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Modello di allerta precoce e classificazione del dolore toracico acuto non traumatico

7 gennaio 2024 aggiornato da: Xiao-nan He

Uno studio prospettico sul dolore toracico acuto non traumatico: avvertenza e classificazione

Il dolore toracico acuto non traumatico è una delle cause più comuni di presentazione nei pazienti di emergenza, ma le cause del dolore toracico acuto non traumatico sono complesse, la gravità della condizione varia notevolmente e la specificità dei sintomi non è elevata. L’apprendimento automatico e i modelli ausiliari intelligenti possono ridurre notevolmente i tempi del processo decisionale clinico e migliorare l’accuratezza della diagnosi eziologica nei pazienti con dolore toracico, ridurre il tasso di diagnosi errate e mancate e fornire una direzione chiara per ulteriori trattamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi osservazionali prospettici hanno utilizzato informazioni ambulatoriali e di follow-up per costruire un modello ausiliario di allerta precoce del dolore toracico acuto non traumatico basato sull'apprendimento federato e hanno ottimizzato l'accuratezza dei modelli di allerta precoce attraverso studi retrospettivi e prospettici di ampi dati di coorte e hanno stabilito un modello di allerta precoce modello di allerta precoce e classificazione efficiente e stabile per il dolore toracico acuto non traumatico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

188

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiaonan HE, Professor
  • Numero di telefono: 15001108399
  • Email: hxndoctor@126.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Cina, 100029
        • Reclutamento
        • Xiaonan He
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio includeva pazienti ricoverati nel centro per il dolore toracico dell'ospedale pilota da agosto 2022 a dicembre 2022 con dolore toracico (inclusi formicolio, bruciore, pressione, senso di oppressione, bruciore di stomaco e disagio simile) come manifestazioni principali. Lo screening dei pazienti con dolore toracico è previsto dalle seguenti fonti:

  1. pazienti ambulatoriali con dolore toracico;
  2. pazienti ambulatoriali con una storia di malattie cardiovascolari;
  3. pazienti provenienti da altri reparti dell'ospedale si sono rivolti all'ambulatorio di cardiologia a causa di dolore toracico acuto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. maggiore di 18 anni;
  2. fornito il consenso informato scritto;
  3. Visite ambulatoriali negli ospedali pilota da giugno 2022 a dicembre 2022

Criteri di esclusione:

  1. non hanno fornito il consenso informato scritto e non erano disposti a essere seguiti;
  2. dolore toracico traumatico;
  3. dolore sistemico causato da tumori maligni o malattie reumatiche che coinvolgono il torace;
  4. pazienti trasferiti;
  5. morte improvvisa o decesso durante il ricovero ospedaliero;
  6. donne note per essere incinte o in allattamento;
  7. hanno partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi prima di iscriversi a questo studio o stanno attualmente partecipando ad altri studi clinici Il prestatore;
  8. Secondo il giudizio dello sperimentatore, il paziente non è stato in grado di completare lo studio o di soddisfare i requisiti dello studio;
  9. I pazienti sono stati persi al follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Durante il periodo di 1 mese non si sono verificati eventi avversi cardiovascolari (MACE).
Nessun evento avverso cardiovascolare (MACE), che include morte per tutte le cause, infarto miocardico, rivascolarizzazione di emergenza, shock cardiogeno, arresto cardiaco/fibrillazione ventricolare, ictus e così via. Le visite di follow-up vengono condotte di persona o telefonicamente e viene effettuata la registrazione.
Prodotto combinato: Valutazione clinica, risultati di laboratorio e di imaging cardiaco, farmaci, interventi chirurgici ed eventuale ricovero ospedaliero

Esame: elettrocardiogramma, esame per immagini, radiografia, TC, ecocardiografia al letto del paziente.

Storia della terapia farmacologica cardiovascolare e vascolare polmonare: Terapia antitrombotica (tipologia, dosaggio), Terapia anticoagulante (tipologia, dosaggio), Altri trattamenti farmacologici (tipologia, dosaggio)
Gruppo di eventi avversi cardiovascolari (MACE) che si verificano durante 1 mese
Si verificano eventi avversi cardiovascolari, per il resto gli stessi del gruppo precedente
Prodotto combinato: Valutazione clinica, risultati di laboratorio e di imaging cardiaco, farmaci, interventi chirurgici ed eventuale ricovero ospedaliero

Esame: elettrocardiogramma, esame per immagini, radiografia, TC, ecocardiografia al letto del paziente.

Storia della terapia farmacologica cardiovascolare e vascolare polmonare: Terapia antitrombotica (tipologia, dosaggio), Terapia anticoagulante (tipologia, dosaggio), Altri trattamenti farmacologici (tipologia, dosaggio)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reperti ECG di infarto miocardico, onda T invertita o onda T impennata, sopraslivellamento del segmento ST, onda Q patologica, ecc.
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
Se il paziente presenta evidenti risultati anomali dell'ECG, come infarto miocardico, blocco della conduzione. Dopo l'occlusione dell'arteria coronaria, possono apparire successivamente sull'elettrocardiogramma (ECG) tre tipi di pattern di ischemia, lesione e necrosi nel tempo. Questi cambiamenti dei pattern ECG avevano evidenti caratteristiche regionali.
Riferimento e settimana 12
Livello del marcatore di danno miocardico (cTn/CK-MB/MYO).
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
I marcatori di danno miocardico si riferiscono alle proteine ​​e/o agli enzimi che vengono rilasciati nel sangue periferico e rilevati quando si verifica un danno miocardico. La rilevazione di queste sostanze può essere utile per la diagnosi clinica, il monitoraggio della malattia e la stratificazione del rischio di infarto miocardico acuto e di altre malattie associate a danno miocardico.
Riferimento e settimana 12
Raggiungere i livelli di punteggio HEART 7-10 (pazienti ad alto rischio).
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
L'infarto del miocardio è spesso accompagnato da sintomi di dolore toracico grave, quindi un grado di dolore più elevato è considerato l'esito clinico
Riferimento e settimana 12
Incidenza di eventi cardiovascolari (morte CV, morte per tutte le cause, IM fatale, ictus non fatale).
Lasso di tempo: Settimana 12
L'utilità del metodo sperimentale è stata valutata retrospettivamente in base all'incidenza di eventi cardiovascolari.
Settimana 12

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nell'accuratezza nella diagnosi del dolore toracico acuto non traumatico utilizzando modelli di apprendimento automatico e assistiti da intelligenza e sistemi di punteggio esistenti.
Lasso di tempo: Settimana 12
Test interdisciplinari
Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiao-nan He

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F0213-62272327

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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