화상 아동의 비대성 손 흉터에 대한 압박복의 효과
2024년 1월 28일 업데이트: Riphah International University
화상을 입은 소아의 비대성 손 흉터에 대한 저레벨 레이저 치료 유무에 따른 압박복의 효과
화상은 피부나 다른 조직에 영향을 미치는 부상 유형으로 일반적으로 열원, 전기, 화학 물질, 마찰 또는 방사선을 포함한 급성 외상으로 인해 발생합니다.
열화상은 화염뿐만 아니라 고온의 고체나 액체에 노출되어 발생하는 경우가 많습니다.
표피는 표재성 화상(때때로 "1도" 화상이라고도 함)의 영향을 받는 유일한 피부층입니다.
물집은 표피와 진피 모두를 손상시키는 부분 두께(2도) 화상의 일반적인 증상입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에는 손에 화상을 입고 흉터가 발생한 2~10세의 환자가 포함되며, 편의 샘플링 기법을 사용하는 무작위 대조 시험을 통해 모집됩니다.
참가자는 추첨 방식으로 나누어 두 그룹이 구성됩니다.
A그룹은 압박복을 입고 저강도 레이저 치료(하루 8~10시간)를 받고, B그룹은 압박복 없이 저강도 레이저 치료(422~800nm)를 6주(1일 3일) 동안 실시한다. 일주일에 한 세션당 20~30분).
Vancouver Scar Scale과 PSOAS 도구가 사용됩니다.
통계 분석 후 결과는 두 치료법이 모두 동일하게 효과적인지 여부를 보여줍니다.
결과 측정 도구를 사용하여 치료 전후의 데이터가 계산됩니다.
결과는 SPSS에서 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Riphah International University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 2~10세
- 손에 2도 화상을 입고 흉터가 생긴 환자
- 손에 화상을 입은 지 3개월이 지난 환자
- 화상으로 인해 이차적인 비후성 흉터로 진단된 환자만 포함되었습니다.
- 2도 화상 이상 또는 화상으로 인한 화농성화상 환자
- 흉터 유형(비대형, 편평형 또는 위축성) 및 흉터 이색증(예: 홍반)은 레이저 장치 선택을 결정하는 주요 요인입니다.
제외 기준:
- 흉터 치유 또는 치료 개입에 대한 반응을 손상시킬 수 있는 특정 의학적 문제(예: 조절되지 않는 당뇨병, 자가면역 질환 또는 면역 저하 상태)가 있는 참가자.
- 최근(최근 몇 주 이내) 화상을 입었거나 장기간(5년 이상) 흉터가 있는 분
- 개방된 부위가 있고 출혈의 위험이 있는 상처가 발생합니다.
- 척수 손상.
- 피부암, 염증, 알레르기 질환 등 기타 피부 질환이 있는 환자
- 방사선 등 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
이 그룹은 압박복을 이용한 저강도 레이저 치료를 받게 됩니다.
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이 그룹은 라플라스의 법칙(Laplace's Law) 방법에 따라 압박복을 이용한 저강도 레이저 치료(하루 8~10시간)를 받게 됩니다. 왜냐하면 특정 범위의 신체 둘레에 전달할 수 있는 압력의 범위가 개인에 따라 다르기 때문에 더 정확하기 때문입니다. 사용된 직물과 그 특정 인장-신장 프로파일 때문에 이 방법은 수동으로 활용하기 어렵고 현재까지 이 방법을 적용하는 데 도움이 되는 디자인 도구가 없습니다.
압박복은 해부학적 위치에 따라 9~90mmHg 범위의 피하 압력을 증가시킵니다.
연조직 위의 의복은 9~33mmHg 범위의 압력을 생성합니다.
뼈가 튀어나온 부위의 압력 범위는 47~90mmHg입니다.
의복은 25mmHg의 압력을 가하며 2개월마다 의복을 교체합니다.
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활성 비교기: 그룹 B
이 그룹은 압박복 없이 저급 레이저 치료를 받게 됩니다.
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이 그룹은 6주 동안(1주일에 3일, 세션당 20-30분) 압박복 없이 낮은 수준의 레이저 치료(422-800nm)를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)
기간: 6주
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)는 환자와 관찰자의 의견을 바탕으로 서로 다른 흉터를 객관적으로 등급화하기 위해 개발되었습니다.
사용하기 쉽고 포괄적인 정보를 제공하므로 이 기기가 다른 기기보다 선호됩니다.
이는 화상 흉터 및 선형 수술 흉터 평가에 적용되었으며 결과는 신뢰할 수 있고 타당했습니다. 예측 타당도는 AUC가 0.9로 우수하고, 0.8~0.899에서 양호하고, 0.7~0.799에서 적절하고, 0.7 미만인 경우 불량한 것으로 간주되었습니다. .
척도는 0.70에서 0.90 사이의 Cronbach's 알파와 내부적으로 일치하는 것으로 간주됩니다.
ICC의 경우 최소값 0.70이 허용 가능한 신뢰할 수 있는 결과로 간주되었습니다.
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6주
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밴쿠버 흉터 스케일 VSS
기간: 6주
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이전에 화상 흉터 지수(Burn Scar Index)로 불렸던 VSS(Vancouver Scar Scale)는 가장 많이 사용되는 객관적인 흉터 등급 시스템입니다.
1990년에 만들어졌습니다.
VSS는 총 13점 만점에 색소침착, 혈관성, 유연성, 흉터 높이 등 4가지 범주로 분류됩니다.
VSS는 환자의 관점을 고려하지 않고, 시술자에 따라 오류가 발생할 수 있고, 불편함과 가려움증이 없으며, 색상이 고르지 않은 큰 흉터에 대해 누구에게도 책임을 묻지 않기 때문에 완벽하지 않습니다.
그럼에도 불구하고 화상 흉터를 평가하는 용도로 사용되기 때문에 가장 인기 있고 널리 사용되는 척도가 되었습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali Hammad Subhani, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Noorbakhsh SI, Bonar EM, Polinski R, Amin MS. Educational Case: Burn Injury-Pathophysiology, Classification, and Treatment. Acad Pathol. 2021 Nov 28;8:23742895211057239. doi: 10.1177/23742895211057239. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Alnababtah K, Khan S, Ashford R. Socio-demographic factors and the prevalence of burns in children: an overview of the literature. Paediatr Int Child Health. 2016 Feb;36(1):45-51. doi: 10.1179/2046905514Y.0000000157. Epub 2014 Oct 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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