- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06198595
Vergleich der Wirksamkeit von Behandlungen bei Kohlenmonoxidvergiftungen
Vergleich der Wirksamkeit von Behandlungen bei Kohlenmonoxidvergiftungen: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei der Untersuchung der Anwendungsmechanismen dieser Methoden:
Normobare Sauerstofftherapie: Bei der normobaren Sauerstofftherapie behandeln Forscher die Teilnehmer mit normobarem Sauerstoff (auf Meereshöhe). Diese Methode liefert hohe Sauerstoffkonzentrationen, was eine bessere Sauerstoffsättigung des Blutes und eine schnellere Entfernung von Kohlenmonoxid aus dem Körper ermöglicht. Die Teilnehmer inhalieren normobaren Sauerstoff über Geräte wie Masken oder Nasenkanülen.
High-Flow-Sauerstofftherapie: Bei der High-Flow-Sauerstofftherapie behandeln Forscher Teilnehmer mit High-Flow-Sauerstoff. Typischerweise wird eine Nasenbrille oder eine Sauerstoffmaske verwendet. Durch die hohe Flussrate gelangt mehr Sauerstoff in die Alveolen und bindet sich an Hämoglobin. Insbesondere bei schwereren Kohlenmonoxidvergiftungen kann diese Methode wirksam sein.
Nicht-invasive CPAP-Therapie: Die nicht-invasive CPAP-Therapie wird typischerweise zur Behandlung von Atemwegserkrankungen wie Schlafapnoe eingesetzt, kann aber auch bei der Behandlung von CO-Vergiftungen eingesetzt werden. Mithilfe einer Maske erhalten die Teilnehmer Sauerstoff unter kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck.
Vergleich dieser Methoden:
Normobarer Sauerstoff gilt als Standardbehandlung bei CO-Vergiftungen und beseitigt Kohlenmonoxid im Allgemeinen wirksam aus dem Körper. High-Flow-Sauerstoff kann in schwereren Fällen wirksamer bei der Bereitstellung von zusätzlichem Sauerstoff sein, funktioniert aber ähnlich wie normobarer Sauerstoff. Die Wahl der anzuwendenden Behandlungsmethode kann je nach klinischem Zustand des Teilnehmers, der Schwere der Vergiftung und anderen Faktoren variieren. Das Hauptziel der Forscher bei der Gestaltung dieser Studie besteht darin, je nach Entscheidung des Forschers zu bestimmen, welche Behandlung die Halbwertszeit von Kohlenmonoxid bei Teilnehmern mit schwerer Kohlenmonoxidvergiftung am schnellsten verkürzt. Ziel der Forscher ist es herauszufinden, welche Behandlungsteilnehmer besser vertragen und welche Diese Methode minimiert Komplikationen im Zusammenhang mit einer CO-Vergiftung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Truthahn, 06170
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Ohne irgendwelche zugrunde liegenden gesundheitlichen Probleme,
- Es wurde eine Kohlenmonoxidvergiftung diagnostiziert.
- Kann die Einwilligung entweder persönlich oder durch einen gesetzlichen Vertreter erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren,
- Über 65 Jahre alt,
- Bei zugrunde liegenden Gesundheitszuständen,
- Ohne die Diagnose einer Kohlenmonoxidvergiftung,
- Patienten, die ihre Daten nicht weitergeben möchten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe normobare Sauerstofftherapie
„Patienten, die Sauerstoff aus Krankenhauskreisläufen bei normalem Atmosphärendruck erhalten“
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Gruppe für nichtinvasive mechanische Beatmung
„Patienten, die eine hohe PEEP-Oxygenierung ohne erweiterte Atemwege durch mechanische Beatmung erhalten“
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EZPAP Positives Atemwegsdrucksystem
"Patienten, die positive Atemwegsdruckunterstützung für die Lungenerweiterung ohne fortgeschrittene Atemweg über das EZPAP -Gerät erhalten."
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Carboxyhämoglobin
Zeitfenster: 6 Stunden später
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Die Carboxyhämoglobinsättigung im Blut wird typischerweise als Prozentsatz ausgedrückt.
Beispielsweise bedeutet die Aussage „Die Carboxyhämoglobinsättigung im Blut beträgt 5 %“, dass 5 % des Hämoglobins in Carboxyhämoglobin umgewandelt wurden.
Dieses Verhältnis beeinflusst die Sauerstofftransportkapazität des Blutes und dient als Indikator für eine Kohlenmonoxidvergiftung.
Nach der Behandlung bedeutet eine Verringerung dieses Verhältnisses die Eliminierung von Kohlenmonoxid aus dem Körper und die Wiederherstellung der normalen Sauerstofftransportfunktion.
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6 Stunden später
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Laktat
Zeitfenster: 6 Stunden später
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Der Blutlaktatspiegel wird typischerweise in Millimol pro Liter (mmol/L) gemessen.
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6 Stunden später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: SAFA DÖNMEZ, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim YM, Shin HJ, Choi DW, Kim JM, Lee SW, Jeong SH, Kim H. Comparison of high-flow nasal cannula oxygen therapy and conventional reserve-bag oxygen therapy in carbon monoxide intoxication: A pilot study. Am J Emerg Med. 2020 Aug;38(8):1621-1626. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158451. Epub 2019 Nov 6.
- Ozturan IU, Yaka E, Suner S, Ozbek AE, Alyesil C, Dogan NO, Yilmaz S, Pekdemir M. Determination of carboxyhemoglobin half-life in patients with carbon monoxide toxicity treated with high flow nasal cannula oxygen therapy. Clin Toxicol (Phila). 2019 Jul;57(7):617-623. doi: 10.1080/15563650.2018.1540046. Epub 2019 Jan 28.
- Turgut K, Yavuz E. CPAP versus HFNC use in carbon monoxide poisoning. Am J Emerg Med. 2021 Aug;46:727. doi: 10.1016/j.ajem.2020.09.085. Epub 2020 Oct 2. No abstract available.
- Roth D, Mayer J, Schreiber W, Herkner H, Laggner AN. Acute carbon monoxide poisoning treatment by non-invasive CPAP-ventilation, and by reservoir face mask: Two simultaneous cases. Am J Emerg Med. 2018 Sep;36(9):1718.e5-1718.e6. doi: 10.1016/j.ajem.2018.05.066. Epub 2018 May 29.
- Caglar B, Serin S, Yilmaz G, Torun A, Parlak I. The Impact of Treatment with Continuous Positive Airway Pressure on Acute Carbon Monoxide Poisoning. Prehosp Disaster Med. 2019 Dec;34(6):588-591. doi: 10.1017/S1049023X19005028. Epub 2019 Oct 22.
- Akkan S, Uyanik O. Comparing high-flow nasal oxygen therapy and normobaric oxygen therapy on the treatment of carbon monoxide poisoning. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2024 Apr;119(3):214-219. doi: 10.1007/s00063-023-01044-5. Epub 2023 Aug 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E2-23-5424
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Kohlenmonoxidvergiftung
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Hôpital Léon BérardAbgeschlossenN von 1 Studiendesign | Sprintleistung | Carbon Spike-Schuh | Kraft-GeschwindigkeitsprofilFrankreich