- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06196307
Модель раннего предупреждения и классификации острой нетравматической боли в груди
Проспективное исследование острой нетравматической боли в груди – предупреждение и классификация
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiaonan / HE, Professor
- Номер телефона: 15001108399
- Электронная почта: hxndoctor@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Haotian / Wu, Bachelor
- Номер телефона: 13966123702
- Электронная почта: wuhaotian3702@163.com
Места учебы
-
-
Chaoyang
-
Beijing, Chaoyang, Китай, 100029
- Рекрутинг
- Xiaonan He
-
Контакт:
- Xiaonan / HE, Professor
- Номер телефона: 15001108399
- Электронная почта: hxndoctor@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследуемую популяцию вошли пациенты, поступившие в центр боли в груди пилотной больницы в период с августа 2022 г. по декабрь 2022 г. с болью в груди (включая покалывание, жгучую боль, давление, чувство стеснения, изжогу и аналогичный дискомфорт) в качестве основных проявлений. Скрининг пациентов с болью в груди проводится на основе следующих источников:
- амбулаторные пациенты с болями в груди;
- амбулаторные пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе;
- пациенты из других отделений больницы обратились в кардиологическую поликлинику по поводу острых болей в груди.
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет;
- предоставили письменное информированное согласие;
- Амбулаторные визиты в пилотных больницах с июня 2022 г. по декабрь 2022 г.
Критерий исключения:
- не предоставили письменное информированное согласие и не хотели, чтобы за ними следили;
- травматическая боль в груди;
- системная боль, вызванная злокачественными опухолями или ревматическими заболеваниями грудной клетки;
- переведенные пациенты;
- внезапная смерть или смерть во время стационарного лечения;
- женщины, о которых известно, что они беременны или кормят грудью;
- участвовали в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до регистрации в этом исследовании или в настоящее время участвуют в других клинических исследованиях Кредитор;
- По заключению исследователя, пациент не смог завершить исследование или выполнить требования исследования;
- Пациенты были потеряны для наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
В течение 1-месячного периода не произошло серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий (MACCE)
Не было сердечно-сосудистых и цереброваскулярных неблагоприятных событий (MACCE), включая сердечно-сосудистую смерть, смертность от всех причин, несмертельный инфаркт миокарда, рефракторную стенокардию, впервые возникшую сердечную недостаточность и инсульт.
Последующие визиты проводятся лично или по телефону, и регистрация осуществляется.
|
Обследование: Электрокардиограмма, визуализационное исследование, рентген, КТ-ангиография, эхокардиография у постели больного.
Результаты лабораторных исследований пациентов, включая общий анализ крови, D-димер, маркеры повреждения миокарда, sST2, MPO и другие показатели.
История лекарственной терапии сердечно-сосудистой и легочной сосудистой систем: Антитромботическая терапия (тип, дозирование), Антикоагулянтная терапия (тип, дозирование), Другие лекарственные лечения (тип, дозирование)
|
|
Группа основных неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий (MACCE), возникающих в течение 1 месяца
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные неблагоприятные события возникают, остальное так же, как в предыдущей группе
|
Обследование: Электрокардиограмма, визуализационное исследование, рентген, КТ-ангиография, эхокардиография у постели больного.
Результаты лабораторных исследований пациентов, включая общий анализ крови, D-димер, маркеры повреждения миокарда, sST2, MPO и другие показатели.
История лекарственной терапии сердечно-сосудистой и легочной сосудистой систем: Антитромботическая терапия (тип, дозирование), Антикоагулянтная терапия (тип, дозирование), Другие лекарственные лечения (тип, дозирование)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления
Временное ограничение: 30 дней после обращения в отделения неотложной помощи (ED)
|
Основным исходом была комбинация верифицированных серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий (MACCE), которые включали сердечно-сосудистую смерть, смертность от всех причин, нефатальный инфаркт миокарда, рефрактерную стенокардию, впервые возникшую сердечную недостаточность и инсульт.
|
30 дней после обращения в отделения неотложной помощи (ED)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в точности диагностики острой нетравматической боли в груди с использованием моделей машинного обучения и интеллекта, а также существующих систем оценки.
Временное ограничение: Неделя 12
|
Междисциплинарное тестирование
|
Неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль в груди
- Фармацевтические препараты
- Следственные методы
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Технология, фармацевтическая
- Немедицинские государственные и частные объекты
- Медицинские учреждения
- Дозировка форм
- Хирургические процедуры, оперативные
- Лаборатории
Другие идентификационные номера исследования
- F0213-62272327
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .