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Vergleich der Wirksamkeit von Behandlungen bei Kohlenmonoxidvergiftungen

29. Januar 2025 aktualisiert von: Ankara City Hospital Bilkent

Vergleich der Wirksamkeit von Behandlungen bei Kohlenmonoxidvergiftungen: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Eine Kohlenmonoxidvergiftung (CO) ist eine Erkrankung, die durch das Einatmen von Kohlenmonoxidgas entsteht und möglicherweise zu ernsthaften Gesundheitsproblemen führen kann. Die Behandlung einer CO-Vergiftung erfordert dringend einen medizinischen Eingriff. Zu den Methoden zur Behandlung einer CO-Vergiftung gehören normobarer Sauerstoff (Sauerstoff bei Normaldruck), High-Flow-Sauerstoff, nicht-invasiver kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) und hyperbare Sauerstofftherapie. Studien zu diesen Methoden sind in der Literatur verfügbar.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bei der Untersuchung der Anwendungsmechanismen dieser Methoden:

Normobare Sauerstofftherapie: Bei der normobaren Sauerstofftherapie behandeln Forscher die Teilnehmer mit normobarem Sauerstoff (auf Meereshöhe). Diese Methode liefert hohe Sauerstoffkonzentrationen, was eine bessere Sauerstoffsättigung des Blutes und eine schnellere Entfernung von Kohlenmonoxid aus dem Körper ermöglicht. Die Teilnehmer inhalieren normobaren Sauerstoff über Geräte wie Masken oder Nasenkanülen.

High-Flow-Sauerstofftherapie: Bei der High-Flow-Sauerstofftherapie behandeln Forscher Teilnehmer mit High-Flow-Sauerstoff. Typischerweise wird eine Nasenbrille oder eine Sauerstoffmaske verwendet. Durch die hohe Flussrate gelangt mehr Sauerstoff in die Alveolen und bindet sich an Hämoglobin. Insbesondere bei schwereren Kohlenmonoxidvergiftungen kann diese Methode wirksam sein.

Nicht-invasive CPAP-Therapie: Die nicht-invasive CPAP-Therapie wird typischerweise zur Behandlung von Atemwegserkrankungen wie Schlafapnoe eingesetzt, kann aber auch bei der Behandlung von CO-Vergiftungen eingesetzt werden. Mithilfe einer Maske erhalten die Teilnehmer Sauerstoff unter kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck.

Vergleich dieser Methoden:

Normobarer Sauerstoff gilt als Standardbehandlung bei CO-Vergiftungen und beseitigt Kohlenmonoxid im Allgemeinen wirksam aus dem Körper. High-Flow-Sauerstoff kann in schwereren Fällen wirksamer bei der Bereitstellung von zusätzlichem Sauerstoff sein, funktioniert aber ähnlich wie normobarer Sauerstoff. Die Wahl der anzuwendenden Behandlungsmethode kann je nach klinischem Zustand des Teilnehmers, der Schwere der Vergiftung und anderen Faktoren variieren. Das Hauptziel der Forscher bei der Gestaltung dieser Studie besteht darin, je nach Entscheidung des Forschers zu bestimmen, welche Behandlung die Halbwertszeit von Kohlenmonoxid bei Teilnehmern mit schwerer Kohlenmonoxidvergiftung am schnellsten verkürzt. Ziel der Forscher ist es herauszufinden, welche Behandlungsteilnehmer besser vertragen und welche Diese Methode minimiert Komplikationen im Zusammenhang mit einer CO-Vergiftung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06170
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die wegen einer CO-Vergiftung in die Notaufnahme kommen oder aufgrund einer CO-Vergiftung eingeliefert werden, werden in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Ohne irgendwelche zugrunde liegenden gesundheitlichen Probleme,
  • Es wurde eine Kohlenmonoxidvergiftung diagnostiziert.
  • Kann die Einwilligung entweder persönlich oder durch einen gesetzlichen Vertreter erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren,
  • Über 65 Jahre alt,
  • Bei zugrunde liegenden Gesundheitszuständen,
  • Ohne die Diagnose einer Kohlenmonoxidvergiftung,
  • Patienten, die ihre Daten nicht weitergeben möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe normobare Sauerstofftherapie
„Patienten, die Sauerstoff aus Krankenhauskreisläufen bei normalem Atmosphärendruck erhalten“
Gruppe für nichtinvasive mechanische Beatmung
„Patienten, die eine hohe PEEP-Oxygenierung ohne erweiterte Atemwege durch mechanische Beatmung erhalten“
EZPAP Positives Atemwegsdrucksystem
"Patienten, die positive Atemwegsdruckunterstützung für die Lungenerweiterung ohne fortgeschrittene Atemweg über das EZPAP -Gerät erhalten."

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Carboxyhämoglobin
Zeitfenster: 6 Stunden später
Die Carboxyhämoglobinsättigung im Blut wird typischerweise als Prozentsatz ausgedrückt. Beispielsweise bedeutet die Aussage „Die Carboxyhämoglobinsättigung im Blut beträgt 5 %“, dass 5 % des Hämoglobins in Carboxyhämoglobin umgewandelt wurden. Dieses Verhältnis beeinflusst die Sauerstofftransportkapazität des Blutes und dient als Indikator für eine Kohlenmonoxidvergiftung. Nach der Behandlung bedeutet eine Verringerung dieses Verhältnisses die Eliminierung von Kohlenmonoxid aus dem Körper und die Wiederherstellung der normalen Sauerstofftransportfunktion.
6 Stunden später
Laktat
Zeitfenster: 6 Stunden später
Der Blutlaktatspiegel wird typischerweise in Millimol pro Liter (mmol/L) gemessen.
6 Stunden später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: SAFA DÖNMEZ, MD, Ankara Bilkent City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2-23-5424

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Kohlenmonoxidvergiftung

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