Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagynyomású ruházat hatása a hipertrófiás kézhegekre égési sérüléseknél

2024. január 28. frissítette: Riphah International University

Az alacsony szintű lézeres terápiával és anélkül használt nagynyomású ruházat hatása égési sebekkel küzdő gyermekek hipertrófiás kézhegére

Az égési sérülések olyan sérülések, amelyek a bőrt vagy más szöveteket érintik, és jellemzően akut trauma okozzák, beleértve a hőforrásokat, elektromosságot, vegyszereket, súrlódást vagy sugárzást. A termikus égési sérüléseket gyakran magas hőmérsékletű szilárd anyagok vagy folyadékok, valamint lángok okozzák. Az epidermisz az egyetlen bőrréteg, amelyet felületi égési sérülések (néha "elsőfokú" égési sérülésekként ismernek) érintenek. A hólyagosodás a részleges vastagságú (második fokú) égési sérülések gyakori tünete, amelyek mind az epidermiszt, mind az irhát károsítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba olyan 2-10 év közötti betegeket vonnak be, akiknek kezük égési sérülései vannak, és hegek keletkeznek. Randomizált, kontrollált vizsgálatban vesznek részt, amelyben kényelmes mintavételi technikát alkalmaznak. Két csoportot alakítanak ki, amelyekben sorsolásos módszerrel osztják fel a résztvevőket. Az A csoportot alacsony szintű lézerterápiával kezelik nyomás alatti ruhával (napi 8-10 óra) és a B csoportot, amely alacsony szintű lézerterápiát (422-800 nm) kap nyomástartó ruha nélkül, csak 6 hétig (3 napig). hetente 20-30 perccel munkamenetenként). A Vancouver Scar Scale és a PSOAS eszközt fogják használni. A statisztikai elemzés utáni eredmény vagy mindkét kezelést egyformán hatékonynak mutatja, vagy nem. Az adatok kiszámítása a kezelés előtt és után történik az eredménymérő eszközök segítségével. Az eredményeket az SPSS-en elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • Riphah International University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 2-10 év
  • A beteg kezén 2. fokú égési sérülések és heg keletkezik
  • Betegek 3 hónapos égési sérülés után
  • Csak azokat a betegeket vettük figyelembe, akiknél égési sérülések miatti hipertrófiás hegeket diagnosztizáltak
  • Azok a betegek, akiknek másodfokú vagy annál nagyobb égési sérülései vannak, vagy akik égési sérülésekből származó HS-ben szenvednek
  • A heg típusa (hipertrófiás, lapos vagy atrófiás) és a heg dyschromia (pl. bőrpír) a lézeres eszköz kiválasztását meghatározó fő tényezők

Kizárási kritériumok:

  • Olyan résztvevők, akiknek bizonyos egészségügyi problémái vannak, amelyek ronthatják a heggyógyulást vagy a terápiás beavatkozásokra adott választ (például kontrollálatlan cukorbetegség, autoimmun rendellenességek vagy immunhiányos állapotok).
  • Akik a közelmúltban (az elmúlt hetekben) égési sérüléseket szenvedtek, vagy akiknek hosszú ideje (öt éve vagy tovább) vannak hegeik
  • Nyitott területű és vérzésveszélyes sebek lépnek fel.
  • Bármilyen gerincvelő sérülés.
  • Bármilyen más bőrbetegségben szenvedő betegek, mint például bőrrák, gyulladás, allergiás állapotok stb
  • Kezelés alatt álló betegek, mint például sugárzás stb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Ezt a csoportot alacsony szintű lézerterápiával kezelik nyomás alatti ruhákkal
Egyéb: Alacsony szintű lézerterápia nyomás alatti ruhával
Ezt a csoportot alacsony szintű lézerterápiával kezelik nyomás alatti ruhával (napi 8-10 óra) a Laplace-törvény módszere szerint, mivel ez pontosabb, mivel a testkörfogatok egy adott tartományára kifejthető nyomások tartománya attól függően változik. A felhasznált szövet és annak sajátos feszítő-nyújtó profilja miatt a módszer manuálisan nehezen alkalmazható, és a mai napig nem áll rendelkezésre olyan tervezőeszköz, amely segítené az alkalmazását. A nagynyomású ruházat az anatómiai helytől függően 9-90 Hgmm tartományban növeli a bőr alatti nyomást. A lágy szövetek feletti ruhadarabok 9 és 33 Hgmm közötti nyomást keltenek. A csontos kiemelkedések felett a nyomás 47 és 90 Hgmm között mozog. A 25 Hgmm nyomást a ruhadarabok biztosítják, és a ruhákat 2 havonta cserélik
Aktív összehasonlító: B csoport
Ez a csoport alacsony szintű LÉZER terápiát kap nyomás alatti ruha nélkül
Egyéb: Alacsony szintű lézerterápia nyomás alatti ruha nélkül
Ez a csoport csak 6 hétig kap alacsony szintű lézerterápiát (422-800 nm) nyomástartó ruha nélkül (hetente 3 nap, alkalmanként 20-30 perc).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg és megfigyelő hegértékelési skála (POSAS)
Időkeret: 6 hét
A páciens és megfigyelő hegértékelési skáláját (POSAS) úgy fejlesztették ki, hogy objektíven osztályozza a különböző hegeket, mind a páciens, mind a megfigyelő véleménye alapján. A könnyű használhatóság és az általa nyújtott átfogó információk miatt ez az eszköz előnyben részesíthető másokkal szemben. Az égési hegek és a lineáris műtéti hegek értékelésére alkalmazták, megbízható és érvényes eredményekkel. A prediktív validitást kiválónak ítélték 0,9-es AUC-értékkel, jónak 0,8-0,899-ig, megfelelőnek 0,7-0,799-ig és gyengenek, ha <0,7 . A skála belsőleg konzisztensnek tekinthető a Cronbach-alfával 0,70 és 0,90 között. Az ICC-k esetében a 0,70-es minimális érték elfogadható megbízható eredménynek számított.
6 hét
Vancouver Scar Scale VSS
Időkeret: 6 hét
A Vancouver Scar Scale (VSS), korábbi nevén Burn Scar Index, a leggyakrabban használt objektív hegbesorolási rendszer. 1990-ben hozták létre. A VSS összpontszáma 13-ból négy kategóriába sorolható: pigmentáció, érrendszer, hajlékonyság és hegmagasság. A VSS nem tökéletes, mert nem veszi figyelembe a páciens nézőpontját, ki van téve a kezelőtől függő hibáknak, kihagyja a kényelmetlenséget és a viszketést, és senkit sem tesz felelőssé az egyenetlen elszíneződésű hatalmas hegekért. Mindazonáltal, az égési hegek felmérésére való tervezett felhasználása miatt, a maga nemében a legnépszerűbb és legszélesebb körben használt skálává vált.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ali Hammad Subhani, MS*, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RHS & AHS/23/0763

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel