Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painevaatteiden vaikutukset palovammojen hypertrofiseen käsiarpeen

sunnuntai 28. tammikuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Painevaatteiden vaikutukset matalan tason laserhoidon kanssa ja ilman sitä hypertrofiseen käsiarpeen lapsilla, joilla on palovammoja

Palovammat ovat ihoon tai muihin kudoksiin vaikuttavia vammoja, jotka johtuvat tyypillisesti akuutista traumasta, mukaan lukien lämpölähteet, sähkö, kemikaalit, kitka tai säteily. Lämpöpalovammat johtuvat usein altistumisesta korkean lämpötilan kiinteille aineille tai nesteille sekä liekeille. Epidermis on ainoa ihokerros, johon pinnalliset palovammat (joskus kutsutaan "ensimmäisen asteen" palovammiksi) vaikuttavat. Rakkulat ovat yleinen oire osittaisista (toisen asteen) palovammoista, jotka vahingoittavat sekä orvaskettä että verinahkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuu 2–10-vuotiaita potilaita, joilla on palovammoja käsissä ja joilla on arpia, ja ne otetaan mukaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa käytetään kätevää näytteenottotekniikkaa. Muodostetaan kaksi ryhmää, joissa osallistujat jaetaan arpajakoon. Ryhmä A, jota hoidetaan matalan tason laserhoidolla painevaatteen kanssa (8-10 tuntia päivässä) ja ryhmä B, joka saa matalan tason LASER-hoitoa (422-800 nm) ilman painevaatteita vain 6 viikon ajan (3 päivää in. viikossa 20-30 minuuttia per istunto). Käytetään Vancouver Scar Scalea ja PSOAS-työkalua. Tulos tilastollisen analyysin jälkeen joko osoittaa, että molemmat hoidot ovat yhtä tehokkaita tai eivät. Tiedot lasketaan ennen ja jälkeen hoidon tulosmittaustyökalujen avulla. Tulokset analysoidaan SPSS:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 2-10 vuotta
  • Potilas, jolla on 2. asteen palovammoja käsissä ja kehittyy arpi
  • Potilaat 3 kuukauden palovamman jälkeen käsillä
  • Mukaan otettiin vain potilaat, joilla diagnosoitiin palovammoista johtuvia hypertrofisia arpia
  • Potilaat, joilla on toisen asteen palovammoja tai enemmän tai HS palovammoista
  • Arpityyppi (hypertrofinen, litteä tai atrofinen) ja arpidyskromia (ts. eryteema) ovat tärkeimmät laserlaitteen valintaan vaikuttavat tekijät

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on tiettyjä lääketieteellisiä ongelmia, jotka voivat heikentää arpien paranemista tai vastetta hoitotoimenpiteisiin (kuten hallitsematon diabetes, autoimmuunisairaudet tai immuunipuutteiset tilat).
  • Ne, jotka ovat kärsineet palovammoista äskettäin (viime viikkojen aikana) tai joilla on ollut arpia pitkään (viisi vuotta tai enemmän)
  • Haavoja, joissa on avoin alue ja joilla on verenvuotoriski.
  • Kaikki selkäydinvammat.
  • Potilaat, joilla on jokin muu ihosairaus, kuten ihosyöpä, tulehdus, allergiset sairaudet jne
  • Hoidossa olevat potilaat, kuten säteily jne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Tätä ryhmää hoidetaan matalan tason laserhoidolla painevaatteilla
Muut: Matalatason LASER-hoito painevaatteella
Tätä ryhmää hoidetaan matalan tason laserhoidolla painevaatteella (8-10 tuntia päivässä) Laplacen lain menetelmällä, koska se on tarkempi, koska painealue, joka voidaan antaa tietylle kehon ympärysmitta-alueelle, vaihtelee riippuen käytetystä kankaasta ja sen erityisestä jännitys-pidennysprofiilista menetelmää on vaikea käyttää manuaalisesti ja toistaiseksi ei ole saatavilla suunnittelutyökalua, joka auttaisi sen soveltamista. Painevaatteet lisäävät ihonalaista painetta alueella 9-90 mmHg riippuen anatomisesta paikasta. Pehmytkudosten päällä olevat vaatteet synnyttävät 9 - 33 mmHg paineita. Luisten ulkonemien yläpuolella paineet vaihtelevat välillä 47-90 mmHg. Vaatteet tuottavat 25 mmHg:n paineen ja vaatteet vaihdetaan 2 kuukauden välein
Active Comparator: Ryhmä B
Tämä ryhmä saa matalan tason LASER-hoitoa ilman painevaatteita
Muut: Matalatason LASER-hoito ilman painevaatteita
Tämä ryhmä saa matalan tason LASER-hoitoa (422-800 nm) ilman painevaatteita vain 6 viikon ajan (3 päivää viikossa 20-30 minuuttia per istunto).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja tarkkailijan Scar Assessment -asteikko (POSAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko (POSAS) kehitettiin arvioimaan objektiivisesti erilaisia ​​arpia sekä potilaan että tarkkailijan mielipiteiden perusteella. Helppokäyttöisyys ja sen tarjoama kattava tieto tekevät tästä instrumentista paremman kuin muut. Sitä sovellettiin palovammojen ja lineaaristen kirurgisten arpien arvioimiseen, ja tulokset olivat sekä luotettavia että päteviä. Ennustava validiteetti pidettiin erinomaisena AUC-arvon ollessa 0,9, hyvänä 0,8-0,899, riittävänä 0,7-0,799 ja huonona, kun <0,7 . Asteikon katsotaan olevan sisäisesti yhdenmukainen Cronbachin alfan kanssa 0,70 - 0,90. ICC:n osalta vähimmäisarvoa 0,70 pidettiin hyväksyttävänä luotettavana tuloksena.
6 viikkoa
Vancouver Scar Scale VSS
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vancouver Scar Scale (VSS), jota aiemmin kutsuttiin Burn Scar Indexiksi, on eniten käytetty objektiivinen arpien luokitusjärjestelmä. Se luotiin vuonna 1990. VSS:n kokonaispistemäärä on 13, ja ne on jaettu neljään kategoriaan: pigmentaatio, verisuonisuus, taipuisuus ja arven korkeus. VSS ei ole täydellinen, koska se ei ota huomioon potilaan näkökulmaa, se on altis käyttäjästä riippuville virheille, jättää pois epämukavuuden ja kutinaa, eikä se pidä ketään vastuussa valtavista arpeista, joiden väri on epätasainen. Siitä huolimatta, koska sitä käytetään palovammojen arvioinnissa, siitä on tullut suosituin ja laajimmin käytetty asteikko laatuaan.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali Hammad Subhani, MS*, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RHS & AHS/23/0763

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa