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急性非创伤性胸痛的早期预警和分类模型

2024年1月7日 更新者:Xiao-nan He

急性非创伤性胸痛的前瞻性研究 - 警告和分类

急性非创伤性胸痛是急诊患者就诊的常见原因之一,但急性非创伤性胸痛病因复杂,病情轻重差异较大,症状特异性不高。 机器学习和智能辅助模型可以大大缩短临床决策时间,并提高胸痛患者病因诊断的准确性,减少误诊和漏诊率,为进一步治疗提供明确的方向。

研究概览

详细说明

前瞻性观察研究利用门诊和随访信息构建基于联邦学习的急性非创伤性胸痛辅助预警模型,并通过大队列数据的回顾性和前瞻性研究优化预警模型的准确性,建立了基于联合学习的急性非创伤性胸痛辅助预警模型。高效稳定的急性非创伤性胸痛预警和分类模型

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

188

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Xiaonan HE, Professor
  • 电话号码:15001108399
  • 邮箱hxndoctor@126.com

研究联系人备份

学习地点

    • Chaoyang
      • Beijing、Chaoyang、中国、100029
        • 招聘中
        • Xiaonan He
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括2022年8月至2022年12月在试点医院胸痛中心收治的以胸痛(包括刺痛、烧灼痛、压迫感、胸闷、烧心及类似不适)为主要表现的患者。 对胸痛患者进行筛查的目的如下:

  1. 胸痛门诊患者;
  2. 有心血管疾病史的门诊患者;
  3. 该院其他科室的患者因急性胸痛转诊至心内科门诊。

描述

纳入标准:

  1. 18岁以上;
  2. 提供书面知情同意书;
  3. 2022年6月至2022年12月试点医院门诊量

排除标准:

  1. 未提供书面知情同意书且不愿跟进;
  2. 外伤性胸痛;
  3. 胸部恶性肿瘤或风湿性疾病引起的全身性疼痛;
  4. 转移的病人;
  5. 猝死或在医院治疗期间死亡;
  6. 已知怀孕或哺乳期的妇女;
  7. 入组本试验前3个月内曾参加过其他临床试验或目前正在参加其他临床试验 出借人;
  8. 根据研究者判断,患者无法完成研究或符合研究要求;
  9. 患者失访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1 个月内未发生心血管不良事件 (MACE)
无心血管不良事件(MACE),包括全因死亡、心肌梗死、紧急血运重建、心源性休克、心脏骤停/心室颤动、中风等。 随访方式为当面或电话进行,并进行登记。

检查:心电图、影像学检查、X线、CTA、床边超声心动图。

心血管和肺血管药物治疗史:抗血栓治疗(类型、测量)、抗凝治疗(类型、测量)、其他药物治疗(类型、测量)

1 个月内发生的一组心血管不良事件 (MACE)
发生心血管不良事件,其余与前组相同

检查:心电图、影像学检查、X线、CTA、床边超声心动图。

心血管和肺血管药物治疗史:抗血栓治疗(类型、测量)、抗凝治疗(类型、测量)、其他药物治疗(类型、测量)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心电图表现心肌梗死、T波倒置或T波飙升、ST段抬高、病理性Q波等。
大体时间:基线和第 12 周
患者是否有明显的心电图异常表现,如心肌梗塞、传导阻滞等。 冠状动脉闭塞后,随着时间的推移,心电图上可能会依次出现缺血、损伤和坏死三种模式。 这些心电图模式的变化具有明显的区域性特征。
基线和第 12 周
心肌损伤标志物水平(cTn/CK-MB/MYO)水平
大体时间:基线和第 12 周
心肌损伤标志物是指心肌损伤发生时释放到外周血中并被检测到的蛋白质和/或酶。 这些物质的检测可能有助于急性心肌梗死等与心肌损伤相关疾病的临床诊断、疾病监测和危险分层。
基线和第 12 周
达到 HEART 评分水平 7-10 级(高危患者)的比例。
大体时间:基线和第 12 周
心肌梗塞常伴有严重的胸痛症状,因此较高的疼痛等级被认为是临床结果
基线和第 12 周
心血管事件的发生率(心血管死亡、全因死亡、致命性心肌梗死、非致命性中风)。
大体时间:第 12 周
通过心血管事件的发生率回顾性评估了实验方法的有效性。
第 12 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
使用机器学习和智能辅助模型以及现有评分系统诊断急性非创伤性胸痛的准确性存在差异。
大体时间:第 12 周
跨学科测试
第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月30日

初级完成 (估计的)

2024年11月30日

研究完成 (估计的)

2025年1月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月7日

首次发布 (实际的)

2024年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月7日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • F0213-62272327

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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