- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06198595
Hiilimonoksidimyrkytyksen hoitojen tehokkuuden vertailu
Hiilimonoksidimyrkytyksen hoitojen tehokkuuden vertailu: tulevaisuuden havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tarkastellaan näiden menetelmien soveltamismekanismeja:
Normobaarinen happiterapia: Normobarisessa happiterapiassa tutkijat kohtelevat osallistujia normobaarisella (merenpinnan) hapella. Tämä menetelmä tarjoaa korkeat happipitoisuudet, mikä mahdollistaa veren paremman happisaturaation ja nopeamman hiilimonoksidin poistumisen kehosta. Osallistujat hengittävät normobaarista happea laitteiden, kuten maskien tai nenäkanyylien, kautta.
High-Flow-happiterapia: Korkeavirtaushappiterapiassa tutkijat kohtelevat osallistujia korkeavirtaushapella. Tyypillisesti käytetään nenäkanyylia tai happinaamaria. Suuri virtausnopeus sallii enemmän happea päästä alveoleihin ja sitoutua hemoglobiiniin. Tämä menetelmä voi olla tehokas varsinkin vakavammissa häkämyrkytystapauksissa.
Ei-invasiivinen CPAP-hoito: Ei-invasiivista CPAP-hoitoa käytetään tyypillisesti hengityselinten ongelmien, kuten uniapnean, hoitoon, mutta sitä voidaan käyttää myös CO-myrkytyksen hoidossa. Osallistujat saavat happea jatkuvassa positiivisessa hengitysteiden paineessa maskin avulla.
Näiden menetelmien vertailu:
Normobaarista happea pidetään CO-myrkytyksen standardihoitona, ja se yleensä poistaa tehokkaasti hiilimonoksidia kehosta. Korkeavirtaushappi voi olla tehokkaampi lisähapen tarjoamisessa vaikeimmissa tapauksissa, mutta se toimii samalla tavalla kuin normobaarinen happi. Käytettävän hoitomenetelmän valinta voi vaihdella osallistujan kliinisen tilan, myrkytyksen vakavuudesta ja muista tekijöistä riippuen. Tutkijoiden päätavoitteena tätä tutkimusta suunniteltaessa on selvittää, mikä hoito lyhentää tutkijan päätöksestä riippuen nopeimmin hiilimonoksidin puoliintumisaikaa potilailla, jotka kokevat vakavan häkämyrkytyksen. Tutkijat pyrkivät tunnistamaan, mitkä hoidon osallistujat sietävät paremmin ja mitkä menetelmä minimoi CO-myrkytykseen liittyvät komplikaatiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06170
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaana
- Ilman mitään taustalla olevia terveysongelmia,
- Todettu häkämyrkytys,
- Pystyy antamaan suostumuksen joko henkilökohtaisesti tai laillisen edustajan kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias,
- Yli 65-vuotias,
- Taustalla olevien terveydellisten tilojen kanssa,
- Ilman hiilimonoksidimyrkytyksen diagnoosia,
- Potilaat, jotka eivät halua jakaa tietojaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normobarinen happihoitoryhmä
"Potilaat, jotka saavat happea sairaalapiireistä normaalilla ilmanpaineella"
|
|
Noninvasiivinen mekaaninen ventilaatioryhmä
"Potilaat, jotka saavat korkean PEEP-hapetuksen ilman kehittynyttä hengitysteitä mekaanisen ilmanvaihdon kautta"
|
|
EZPAP -positiivinen hengitysteiden painejärjestelmä
"Potilaat, jotka saavat positiivista hengitysteiden paineatukea keuhkojen laajentumiselle ilman edistyneitä hengitysteitä EZPAP -laitteen kautta."
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karboksihemoglobiini
Aikaikkuna: 6 tuntia myöhemmin
|
Veren karboksihemoglobiinin saturaatio ilmaistaan tyypillisesti prosentteina.
Esimerkiksi lause "veren karboksihemoglobiini saturaatio on 5%" osoittaa, että 5% hemoglobiinista on muuttunut karboksihemoglobiiniksi.
Tämä suhde vaikuttaa veren hapensiirtokykyyn ja toimii hiilimonoksidimyrkytyksen indikaattorina.
Hoidon jälkeen tämän suhteen pieneneminen tarkoittaa hiilimonoksidin poistumista elimistöstä ja normaalin happea kuljettavan toiminnan palautumista.
|
6 tuntia myöhemmin
|
|
laktaatti
Aikaikkuna: 6 tuntia myöhemmin
|
Veren laktaattitasot mitataan tyypillisesti millimoleina litrassa (mmol/l)
|
6 tuntia myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SAFA DÖNMEZ, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim YM, Shin HJ, Choi DW, Kim JM, Lee SW, Jeong SH, Kim H. Comparison of high-flow nasal cannula oxygen therapy and conventional reserve-bag oxygen therapy in carbon monoxide intoxication: A pilot study. Am J Emerg Med. 2020 Aug;38(8):1621-1626. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158451. Epub 2019 Nov 6.
- Ozturan IU, Yaka E, Suner S, Ozbek AE, Alyesil C, Dogan NO, Yilmaz S, Pekdemir M. Determination of carboxyhemoglobin half-life in patients with carbon monoxide toxicity treated with high flow nasal cannula oxygen therapy. Clin Toxicol (Phila). 2019 Jul;57(7):617-623. doi: 10.1080/15563650.2018.1540046. Epub 2019 Jan 28.
- Turgut K, Yavuz E. CPAP versus HFNC use in carbon monoxide poisoning. Am J Emerg Med. 2021 Aug;46:727. doi: 10.1016/j.ajem.2020.09.085. Epub 2020 Oct 2. No abstract available.
- Roth D, Mayer J, Schreiber W, Herkner H, Laggner AN. Acute carbon monoxide poisoning treatment by non-invasive CPAP-ventilation, and by reservoir face mask: Two simultaneous cases. Am J Emerg Med. 2018 Sep;36(9):1718.e5-1718.e6. doi: 10.1016/j.ajem.2018.05.066. Epub 2018 May 29.
- Caglar B, Serin S, Yilmaz G, Torun A, Parlak I. The Impact of Treatment with Continuous Positive Airway Pressure on Acute Carbon Monoxide Poisoning. Prehosp Disaster Med. 2019 Dec;34(6):588-591. doi: 10.1017/S1049023X19005028. Epub 2019 Oct 22.
- Akkan S, Uyanik O. Comparing high-flow nasal oxygen therapy and normobaric oxygen therapy on the treatment of carbon monoxide poisoning. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2024 Apr;119(3):214-219. doi: 10.1007/s00063-023-01044-5. Epub 2023 Aug 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-23-5424
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .