Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig varsling og klassifiseringsmodell for akutte ikke-traumatiske brystsmerter

3. februar 2026 oppdatert av: Xiao-nan He

En prospektiv studie av akutte ikke-traumatiske brystsmerter – advarsel og klassifisering

Akutte ikke-traumatiske brystsmerter er en av de vanligste årsakene til presentasjon hos akuttpasienter, men årsakene til akutte ikke-traumatiske brystsmerter er komplekse, alvorlighetsgraden av tilstanden varierer sterkt, og symptomenes spesifisitet er ikke høy. Maskinlæring og intelligente hjelpemodeller kan i stor grad forkorte tiden for klinisk beslutningstaking, og forbedre nøyaktigheten av etiologisk diagnose hos pasienter med brystsmerter, redusere frekvensen av feildiagnostikk og tapt diagnose, og gi en klar retning for videre behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektive observasjonsstudier brukte poliklinisk og oppfølgingsinformasjon for å konstruere en ekstra tidlig varslingsmodell for akutte ikke-traumatiske brystsmerter basert på føderert læring, og optimaliserte nøyaktigheten av tidlige varslingsmodeller gjennom retrospektive og prospektive studier av store kohortdata, og etablerte en effektiv og stabil tidlig varsling og klassifiseringsmodell for akutte ikke-traumatiske brystsmerter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Xiaonan He
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderte pasienter innlagt på brystsmertesenteret på pilotsykehuset fra august 2022 til desember 2022 med brystsmerter (inkludert prikking, brennende smerte, trykk, tetthet, halsbrann og lignende ubehag) som de viktigste manifestasjonene. Screening av pasienter med brystsmerter er ment fra følgende kilder:

  1. polikliniske pasienter med brystsmerter;
  2. polikliniske pasienter med en historie med kardiovaskulær sykdom;
  3. pasienter fra andre avdelinger ved sykehuset henvist til kardiologisk poliklinikk på grunn av akutte brystsmerter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. eldre enn 18 år;
  2. gitt skriftlig informert samtykke;
  3. Polikliniske besøk i pilotsykehusene fra juni 2022 til desember 2022

Ekskluderingskriterier:

  1. ga ikke skriftlig informert samtykke og var uvillig til å bli fulgt opp;
  2. traumatiske brystsmerter;
  3. systemisk smerte forårsaket av ondartede svulster eller revmatiske sykdommer som involverer brystet;
  4. overførte pasienter;
  5. plutselig død eller død under sykehusbehandling;
  6. kvinner som er kjent for å være gravide eller ammende;
  7. har deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder før du melder deg på denne studien eller deltar for tiden i andre kliniske studier. Långiveren;
  8. I følge etterforskerens vurdering var ikke pasienten i stand til å fullføre studien eller oppfylle kravene til studien;
  9. Pasienter gikk tapt for oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen kardiovaskulære bivirkninger og cerebrovaskulære hendelser (MACCE) oppstod i løpet av 1-månedsperioden
Ingen kardiovaskulære og cerebrovaskulære bivirkninger (MACCE), som inkluderer kardiovaskulær død, all-cause mortalitet, ikke-fatalt hjerteinfarkt, refraktær angina, nyoppstått hjertesvikt og slag. Oppfølgingsbesøk gjennomføres personlig eller per telefon, og registrering utføres.
Kombinasjonsprodukt: Klinisk evaluering, laboratorie- og kardiobilleddiagnostikk-resultater, medikamenter, kirurgi og eventuelle sykehusinnleggelser
Undersøkelser: Elektrokardiogram, bildediagnostikk, røntgen, CTA, sengekant-ekokardiografi. Laboratorietestresultater for pasienter, inkludert fullstendig blodtelling, D-dimer, markører for hjerteskade, sST2, MPO, og andre indikatorer. Historie med kardiovaskulær og pulmonal vaskulær medisinering: Antitrombotisk behandling (type, dosering), Antikoagulasjonsbehandling (type, dosering), Andre medisinbehandlinger (type, dosering)
Gruppe med store kardiovaskulære og cerebrovaskulære uønskede hendelser (MACCE) som oppstår i løpet av 1 måned
Kardiovaskulære og cerebrovaskulære bivirkninger forekommer, resten er det samme som i forrige gruppe
Kombinasjonsprodukt: Klinisk evaluering, laboratorie- og kardiobilleddiagnostikk-resultater, medikamenter, kirurgi og eventuelle sykehusinnleggelser
Undersøkelser: Elektrokardiogram, bildediagnostikk, røntgen, CTA, sengekant-ekokardiografi. Laboratorietestresultater for pasienter, inkludert fullstendig blodtelling, D-dimer, markører for hjerteskade, sST2, MPO, og andre indikatorer. Historie med kardiovaskulær og pulmonal vaskulær medisinering: Antitrombotisk behandling (type, dosering), Antikoagulasjonsbehandling (type, dosering), Andre medisinbehandlinger (type, dosering)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 30 dager etter å ha møtt opp på akuttmottaket
Primært utfallsmål var en sammensatt hendelse av vurderte alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser (MACCE), som inkluderte kardiovaskulær død, total mortalitet, ikke-dødelig hjerteinfarkt, refraktær angina, nyoppstått hjertesvikt og hjerneslag.
30 dager etter å ha møtt opp på akuttmottaket

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i nøyaktighet ved diagnostisering av akutte ikke-traumatiske brystsmerter ved bruk av maskinlæring og intelligensassisterte modeller og eksisterende skåringssystemer.
Tidsramme: Uke 12
Tverrfaglig testing
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiao-nan He

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F0213-62272327

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere