- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06196307
Model wczesnego ostrzegania i klasyfikacji ostrego, nieurazowego bólu w klatce piersiowej
Prospektywne badanie ostrego nieurazowego bólu w klatce piersiowej – ostrzeżenie i klasyfikacja
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaonan / HE, Professor
- Numer telefonu: 15001108399
- E-mail: hxndoctor@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Haotian / Wu, Bachelor
- Numer telefonu: 13966123702
- E-mail: wuhaotian3702@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chaoyang
-
Beijing, Chaoyang, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- Xiaonan He
-
Kontakt:
- Xiaonan / HE, Professor
- Numer telefonu: 15001108399
- E-mail: hxndoctor@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja obejmowała pacjentów przyjętych do ośrodka leczenia bólu w klatce piersiowej szpitala pilotażowego w okresie od sierpnia 2022 r. do grudnia 2022 r., u których głównym objawem był ból w klatce piersiowej (w tym mrowienie, palący ból, ucisk, ucisk, zgaga i podobny dyskomfort). Badania przesiewowe pacjentów z bólem w klatce piersiowej powinny pochodzić z następujących źródeł:
- pacjenci ambulatoryjni z bólem w klatce piersiowej;
- pacjenci ambulatoryjni z chorobami układu krążenia w wywiadzie;
- pacjentów z pozostałych oddziałów szpitala kierowano do poradni kardiologicznej z powodu ostrego bólu w klatce piersiowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starszy niż 18 lat;
- przedstawił pisemną świadomą zgodę;
- Wizyty ambulatoryjne w szpitalach pilotażowych od czerwca 2022 r. do grudnia 2022 r
Kryteria wyłączenia:
- nie wyrazili pisemnej świadomej zgody i nie wyrazili zgody na dalsze działania;
- traumatyczny ból w klatce piersiowej;
- bóle ogólnoustrojowe spowodowane nowotworami złośliwymi lub chorobami reumatycznymi obejmującymi klatkę piersiową;
- przeniesieni pacjenci;
- nagła śmierć lub śmierć w trakcie leczenia szpitalnego;
- kobiety, o których wiadomo, że są w ciąży lub karmią piersią;
- brałeś udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed przystąpieniem do tego badania lub obecnie uczestniczysz w innych badaniach klinicznych Pożyczkodawca;
- Według oceny badacza pacjent nie był w stanie ukończyć badania ani spełnić jego wymagań;
- Pacjenci stracili możliwość obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
W ciągu 1-miesięcznego okresu nie wystąpiły poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe (MACCE)
Brak niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych (MACCE), które obejmowały śmierć sercowo-naczyniową, śmiertelność ogólną, nieśmiertelny zawał mięśnia sercowego, oporną dusznicę bolesną, nowo powstałą niewydolność serca i udar mózgu.
Wizyty kontrolne są przeprowadzane osobiście lub telefonicznie, a rejestracja jest prowadzona.
|
Badania: Elektrokardiogram, badania obrazowe, prześwietlenie rentgenowskie, angiografia tomografii komputerowej, echokardiografia przyłóżkowa.
Wyniki badań laboratoryjnych pacjentów, w tym pełna morfologia krwi, D-dimer, markery uszkodzenia mięśnia sercowego, sST2, MPO i inne wskaźniki.
Historia farmakoterapii sercowo-naczyniowej i naczyniowo-płucnej: Leczenie przeciwzakrzepowe (rodzaj, dawkowanie), Leczenie przeciwkrzepliwe (rodzaj, dawkowanie), Inne leczenia farmakologiczne (rodzaj, dawkowanie)
|
|
Grupa poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych (MACCE) występujących w ciągu 1 miesiąca
Występują niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, pozostałe tak samo jak w poprzedniej grupie
|
Badania: Elektrokardiogram, badania obrazowe, prześwietlenie rentgenowskie, angiografia tomografii komputerowej, echokardiografia przyłóżkowa.
Wyniki badań laboratoryjnych pacjentów, w tym pełna morfologia krwi, D-dimer, markery uszkodzenia mięśnia sercowego, sST2, MPO i inne wskaźniki.
Historia farmakoterapii sercowo-naczyniowej i naczyniowo-płucnej: Leczenie przeciwzakrzepowe (rodzaj, dawkowanie), Leczenie przeciwkrzepliwe (rodzaj, dawkowanie), Inne leczenia farmakologiczne (rodzaj, dawkowanie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 30 dni po zgłoszeniu się na oddział ratunkowy (SOR)
|
Głównym punktem końcowym była kompozycja potwierdzonych poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych (MACCE), obejmująca zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, śmiertelność ogólną, nieśmiertelny zawał mięśnia sercowego, dusznicę oporną, nowo rozpoznaną niewydolność serca oraz udar.
|
30 dni po zgłoszeniu się na oddział ratunkowy (SOR)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w dokładności diagnozowania ostrego, nieurazowego bólu w klatce piersiowej przy użyciu uczenia maszynowego i modeli wspomaganych inteligencją oraz istniejących systemów punktacji.
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Testowanie interdyscyplinarne
|
Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból w klatce piersiowej
- Przygotowania farmaceutyczne
- Techniki śledcze
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Technologia, farmaceutyka
- Nie-medyczne obiekty publiczne i prywatne
- Obiekty służby zdrowia
- Formy dawkowania
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Laboratoria
Inne numery identyfikacyjne badania
- F0213-62272327
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból w klatce piersiowej
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja