Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af trykbeklædning på hypertrofiske håndar hos forbrændte børn

28. januar 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af trykbeklædning med og uden lavniveau laserterapi på hypertrofiske håndar hos børn med forbrænding

Forbrændinger er en type skade, der påvirker huden eller andet væv og er typisk forårsaget af akutte traumer, herunder termiske kilder, elektricitet, kemikalier, friktion eller stråling. Termiske forbrændinger er ofte forårsaget af udsættelse for højtemperatur faste stoffer eller væsker, såvel som flammer. Epidermis er det eneste hudlag, der er påvirket af overfladiske forbrændinger (nogle gange kendt som "første grads" forbrændinger). Blisterdannelse er et almindeligt symptom på forbrændinger med delvis tykkelse (anden grad), som beskadiger både epidermis og dermis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil omfatte patienter i alderen 2-10 år, som har forbrændinger på hænderne og udvikler ar, vil blive rekrutteret gennem randomiseret kontrolleret forsøg, hvor bekvemmelighedsprøvetagningsteknik vil blive brugt. Der vil blive dannet to grupper, hvor deltagerne vil blive delt efter lodtrækningsmetode. Gruppe A, som vil blive behandlet med lavt niveau laserterapi med trykbeklædning (8-10 timer om dagen) og gruppe B, som vil modtage lavniveau LASER-terapi (422-800nm) uden trykbeklædning kun i 6 uger (3 dage i en uge med 20-30 minutter pr. session). Vancouver Scar Scale og PSOAS værktøj vil blive brugt. Resultatet efter statistisk analyse vil enten vise begge behandlinger lige effektive eller ej. Data vil blive beregnet før og efter behandling ved hjælp af resultatmåleværktøjer. Resultater vil blive analyseret på SPSS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 2-10 år
  • Patient med 2. grad af forbrændinger på hænder og udvikler ar
  • Patienter efter 3 måneders forbrænding ved hånden
  • Kun patienter, der blev diagnosticeret med hypertrofiske ar sekundære til forbrændingsskader, blev inkluderet
  • Patienter med andengradsforbrændinger eller mere eller patienter med HS fra forbrændinger
  • Artype (hypertrofisk, flad eller atrofisk) og ar-dyschromi (dvs. erytem) er de vigtigste faktorer, der driver valg af laserenhed

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har visse medicinske problemer, der kan forringe heling af ar eller respons på terapiinterventioner (såsom ukontrolleret diabetes, autoimmune lidelser eller immunkompromitterede tilstande).
  • Dem, der har lidt forbrændinger for nylig (inden for de seneste par uger), eller som har haft deres ar i lang tid (fem år eller mere)
  • Der opstår sår, der har åbent område og risiko for blødning.
  • Eventuelle rygmarvsskader.
  • Patienter med enhver anden hudsygdom som hudkræft, betændelse, allergiske tilstande osv
  • Patienter med under behandling som stråling mv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Denne gruppe vil blive behandlet med lavt niveau laserterapi med trykbeklædning
Andet: Lavt niveau LASERterapi med trykbeklædning
Denne gruppe vil blive behandlet med lavt niveau laserterapi med trykbeklædning (8-10 timer om dagen) ved Laplaces lov-metode, fordi den er mere nøjagtig, da rækken af ​​tryk, der kan leveres til et bestemt område af kropsomkredse varierer afhængigt af det anvendte stof og dets særlige træk-forlængelse profil, metoden er vanskelig at bruge manuelt, og indtil nu er der intet tilgængeligt designværktøj til at hjælpe med dens anvendelse. Trykbeklædningsgenstande genererer en stigning i subdermalt tryk i området 9-90 mmHg afhængigt af det anatomiske sted. Beklædningsgenstande over blødt væv genererer tryk fra 9 til 33 mmHg. Over knoglefremspring varierer trykket fra 47 til 90 mmHg. 25 mmHg tryk vil blive leveret af tøj, og beklædningsgenstande vil blive udskiftet hver 2. måned
Aktiv komparator: Gruppe B
Denne gruppe vil modtage LASER-terapi på lavt niveau uden trykbeklædning
Andet: Lavt niveau LASERterapi uden trykbeklædning
Denne gruppe vil kun modtage lavniveau LASER-terapi (422-800nm) uden trykbeklædning i 6 uger (3 dage om ugen med 20-30 minutter pr. session).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient og observatør Scar Assessment scale (POSAS)
Tidsramme: 6 uger
Patient- og observatørar-evalueringsskalaen (POSAS) blev udviklet til objektivt at gradere forskellige ar baseret på både patientens og observatørens meninger. Brugervenligheden og den omfattende information, den leverer, gør dette instrument at foretrække frem for andre. Den blev anvendt til vurdering af forbrændingsar og lineære operationsar med resultater, der var både pålidelige og valide. Forudsigende validitet blev anset for fremragende med en AUC på 0,9, god fra 0,8 til 0,899, tilstrækkelig fra 0,7 til 0,799 og dårlig, når <0,7 . En skala anses internt i overensstemmelse med en Cronbach's alfa fra 0,70 til 0,90. For ICC'er blev en minimumsværdi på 0,70 betragtet som et acceptabelt pålideligt resultat.
6 uger
Vancouver Scar Scale VSS
Tidsramme: 6 uger
Vancouver Scar Scale (VSS), tidligere kaldet Burn Scar Index, er det mest anvendte objektive arklassificeringssystem. Det blev skabt i 1990. VSS har en samlet score ud af 13, opdelt i fire kategorier: pigmentering, vaskularitet, bøjelighed og arhøjde. VSS'en er ikke perfekt, fordi den ikke tager hensyn til patientens perspektiv, er genstand for operatørafhængige fejl, udelader ubehag og kløe og holder ingen ansvarlig for store ar med ujævn farve. Ikke desto mindre er den på grund af dens tilsigtede brug til vurdering af forbrændingsar blevet den mest populære og udbredte skala af sin art.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Hammad Subhani, MS*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RHS & AHS/23/0763

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brænder laser

Kliniske forsøg med Lavt niveau LASERterapi med trykbeklædning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner