- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06196307
Modèle d’alerte précoce et de classification des douleurs thoraciques aiguës non traumatiques
Une étude prospective sur la douleur thoracique aiguë non traumatique - Avertissement et classification
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaonan / HE, Professor
- Numéro de téléphone: 15001108399
- E-mail: hxndoctor@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Haotian / Wu, Bachelor
- Numéro de téléphone: 13966123702
- E-mail: wuhaotian3702@163.com
Lieux d'étude
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Chaoyang
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Beijing, Chaoyang, Chine, 100029
- Recrutement
- Xiaonan He
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Contact:
- Xiaonan / HE, Professor
- Numéro de téléphone: 15001108399
- E-mail: hxndoctor@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée comprenait des patients admis au centre de douleur thoracique de l'hôpital pilote d'août 2022 à décembre 2022 avec des douleurs thoraciques (y compris des picotements, des brûlures, une pression, une oppression, des brûlures d'estomac et un inconfort similaire) comme principales manifestations. Le dépistage des patients souffrant de douleurs thoraciques est destiné à partir des sources suivantes :
- patients ambulatoires souffrant de douleurs thoraciques ;
- les patients ambulatoires ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires ;
- des patients d'autres services de l'hôpital ont été adressés à la clinique externe de cardiologie en raison de douleurs thoraciques aiguës.
La description
Critère d'intégration:
- âgé de plus de 18 ans ;
- a fourni un consentement éclairé écrit ;
- Visites ambulatoires dans les hôpitaux pilotes de juin 2022 à décembre 2022
Critère d'exclusion:
- n'ont pas fourni de consentement éclairé écrit et n'étaient pas disposés à faire l'objet d'un suivi ;
- douleur thoracique traumatique;
- douleur systémique causée par des tumeurs malignes ou des maladies rhumatismales touchant la poitrine ;
- patients transférés;
- mort subite ou mort pendant un traitement hospitalier ;
- les femmes connues pour être enceintes ou allaitantes ;
- avoir participé à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant votre inscription à cet essai ou participer actuellement à d'autres essais cliniques. Le prêteur ;
- Selon le jugement de l'investigateur, le patient n'était pas en mesure de terminer l'étude ou de se conformer aux exigences de l'étude ;
- Des patients ont été perdus de vue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Aucun événement cardiovasculaire et cérébrovasculaire majeur (MACCE) n'est survenu pendant la période d'un mois
Pas d'événements indésirables cardiovasculaires et cérébrovasculaires majeurs (MACCE), incluant les décès cardiovasculaires, la mortalité toutes causes confondues, l'infarctus du myocarde non fatal, l'angine réfractaire, l'insuffisance cardiaque nouvellement apparue et les accidents vasculaires cérébraux.
Les visites de suivi sont réalisées en personne ou par téléphone et l'enregistrement est effectué.
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Examen : Électrocardiogramme, examen d'imagerie, radiographie, angioscanner, échocardiographie au lit.
Résultats des tests de laboratoire des patients, comprenant la numération formule sanguine, le D-dimère, les marqueurs de lésion myocardique, la sST2, la MPO et d'autres indicateurs.
Antécédents de traitement médicamenteux cardiovasculaire et vasculaire pulmonaire : Traitement antithrombotique (type, dosage), Traitement anticoagulant (type, dosage), Autres traitements médicamenteux (type, dosage)
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Groupe d'événements indésirables cardiovasculaires et cérébrovasculaires majeurs (MACCE) survenant pendant 1 mois
Les événements indésirables cardiovasculaires et cérébrovasculaires surviennent, le reste est identique au groupe précédent
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Examen : Électrocardiogramme, examen d'imagerie, radiographie, angioscanner, échocardiographie au lit.
Résultats des tests de laboratoire des patients, comprenant la numération formule sanguine, le D-dimère, les marqueurs de lésion myocardique, la sST2, la MPO et d'autres indicateurs.
Antécédents de traitement médicamenteux cardiovasculaire et vasculaire pulmonaire : Traitement antithrombotique (type, dosage), Traitement anticoagulant (type, dosage), Autres traitements médicamenteux (type, dosage)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables
Délai: 30 jours après s'être présenté aux services des urgences (SU)
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Le critère d'évaluation principal était un critère composite d'événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires indésirables majeurs (MACCE) validés par un comité d'adjudication, incluant le décès d'origine cardiovasculaire, la mortalité toutes causes confondues, l'infarctus du myocarde non fatal, l'angine réfractaire, l'insuffisance cardiaque nouvellement diagnostiquée et l'accident vasculaire cérébral.
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30 jours après s'être présenté aux services des urgences (SU)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de précision dans le diagnostic des douleurs thoraciques aiguës non traumatiques à l’aide de modèles d’apprentissage automatique et assistés par l’intelligence et de systèmes de notation existants.
Délai: Semaine 12
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Tests transdisciplinaires
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Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur thoracique
- Préparations pharmaceutiques
- Techniques d'investigation
- Conseils de soins de santé
- Technologie, pharmaceutique
- Installations publiques et privées non médicales
- Établissements de santé
- Formulaires de dosage
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Laboratoires
Autres numéros d'identification d'étude
- F0213-62272327
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .