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Frühwarn- und Klassifizierungsmodell für akute nichttraumatische Brustschmerzen

3. Februar 2026 aktualisiert von: Xiao-nan He

Eine prospektive Studie zu akuten nichttraumatischen Brustschmerzen – Warnung und Klassifizierung

Akuter nichttraumatischer Brustschmerz ist eine der häufigsten Ursachen für das Auftreten bei Notfallpatienten. Die Ursachen für akuten nichttraumatischen Brustschmerz sind jedoch komplex, der Schweregrad der Erkrankung variiert stark und die Spezifität der Symptome ist nicht hoch. Maschinelles Lernen und intelligente Hilfsmodelle können die Zeit der klinischen Entscheidungsfindung erheblich verkürzen, die Genauigkeit der ätiologischen Diagnose bei Patienten mit Brustschmerzen verbessern, die Rate von Fehldiagnosen und verpassten Diagnosen verringern und eine klare Richtung für die weitere Behandlung vorgeben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive Beobachtungsstudien nutzten ambulante und Follow-up-Informationen, um ein zusätzliches Frühwarnmodell für akute nichttraumatische Brustschmerzen auf der Grundlage von föderiertem Lernen zu erstellen, und optimierten die Genauigkeit von Frühwarnmodellen durch retrospektive und prospektive Studien großer Kohortendaten und erstellten ein effizientes und stabiles Frühwarn- und Klassifizierungsmodell für akute nichttraumatische Brustschmerzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, China, 100029
        • Rekrutierung
        • Xiaonan He
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasste Patienten, die von August 2022 bis Dezember 2022 in das Brustschmerzzentrum des Pilotkrankenhauses eingeliefert wurden und deren Hauptsymptome Brustschmerzen (einschließlich Kribbeln, brennender Schmerz, Druck, Engegefühl, Sodbrennen und ähnliche Beschwerden) waren. Das Screening von Patienten mit Brustschmerzen soll aus folgenden Quellen erfolgen:

  1. ambulante Patienten mit Brustschmerzen;
  2. ambulante Patienten mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
  3. Patienten aus anderen Abteilungen des Krankenhauses überwiesen sich aufgrund akuter Brustschmerzen an die kardiologische Ambulanz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. älter als 18 Jahre;
  2. eine schriftliche Einverständniserklärung vorgelegt;
  3. Ambulante Besuche in den Pilotkrankenhäusern von Juni 2022 bis Dezember 2022

Ausschlusskriterien:

  1. gaben keine schriftliche Einverständniserklärung ab und waren nicht bereit, weiterverfolgt zu werden;
  2. traumatischer Brustschmerz;
  3. systemische Schmerzen, die durch bösartige Tumoren oder rheumatische Erkrankungen der Brust verursacht werden;
  4. überwiesene Patienten;
  5. plötzlicher Tod oder Tod während einer Krankenhausbehandlung;
  6. Frauen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind oder stillen;
  7. innerhalb von 3 Monaten vor der Anmeldung zu dieser Studie an anderen klinischen Studien teilgenommen haben oder derzeit an anderen klinischen Studien teilnehmen. Der Kreditgeber;
  8. Nach Einschätzung des Prüfarztes war der Patient nicht in der Lage, die Studie abzuschließen oder die Anforderungen der Studie zu erfüllen;
  9. Patienten gingen für die Nachsorge verloren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Es traten während des 1-monatigen Zeitraums keine schwerwiegenden kardiovaskulären und zerebrovaskulären Ereignisse (MACCE) auf
Keine kardiovaskulären und zerebrovaskulären unerwünschten Ereignisse (MACCE), die kardiovaskulären Tod, Gesamtmortalität, nicht-tödlichen Myokardinfarkt, refraktäre Angina pectoris, neu auftretende Herzinsuffizienz und Schlaganfall umfassten. Nachuntersuchungen werden persönlich oder telefonisch durchgeführt, und die Registrierung erfolgt.
Kombinationsprodukt: Klinische Bewertung, Labor- und kardiale Bildgebungsergebnisse, Medikation, Operation und jegliche Hospitalisierung
Untersuchung: Elektrokardiogramm, bildgebende Untersuchung, Röntgen, CTA, bettseitige Echokardiographie. Laboruntersuchungsergebnisse der Patienten, einschließlich vollständiges Blutbild, D-Dimer, Myokardschädigungsmarker, sST2, MPO und andere Indikatoren. Anamnese der kardiovaskulären und pulmonalen vaskulären Arzneimitteltherapie: Antithrombotische Therapie (Typ, Dosierung), Antikoagulationstherapie (Typ, Dosierung), andere Arzneimittelbehandlungen (Typ, Dosierung)
Gruppe schwerwiegender kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer unerwünschter Ereignisse (MACCE), die innerhalb von 1 Monat auftreten
Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre unerwünschte Ereignisse treten auf, der Rest ist derselbe wie in der vorherigen Gruppe
Kombinationsprodukt: Klinische Bewertung, Labor- und kardiale Bildgebungsergebnisse, Medikation, Operation und jegliche Hospitalisierung
Untersuchung: Elektrokardiogramm, bildgebende Untersuchung, Röntgen, CTA, bettseitige Echokardiographie. Laboruntersuchungsergebnisse der Patienten, einschließlich vollständiges Blutbild, D-Dimer, Myokardschädigungsmarker, sST2, MPO und andere Indikatoren. Anamnese der kardiovaskulären und pulmonalen vaskulären Arzneimitteltherapie: Antithrombotische Therapie (Typ, Dosierung), Antikoagulationstherapie (Typ, Dosierung), andere Arzneimittelbehandlungen (Typ, Dosierung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Vorstellung in der Notaufnahme (ED)
Das primäre Ergebnis war ein Komposit aus bestätigten schwerwiegenden kardiovaskulären und zerebrovaskulären Ereignissen (MACCE), einschließlich kardiovaskulärem Tod, Gesamtmortalität, nicht tödlichem Myokardinfarkt, refraktärer Angina pectoris, neu auftretender Herzinsuffizienz und Schlaganfall.
30 Tage nach der Vorstellung in der Notaufnahme (ED)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Genauigkeit bei der Diagnose akuter nichttraumatischer Brustschmerzen mithilfe von maschinellem Lernen und intelligenzgestützten Modellen sowie vorhandenen Bewertungssystemen.
Zeitfenster: Woche 12
Disziplinübergreifende Tests
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiao-nan He

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F0213-62272327

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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