- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06196307
Model voor vroegtijdige waarschuwing en classificatie voor acute niet-traumatische pijn op de borst
Een prospectieve studie van acute niet-traumatische pijn op de borst - waarschuwing en classificatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiaonan / HE, Professor
- Telefoonnummer: 15001108399
- E-mail: hxndoctor@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Haotian / Wu, Bachelor
- Telefoonnummer: 13966123702
- E-mail: wuhaotian3702@163.com
Studie Locaties
-
-
Chaoyang
-
Beijing, Chaoyang, China, 100029
- Werving
- Xiaonan He
-
Contact:
- Xiaonan / HE, Professor
- Telefoonnummer: 15001108399
- E-mail: hxndoctor@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvatte patiënten die van augustus 2022 tot december 2022 waren opgenomen in het pijncentrum voor de borstkas van het pilotziekenhuis met pijn op de borst (waaronder tintelingen, brandende pijn, druk, benauwdheid, brandend maagzuur en soortgelijk ongemak) als de belangrijkste manifestaties. Screening van patiënten met pijn op de borst is bedoeld vanuit de volgende bronnen:
- poliklinische patiënten met pijn op de borst;
- poliklinische patiënten met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten;
- Patiënten van andere afdelingen van het ziekenhuis verwezen naar de polikliniek cardiologie vanwege acute pijn op de borst.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar;
- schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven;
- Poliklinische bezoeken in de pilotziekenhuizen van juni 2022 tot december 2022
Uitsluitingscriteria:
- geen schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven en niet bereid waren om te worden opgevolgd;
- traumatische pijn op de borst;
- systemische pijn veroorzaakt door kwaadaardige tumoren of reumatische aandoeningen waarbij de borstkas betrokken is;
- overgedragen patiënten;
- plotselinge dood of overlijden tijdens ziekenhuisbehandeling;
- vrouwen waarvan bekend is dat ze zwanger zijn of borstvoeding geven;
- binnen 3 maanden vóór deelname aan dit onderzoek aan andere klinische onderzoeken hebben deelgenomen of momenteel aan andere klinische onderzoeken deelnemen. De geldverstrekker;
- Volgens het oordeel van de onderzoeker was de patiënt niet in staat het onderzoek af te ronden of aan de vereisten van het onderzoek te voldoen;
- Patiënten gingen verloren voor de follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Er traden geen ernstige ongunstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen (MACCE) op gedurende de periode van 1 maand
Er waren geen nadelige cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen (MACCE), waaronder cardiovasculaire sterfte, mortaliteit door alle oorzaken, niet-fatale myocardinfarcten, refractaire angina pectoris, nieuw ontstaan hartfalen en beroerte.
Follow-upbezoeken worden uitgevoerd door persoonlijk of telefonisch contact en registratie wordt uitgevoerd.
|
Onderzoek: Elektrocardiogram, beeldvormend onderzoek, röntgenfoto, CTA, bed-side echocardiografie.
Laboratoriumtestresultaten van patiënten, inclusief volledig bloedbeeld, D-dimeer, markers voor myocardiale schade, sST2, MPO en andere indicatoren.
Geschiedenis van cardiovasculaire en pulmonale vasculaire medicamenteuze therapie: Antitrombotische therapie (type, dosering), Antistollingstherapie (type, dosering), Andere medicamenteuze behandelingen (type, dosering)
|
|
Groep van belangrijke cardiovasculaire en cerebrovasculaire bijwerkingen (MACCE) die binnen 1 maand optreden
Cardiovasculaire en cerebrovasculaire bijwerkingen komen voor, de rest is hetzelfde als in de vorige groep
|
Onderzoek: Elektrocardiogram, beeldvormend onderzoek, röntgenfoto, CTA, bed-side echocardiografie.
Laboratoriumtestresultaten van patiënten, inclusief volledig bloedbeeld, D-dimeer, markers voor myocardiale schade, sST2, MPO en andere indicatoren.
Geschiedenis van cardiovasculaire en pulmonale vasculaire medicamenteuze therapie: Antitrombotische therapie (type, dosering), Antistollingstherapie (type, dosering), Andere medicamenteuze behandelingen (type, dosering)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 dagen na presentatie op de spoedeisende hulp(SEH)
|
Het primaire eindpunt was een samengestelde maatstaf van gecontroleerde ernstige nadelige cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen (MACCE), waaronder cardiovasculaire sterfte, mortaliteit door alle oorzaken, niet-fatale myocardinfarcten, refractaire angina pectoris, nieuw ontstaan hartfalen en beroerte.
|
30 dagen na presentatie op de spoedeisende hulp(SEH)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in nauwkeurigheid bij het diagnosticeren van acute niet-traumatische pijn op de borst met behulp van machine learning en intelligentie-ondersteunde modellen en bestaande scoresystemen.
Tijdsspanne: Week 12
|
Cross-disciplinair testen
|
Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn op de borst
- Farmaceutische voorbereidingen
- Onderzoekstechnieken
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Technologie, farmaceutisch
- Niet-medische openbare en private faciliteiten
- Gezondheidsfaciliteiten
- Doseringsvormen
- Chirurgische procedures, operatief
- Laboratoria
Andere studie-ID-nummers
- F0213-62272327
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .