Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ odzieży uciskowej na przerosłe blizny dłoni u dzieci z oparzeniami

28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ odzieży uciskowej z terapią laserową o niskim natężeniu i bez niej na przerosłe blizny dłoni u dzieci z oparzeniami

Oparzenia to rodzaj urazów, które wpływają na skórę lub inne tkanki i są zwykle spowodowane ostrym urazem, w tym źródłami ciepła, elektrycznością, substancjami chemicznymi, tarciem lub promieniowaniem. Oparzenia termiczne są często spowodowane narażeniem na działanie ciał stałych lub cieczy o wysokiej temperaturze, a także płomieni. Naskórek to jedyna warstwa skóry dotknięta powierzchownymi oparzeniami (czasami określanymi jako oparzenia „pierwszego stopnia”). Pęcherze są częstym objawem oparzeń częściowej grubości (drugiego stopnia), które uszkadzają zarówno naskórek, jak i skórę właściwą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania tego należeni będą pacjenci w wieku 2–10 lat, którzy mają oparzenia na rękach i blizny, zostaną rekrutowani w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania, w którym zostanie zastosowana wygodna technika pobierania próbek. Zostaną utworzone dwie grupy, na które uczestnicy zostaną podzieleni metodą loterii. Grupa A, która będzie poddawana terapii laserem niskiego poziomu w ubraniu uciskowym (8-10 godzin dziennie) i grupa B, która będzie poddawana terapii LASEREM niskiego poziomu (422-800 nm) bez ubrania uciskowego, tylko przez okres 6 tygodni (3 dni w tygodniowo po 20–30 minut na sesję). Wykorzystana zostanie skala blizn Vancouver i narzędzie PSOAS. Wynik analizy statystycznej albo wykaże, że oba zabiegi są równie skuteczne, albo nie. Dane zostaną obliczone przed i po leczeniu za pomocą narzędzi do pomiaru wyników. Wyniki zostaną przeanalizowane w SPSS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 2-10 lat
  • Pacjent z oparzeniami drugiego stopnia na rękach i blizną
  • Pacjenci po 3 miesiącach oparzeń na dłoni
  • Do badania włączono wyłącznie pacjentów, u których zdiagnozowano blizny przerostowe powstałe w wyniku poparzeń
  • Pacjenci z oparzeniami drugiego stopnia lub większymi lub z HS w wyniku oparzeń
  • Rodzaj blizny (przerostowa, płaska lub zanikowa) i dyschromia blizny (tj. rumień) to główne czynniki wpływające na wybór urządzenia laserowego

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy mają pewne problemy zdrowotne, które mogą utrudniać gojenie się blizn lub reakcję na interwencje terapeutyczne (takie jak niekontrolowana cukrzyca, choroby autoimmunologiczne lub stany obniżonej odporności).
  • Osoby, które niedawno doznały oparzeń (w ciągu ostatnich kilku tygodni) lub które mają blizny od dłuższego czasu (pięć lat lub dłużej)
  • Rany o otwartej powierzchni powodują ryzyko krwawienia.
  • Wszelkie urazy rdzenia kręgowego.
  • Pacjenci z jakąkolwiek inną chorobą skóry, taką jak rak skóry, stany zapalne, stany alergiczne itp
  • Pacjenci niedostatecznie leczeni, np. radioterapią itp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Ta grupa będzie leczona laseroterapią niskoenergetyczną z zastosowaniem odzieży uciskowej
Inny: Terapia LASEROWA niskiego poziomu z użyciem odzieży ciśnieniowej
Ta grupa będzie leczona laseroterapią niskoenergetyczną w ubraniu uciskowym (8–10 godzin dziennie) zgodnie z metodą prawa Laplace’a, ponieważ jest ona dokładniejsza, ponieważ zakres ciśnień, które można zastosować w określonym zakresie obwodów ciała, różni się w zależności od ze względu na zastosowaną tkaninę i jej szczególny profil rozciągania, metoda ta jest trudna do stosowania ręcznie i jak dotąd nie ma dostępnego narzędzia projektowego, które mogłoby pomóc w jej zastosowaniu. Odzież uciskowa powoduje wzrost ciśnienia podskórnego w zakresie 9-90 mmHg w zależności od miejsca anatomicznego. Odzież na tkankach miękkich wytwarza ciśnienie w zakresie od 9 do 33 mmHg. Na wyniosłościach kostnych ciśnienie waha się od 47 do 90 mmHg. Odzież będzie zapewniać ciśnienie 25 mmHg, a odzież będzie wymieniana co 2 miesiące
Aktywny komparator: Grupa B
Ta grupa będzie poddawana terapii LASEROWEJ o niskim natężeniu bez odzieży uciskowej
Inny: Terapia LASEROWA niskiego poziomu bez odzieży uciskowej
Ta grupa będzie otrzymywać terapię LASEREM o niskim natężeniu (422-800 nm) bez odzieży uciskowej wyłącznie przez okres 6 tygodni (3 dni w tygodniu po 20-30 minut na sesję).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny blizn pacjenta i obserwatora (POSAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skalę oceny blizn pacjenta i obserwatora (POSAS) opracowano w celu obiektywnej oceny różnych blizn na podstawie opinii zarówno pacjenta, jak i obserwatora. Łatwość obsługi i wyczerpujące informacje, jakie dostarcza, sprawiają, że ten instrument jest lepszy od innych. Zastosowano ją do oceny blizn pooparzeniowych i linijnych blizn pooperacyjnych, a wyniki były wiarygodne i trafne. Trafność predykcyjna została uznana za doskonałą przy AUC wynoszącą 0,9, dobrą od 0,8 do 0,899, odpowiednią od 0,7 do 0,799 i słabą, gdy <0,7 . Skalę uważa się za wewnętrznie zgodną z alfa Cronbacha od 0,70 do 0,90. W przypadku ICC za akceptowalny i wiarygodny wynik uznano minimalną wartość 0,70.
6 tygodni
Skala blizn z Vancouver VSS
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Blizn z Vancouver (VSS), wcześniej nazywana Wskaźnikiem Blizny Oparzeń, jest najczęściej stosowanym obiektywnym systemem oceny blizn. Powstał w 1990 roku. W skali VSS można uzyskać 13 punktów, podzielonych na cztery kategorie: pigmentacja, unaczynienie, elastyczność i wysokość blizny. VSS nie jest doskonały, bo nie uwzględnia perspektywy pacjenta, jest obarczony błędami zależnymi od operatora, pomija dyskomfort i świąd, nie pociąga nikogo do odpowiedzialności za ogromne blizny o nierównym zabarwieniu. Niemniej jednak, ze względu na swoje przeznaczenie do oceny blizn pooparzeniowych, stała się najpopularniejszą i najczęściej stosowaną skalą tego typu.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Hammad Subhani, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RHS & AHS/23/0763

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pali laser

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj