- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06196307
Modelo de alerta precoce e classificação para dor torácica aguda não traumática
Um estudo prospectivo de dor torácica aguda não traumática - advertência e classificação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaonan / HE, Professor
- Número de telefone: 15001108399
- E-mail: hxndoctor@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Haotian / Wu, Bachelor
- Número de telefone: 13966123702
- E-mail: wuhaotian3702@163.com
Locais de estudo
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Chaoyang
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Beijing, Chaoyang, China, 100029
- Recrutamento
- Xiaonan He
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Contato:
- Xiaonan / HE, Professor
- Número de telefone: 15001108399
- E-mail: hxndoctor@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo incluiu pacientes internados no centro de dor torácica do hospital piloto de agosto de 2022 a dezembro de 2022 com dor torácica (incluindo formigamento, queimação, pressão, aperto, azia e desconforto semelhante) como principais manifestações. A triagem de pacientes com dor torácica é realizada a partir das seguintes fontes:
- pacientes ambulatoriais com dor torácica;
- pacientes ambulatoriais com história de doença cardiovascular;
- pacientes de outros setores do hospital encaminhados ao ambulatório de cardiologia por dor torácica aguda.
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos;
- forneceu consentimento informado por escrito;
- Consultas ambulatoriais nos hospitais piloto de junho de 2022 a dezembro de 2022
Critério de exclusão:
- não forneceram consentimento informado por escrito e não estavam dispostos a ser acompanhados;
- dor torácica traumática;
- dor sistêmica causada por tumores malignos ou doenças reumáticas que envolvem o tórax;
- pacientes transferidos;
- morte súbita ou morte durante tratamento hospitalar;
- mulheres que estão grávidas ou amamentando;
- ter participado de outros ensaios clínicos dentro de 3 meses antes de se inscrever neste ensaio ou estar atualmente participando de outros ensaios clínicos O credor;
- De acordo com o julgamento do investigador, o paciente não conseguiu concluir o estudo ou cumprir os requisitos do estudo;
- Os pacientes foram perdidos no acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Não ocorreram eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares (MACCE) durante o período de 1 mês
Sem eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares (MACCE), que incluíam morte cardiovascular, mortalidade por todas as causas, enfarte do miocárdio não fatal, angina refratária, insuficiência cardíaca de novo e acidente vascular cerebral.
As visitas de acompanhamento são realizadas presencialmente ou por telefone e o registo é efetuado.
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Exame: Eletrocardiograma, exame de imagem, raio-X, CTA, ecocardiografia à beira do leito.
Resultados de testes laboratoriais dos pacientes, incluindo hemograma completo, D-dímero, marcadores de lesão miocárdica, sST2, MPO e outros indicadores.
Histórico de terapia medicamentosa cardiovascular e vascular pulmonar: Terapia antitrombótica (tipo, dosagem), Terapia anticoagulante (tipo, dosagem), Outros tratamentos medicamentosos (tipo, dosagem)
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Grupo de eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares maiores (MACCE) ocorridos durante 1 mês
Ocorrem eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares, o restante é igual ao do grupo anterior
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Exame: Eletrocardiograma, exame de imagem, raio-X, CTA, ecocardiografia à beira do leito.
Resultados de testes laboratoriais dos pacientes, incluindo hemograma completo, D-dímero, marcadores de lesão miocárdica, sST2, MPO e outros indicadores.
Histórico de terapia medicamentosa cardiovascular e vascular pulmonar: Terapia antitrombótica (tipo, dosagem), Terapia anticoagulante (tipo, dosagem), Outros tratamentos medicamentosos (tipo, dosagem)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos adversos
Prazo: 30 dias após apresentação nos serviços de urgência (SU)
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O desfecho primário foi um composto de eventos cardiovasculares e cerebrovasculares adversos maiores (MACCE) adjudicados, que incluíam morte cardiovascular, mortalidade por todas as causas, enfarte do miocárdio não fatal, angina refratária, insuficiência cardíaca de novo e acidente vascular cerebral.
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30 dias após apresentação nos serviços de urgência (SU)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na precisão no diagnóstico de dor torácica aguda não traumática usando aprendizado de máquina e modelos assistidos por inteligência e sistemas de pontuação existentes.
Prazo: Semana 12
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Testes interdisciplinares
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor no peito
- Preparações farmacêuticas
- Técnicas de investigação
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Tecnologia, farmacêutica
- Instalações públicas e privadas não médicas
- Instalações de saúde
- Formas de dose
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Laboratórios
Outros números de identificação do estudo
- F0213-62272327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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