláson alapulóan, és optimalizálták a korai figyelmeztető modellek pontosságát nagy kohorsz adatok retrospektív és prospektív vizsgálatával, és létrehoztak egy hatékony és stabil korai figyelmeztető és osztályozási modell az akut nem traumás mellkasi fájdalomra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Kína, 100029
        • Toborzás
        • Xiaonan He
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációban olyan betegek vettek részt, akik 2022 augusztusa és 2022 decembere között kerültek be a kísérleti kórház mellkasi fájdalomközpontjába, akiknél a fő megnyilvánulásai a mellkasi fájdalom (beleértve a bizsergő, égő fájdalmat, nyomást, szorító érzést, gyomorégést és hasonló kellemetlenségeket). A mellkasi fájdalomban szenvedő betegek szűrése a következő forrásokból származik:

  1. mellkasi fájdalomban szenvedő járóbetegek;
  2. járóbetegek, akiknek anamnézisében szív- és érrendszeri betegség szerepel;
  3. a kórház más osztályairól a betegek akut mellkasi fájdalom miatt fordultak a kardiológiai ambulanciára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évesnél idősebb;
  2. írásos, tájékozott hozzájárulást adott;
  3. Ambuláns látogatások a kísérleti kórházakban 2022 júniusától 2022 decemberéig

Kizárási kritériumok:

  1. nem adtak írásos beleegyező nyilatkozatot, és nem voltak hajlandók nyomon követni őket;
  2. traumás mellkasi fájdalom;
  3. rosszindulatú daganatok vagy a mellkast érintő reumás betegségek által okozott szisztémás fájdalom;
  4. átvitt betegek;
  5. hirtelen halál vagy halál a kórházi kezelés során;
  6. olyan nők, akikről ismert, hogy terhesek vagy szoptatnak;
  7. részt vettek más klinikai vizsgálatokban 3 hónapon belül, mielőtt részt vettek ebben a vizsgálatban, vagy jelenleg más klinikai vizsgálatokban vesznek részt A kölcsönadó;
  8. A vizsgáló megítélése szerint a beteg nem tudta befejezni a vizsgálatot, illetve nem tudta teljesíteni a vizsgálat követelményeit;
  9. A betegek elvesztek a nyomon követés miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A 1 hónapos időszak alatt nem fordult elő semmilyen fő kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris esemény (MACCE)
Nem fordultak elő kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris mellékhatások (MACCE), amelyek magukban foglalták a kardiovaszkuláris halálozást, az összes okból bekövetkezett halálozást, nem halálos miokardiális infarktust, refrakter anginát, újonnan fellépő szívelégtelenséget és agyvérzést. A követő látogatásokat személyesen vagy telefonon keresztül végzik, és a regisztrációt lefolytatják.
Kombinált termék: Klinikai értékelés, laboratóriumi és kardiológiai képalkotó eredmények, gyógyszeres kezelés, műtét, és bármely kórházi kezelés
Vizsgálat: Elektrokardiogram, képalkotó vizsgálat, röntgen, CTA, ágy melletti echokardiográfia. A betegek laboratóriumi vizsgálati eredményei, beleértve a teljes vérképet, D-dimer, szívizomsérülés markereket, sST2, MPO és egyéb mutatókat. Kardiovaszkuláris és pulmonalis vasculáris gyógyszeres kezelés előzményei: Antitrombotikus kezelés (típus, adagolás), Antikoaguláns kezelés (típus, adagolás), Egyéb gyógyszeres kezelések (típus, adagolás)
A fő szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri mellékhatások (MACCE) csoportja, amely 1 hónap alatt jelentkezik
Cardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris káros események fordulnak elő, a többi ugyanaz, mint az előző csoportban
Kombinált termék: Klinikai értékelés, laboratóriumi és kardiológiai képalkotó eredmények, gyógyszeres kezelés, műtét, és bármely kórházi kezelés
Vizsgálat: Elektrokardiogram, képalkotó vizsgálat, röntgen, CTA, ágy melletti echokardiográfia. A betegek laboratóriumi vizsgálati eredményei, beleértve a teljes vérképet, D-dimer, szívizomsérülés markereket, sST2, MPO és egyéb mutatókat. Kardiovaszkuláris és pulmonalis vasculáris gyógyszeres kezelés előzményei: Antitrombotikus kezelés (típus, adagolás), Antikoaguláns kezelés (típus, adagolás), Egyéb gyógyszeres kezelések (típus, adagolás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Káros események
Időkeret: 30 nap azonnali ellátásra jelentkezés után
A primer végpont a bírált, nagy kardiovaszkuláris és cerebrális események (MACCE) összetett mutatója volt, amely magában foglalta a kardiovaszkuláris halálozást, az összes okból bekövetkező halálozást, a nem halálos miokardiális infarktust, a refrakter anginát, az újonnan jelentkező szívelégtelenséget és az agyvérzést.
30 nap azonnali ellátásra jelentkezés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontossági különbségek az akut, nem traumás mellkasi fájdalom diagnosztizálásában gépi tanulással és intelligencia-segített modellekkel és meglévő pontozási rendszerekkel.
Időkeret: 12. hét
Keresztdiszciplináris tesztelés
12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xiao-nan He

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F0213-62272327

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel