Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig varning och klassificeringsmodell för akut icke-traumatisk bröstsmärta

7 januari 2024 uppdaterad av: Xiao-nan He

En prospektiv studie av akut icke-traumatisk bröstsmärta - varning och klassificering

Akut icke-traumatisk bröstsmärta är en av de vanligaste orsakerna till uppträdande hos akutpatienter, men orsakerna till akuta icke-traumatiska bröstsmärtor är komplexa, tillståndets svårighetsgrad varierar mycket och symtomens specificitet är inte hög. Maskininlärning och intelligenta hjälpmodeller kan avsevärt förkorta tiden för kliniskt beslutsfattande och förbättra noggrannheten i etiologisk diagnos hos patienter med bröstsmärtor, minska frekvensen av feldiagnostik och missad diagnos och ge en tydlig riktning för fortsatt behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiva observationsstudier använde öppenvårds- och uppföljningsinformation för att konstruera en extra tidig varningsmodell för akut icke-traumatisk bröstsmärta baserad på federerad inlärning, och optimerade noggrannheten hos tidigvarningsmodeller genom retrospektiva och prospektiva studier av stora kohortdata, och etablerade en effektiv och stabil tidig varning och klassificeringsmodell för akut icke-traumatisk bröstsmärta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

188

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Kina, 100029
        • Rekrytering
        • Xiaonan He
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderade patienter som togs in på bröstsmärtcentralen på pilotsjukhuset från augusti 2022 till december 2022 med bröstsmärtor (inklusive stickningar, brännande smärta, tryck, täthet, halsbränna och liknande obehag) som de huvudsakliga manifestationerna. Screening av patienter med bröstsmärtor är avsedd från följande källor:

  1. öppenvårdspatienter med bröstsmärtor;
  2. öppenvårdspatienter med en historia av hjärt-kärlsjukdom;
  3. patienter från andra avdelningar på sjukhuset remitterade till kardiologisk poliklinik på grund av akut bröstsmärta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. äldre än 18 år;
  2. lämnat skriftligt informerat samtycke;
  3. Öppenvårdsbesök på pilotsjukhusen från juni 2022 till december 2022

Exklusions kriterier:

  1. lämnade inte skriftligt informerat samtycke och var ovilliga att följas upp;
  2. traumatisk bröstsmärta;
  3. systemisk smärta orsakad av maligna tumörer eller reumatiska sjukdomar som involverar bröstet;
  4. överförda patienter;
  5. plötslig död eller död under sjukhusvård;
  6. kvinnor som är kända för att vara gravida eller ammande;
  7. har deltagit i andra kliniska prövningar inom 3 månader före anmälan till denna prövning eller deltar för närvarande i andra kliniska prövningar Långivaren;
  8. Enligt utredarens bedömning kunde patienten inte slutföra studien eller uppfylla studiens krav;
  9. Patienterna gick förlorade för uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Inga kardiovaskulära biverkningar (MACE) inträffade under 1-månadersperioden
Inga kardiovaskulära biverkningar (MACE), som inkluderar dödsfall av alla orsaker, hjärtinfarkt, akut revaskularisering, kardiogen chock, hjärtstillestånd/kammarflimmer, stroke och så vidare. Uppföljningsbesök görs personligen eller telefon och anmälan görs.
Kombinationsprodukt: Klinisk utvärdering, laboratorie- och hjärtavbildningsresultat, medicinering, operation och eventuell sjukhusvistelse

Undersökning: Elektrokardiogram, bildundersökning, röntgen, CTA, ekokardiografi vid sängkanten.

Historik med kardiovaskulär och pulmonell vaskulär läkemedelsbehandling: Antitrombotisk terapi (typ, mätning), Antikoagulationsterapi (typ, mätning), Andra läkemedelsbehandlingar (typ, mått)
Grupp av kardiovaskulära biverkningar (MACE) som inträffar under 1 månad
Kardiovaskulära biverkningar inträffar, resten av samma som i föregående grupp
Kombinationsprodukt: Klinisk utvärdering, laboratorie- och hjärtavbildningsresultat, medicinering, operation och eventuell sjukhusvistelse

Undersökning: Elektrokardiogram, bildundersökning, röntgen, CTA, ekokardiografi vid sängkanten.

Historik med kardiovaskulär och pulmonell vaskulär läkemedelsbehandling: Antitrombotisk terapi (typ, mätning), Antikoagulationsterapi (typ, mätning), Andra läkemedelsbehandlingar (typ, mått)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ekg-fynd av hjärtinfarkt, inverterad T-våg eller skyhög T-våg, ST-segmenthöjning, patologisk Q-våg, etc.
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Om patienten har uppenbara onormala EKG-fynd, såsom hjärtinfarkt, ledningsblock. Efter kranskärlsocklusion kan tre typer av mönster av ischemi, skada och nekros uppträda successivt på elektrokardiogrammet (EKG) över tiden. Dessa förändringar av EKG-mönster hade uppenbara regionala egenskaper.
Baslinje och vecka 12
Myokardskada markörnivå (cTn/CK-MB/MYO) nivå
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Myokardskadamarkörer hänvisar till de proteiner och/eller enzymer som frisätts i perifert blod och upptäcks när myokardskada inträffar. Detekteringen av dessa substanser kan vara till hjälp för klinisk diagnos, sjukdomsövervakning och riskstratifiering av akut hjärtinfarkt och andra sjukdomar associerade med hjärtskada.
Baslinje och vecka 12
Uppnå HEART-poängnivåerna 7-10 (högriskpatienter) ratio.
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Hjärtinfarkt åtföljs ofta av symtom på allvarliga bröstsmärtor, så en högre smärtgrad anses vara det kliniska resultatet
Baslinje och vecka 12
Incidens av kardiovaskulära händelser (CV-död, dödsfall av alla orsaker, fatal MI, icke-fatal stroke).
Tidsram: Vecka 12
Användbarheten av den experimentella metoden utvärderades retrospektivt genom förekomsten av kardiovaskulära händelser.
Vecka 12

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i noggrannhet vid diagnos av akut icke-traumatisk bröstsmärta med hjälp av maskininlärning och intelligensassisterade modeller och befintliga poängsystem.
Tidsram: Vecka 12
Tvärvetenskapliga tester
Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xiao-nan He

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2024

Första postat (Faktisk)

9 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F0213-62272327

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstsmärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera