- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06196307
Tidig varning och klassificeringsmodell för akut icke-traumatisk bröstsmärta
3 februari 2026 uppdaterad av: Xiao-nan He
En prospektiv studie av akut icke-traumatisk bröstsmärta - varning och klassificering
Akut icke-traumatisk bröstsmärta är en av de vanligaste orsakerna till uppträdande hos akutpatienter, men orsakerna till akuta icke-traumatiska bröstsmärtor är komplexa, tillståndets svårighetsgrad varierar mycket och symtomens specificitet är inte hög.
Maskininlärning och intelligenta hjälpmodeller kan avsevärt förkorta tiden för kliniskt beslutsfattande och förbättra noggrannheten i etiologisk diagnos hos patienter med bröstsmärtor, minska frekvensen av feldiagnostik och missad diagnos och ge en tydlig riktning för fortsatt behandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Prospektiva observationsstudier använde öppenvårds- och uppföljningsinformation för att konstruera en extra tidig varningsmodell för akut icke-traumatisk bröstsmärta baserad på federerad inlärning, och optimerade noggrannheten hos tidigvarningsmodeller genom retrospektiva och prospektiva studier av stora kohortdata, och etablerade en effektiv och stabil tidig varning och klassificeringsmodell för akut icke-traumatisk bröstsmärta.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiaonan / HE, Professor
- Telefonnummer: 15001108399
- E-post: hxndoctor@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Haotian / Wu, Bachelor
- Telefonnummer: 13966123702
- E-post: wuhaotian3702@163.com
Studieorter
-
-
Chaoyang
-
Beijing, Chaoyang, Kina, 100029
- Rekrytering
- Xiaonan He
-
Kontakt:
- Xiaonan / HE, Professor
- Telefonnummer: 15001108399
- E-post: hxndoctor@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderade patienter som togs in på bröstsmärtcentralen på pilotsjukhuset från augusti 2022 till december 2022 med bröstsmärtor (inklusive stickningar, brännande smärta, tryck, täthet, halsbränna och liknande obehag) som de huvudsakliga manifestationerna. Screening av patienter med bröstsmärtor är avsedd från följande källor:
- öppenvårdspatienter med bröstsmärtor;
- öppenvårdspatienter med en historia av hjärt-kärlsjukdom;
- patienter från andra avdelningar på sjukhuset remitterade till kardiologisk poliklinik på grund av akut bröstsmärta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år;
- lämnat skriftligt informerat samtycke;
- Öppenvårdsbesök på pilotsjukhusen från juni 2022 till december 2022
Exklusions kriterier:
- lämnade inte skriftligt informerat samtycke och var ovilliga att följas upp;
- traumatisk bröstsmärta;
- systemisk smärta orsakad av maligna tumörer eller reumatiska sjukdomar som involverar bröstet;
- överförda patienter;
- plötslig död eller död under sjukhusvård;
- kvinnor som är kända för att vara gravida eller ammande;
- har deltagit i andra kliniska prövningar inom 3 månader före anmälan till denna prövning eller deltar för närvarande i andra kliniska prövningar Långivaren;
- Enligt utredarens bedömning kunde patienten inte slutföra studien eller uppfylla studiens krav;
- Patienterna gick förlorade för uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inga kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser (MACCE) inträffade under den 1-månaders perioden
Inga kardiovaskulära och cerebrovaskulära biverkningar (MACCE), som inkluderade kardiovaskulär död, total mortalitet, icke-dödligt hjärtinfarkt, refraktär angina, nyuppkommen hjärtsvikt och stroke.
Uppföljningsbesök utförs personligen eller per telefon och registrering genomförs.
|
Undersökning: Elektrokardiogram, bildundersökning, röntgen, CTA, sängsidig ekkardiografi.
Laboratorieresultat för patienter, inklusive fullständigt blodstatus, D-dimer, markörer för hjärtmuskelskada, sST2, MPO och andra indikatorer.
Historik för kardiovaskulär och pulmonell vaskulär läkemedelsbehandling: Trombosprofylax (typ, dosering), Antikoagulationsbehandling (typ, dosering), Övrig läkemedelsbehandling (typ, dosering)
|
|
Grupp av större kardiovaskulära och cerebrovaskulära biverkningar (MACCE) som inträffar inom 1 månad
Kardiovaskulära och cerebrovaskulära biverkningar förekommer, resten är samma som i föregående grupp
|
Undersökning: Elektrokardiogram, bildundersökning, röntgen, CTA, sängsidig ekkardiografi.
Laboratorieresultat för patienter, inklusive fullständigt blodstatus, D-dimer, markörer för hjärtmuskelskada, sST2, MPO och andra indikatorer.
Historik för kardiovaskulär och pulmonell vaskulär läkemedelsbehandling: Trombosprofylax (typ, dosering), Antikoagulationsbehandling (typ, dosering), Övrig läkemedelsbehandling (typ, dosering)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: 30 dagar efter att ha sökt på akutmottagningen (ED)
|
Det primära utfallet var en sammansättning av bedömda större kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser (MACCE), vilket inkluderade kardiovaskulär död, allmän dödlighet, icke-dödlig hjärtinfarkt, refraktär angina, nyinsatt hjärtsvikt och stroke.
|
30 dagar efter att ha sökt på akutmottagningen (ED)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i noggrannhet vid diagnos av akut icke-traumatisk bröstsmärta med hjälp av maskininlärning och intelligensassisterade modeller och befintliga poängsystem.
Tidsram: Vecka 12
|
Tvärvetenskapliga tester
|
Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2024
Första postat (Faktisk)
9 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Bröstsmärta
- Farmaceutiska förberedelser
- Undersökningstekniker
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Teknik, läkemedel
- Icke-medicinska offentliga och privata anläggningar
- Hälsovård
- Doseringsformer
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Laboratorier
Andra studie-ID-nummer
- F0213-62272327
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .