- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06196307
Modelo de clasificación y alerta temprana del dolor torácico agudo no traumático
Un estudio prospectivo del dolor torácico agudo no traumático: advertencia y clasificación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaonan / HE, Professor
- Número de teléfono: 15001108399
- Correo electrónico: hxndoctor@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Haotian / Wu, Bachelor
- Número de teléfono: 13966123702
- Correo electrónico: wuhaotian3702@163.com
Ubicaciones de estudio
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Chaoyang
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Beijing, Chaoyang, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- Xiaonan He
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Contacto:
- Xiaonan / HE, Professor
- Número de teléfono: 15001108399
- Correo electrónico: hxndoctor@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio incluyó pacientes ingresados en el centro de dolor torácico del hospital piloto desde agosto de 2022 hasta diciembre de 2022 con dolor en el pecho (incluido hormigueo, ardor, presión, opresión, acidez de estómago y molestias similares) como manifestaciones principales. La detección de pacientes con dolor torácico se realiza a partir de las siguientes fuentes:
- pacientes ambulatorios con dolor de pecho;
- pacientes ambulatorios con antecedentes de enfermedad cardiovascular;
- pacientes de otros servicios del hospital remitidos a la consulta externa de cardiología por dolor torácico agudo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años;
- proporcionó consentimiento informado por escrito;
- Visitas ambulatorias en los hospitales piloto de junio de 2022 a diciembre de 2022
Criterio de exclusión:
- no proporcionaron consentimiento informado por escrito y no estaban dispuestos a ser objeto de seguimiento;
- dolor traumático en el pecho;
- dolor sistémico causado por tumores malignos o enfermedades reumáticas que afectan el tórax;
- pacientes transferidos;
- muerte súbita o muerte durante el tratamiento hospitalario;
- mujeres que se sabe que están embarazadas o en período de lactancia;
- ha participado en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses anteriores a inscribirse en este ensayo o está participando actualmente en otros ensayos clínicos. El prestamista;
- Según el criterio del investigador, el paciente no pudo completar el estudio ni cumplir con los requisitos del estudio;
- Los pacientes se perdieron durante el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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No se produjeron eventos cardiovasculares adversos mayores y cerebrovasculares (MACCE) durante el período de 1 mes
No se produjeron eventos adversos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores (MACCE), que incluyeron muerte cardiovascular, mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio no mortal, angina refractaria, insuficiencia cardíaca de nuevo inicio y accidente cerebrovascular.
Las visitas de seguimiento se realizan en persona o por teléfono y se lleva a cabo el registro.
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Examen: Electrocardiograma, examen de imagen, rayos X, CTA, ecocardiografía junto a la cama.
Resultados de pruebas de laboratorio de los pacientes, que incluyen hemograma completo, dímero D, marcadores de lesión miocárdica, sST2, MPO y otros indicadores.
Historial de tratamiento farmacológico cardiovascular y vascular pulmonar: Terapia antitrombótica (tipo, dosificación), Terapia anticoagulante (tipo, dosificación), Otros tratamientos farmacológicos (tipo, dosificación)
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Grupo de eventos adversos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores (MACCE) que ocurren durante 1 mes
Se producen eventos adversos cardiovasculares y cerebrovasculares, el resto es igual que en el grupo anterior
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Examen: Electrocardiograma, examen de imagen, rayos X, CTA, ecocardiografía junto a la cama.
Resultados de pruebas de laboratorio de los pacientes, que incluyen hemograma completo, dímero D, marcadores de lesión miocárdica, sST2, MPO y otros indicadores.
Historial de tratamiento farmacológico cardiovascular y vascular pulmonar: Terapia antitrombótica (tipo, dosificación), Terapia anticoagulante (tipo, dosificación), Otros tratamientos farmacológicos (tipo, dosificación)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 30 días después de presentarse en los servicios de urgencias (SU)
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El resultado primario fue un compuesto de eventos cardiovasculares y cerebrovasculares adversos mayores (MACCE) adjudicados, que incluían muerte cardiovascular, mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio no mortal, angina refractaria, insuficiencia cardíaca de nuevo inicio y accidente cerebrovascular.
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30 días después de presentarse en los servicios de urgencias (SU)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la precisión en el diagnóstico del dolor torácico agudo no traumático mediante el aprendizaje automático y modelos asistidos por inteligencia y los sistemas de puntuación existentes.
Periodo de tiempo: Semana 12
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Pruebas interdisciplinarias
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor de pecho
- Preparaciones farmacéuticas
- Técnicas de investigación
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Tecnología, farmacéutica
- Instalaciones públicas y privadas no médicas
- Instalaciones de salud
- Formas de dosificación
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Laboratorios
Otros números de identificación del estudio
- F0213-62272327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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