- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06198595
A szén-monoxid-mérgezések kezelésének hatékonyságának összehasonlítása
A szén-monoxid-mérgezések kezelésének hatékonyságának összehasonlítása: Prospektív, megfigyeléses tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
E módszerek alkalmazási mechanizmusainak vizsgálatakor:
Normobár oxigénterápia: A normobár oxigénterápia során a kutatók normobár (tengerszinti) oxigénnel kezelik a résztvevőket. Ez a módszer magas oxigénkoncentrációt biztosít, lehetővé téve a vér jobb oxigéntelítettségét és a szén-monoxid gyorsabb eltávolítását a szervezetből. A résztvevők normobár oxigént lélegeznek be olyan eszközökön keresztül, mint a maszkok vagy az orrkanülök.
Nagy áramlású oxigénterápia: A nagy áramlású oxigénterápia során a kutatók nagy áramlású oxigénnel kezelik a résztvevőket. Általában orrkanült vagy oxigénmaszkot használnak. A nagy áramlási sebesség lehetővé teszi, hogy több oxigén érje el az alveolusokat, és kötődjön a hemoglobinhoz. Ez a módszer különösen súlyos szén-monoxid-mérgezés esetén lehet hatékony.
Non-invazív CPAP-terápia: A nem invazív CPAP-terápiát általában légúti problémák, például alvási apnoe kezelésére használják, de CO-mérgezés kezelésére is alkalmazható. A résztvevők folyamatos pozitív légúti nyomás alatt kapnak oxigént maszk segítségével.
Ezen módszerek összehasonlítása:
A normobár oxigént a CO-mérgezés szokásos kezelésének tekintik, és általában hatékonyan eltávolítja a szén-monoxidot a szervezetből. Súlyosabb esetekben a nagy áramlású oxigén hatékonyabb lehet a további oxigénellátásban, de a normobár oxigénhez hasonlóan működik. Az alkalmazandó kezelési mód kiválasztása a résztvevő klinikai állapotától, a mérgezés súlyosságától és egyéb tényezőktől függően változhat. A kutatók fő célja a tanulmány megtervezésekor annak meghatározása, hogy a kutató döntésétől függően melyik kezelés rövidíti le leggyorsabban a szén-monoxid felezési idejét a súlyos szén-monoxid-mérgezést átélt résztvevőknél. A kutatók célja annak meghatározása, hogy melyik kezelést tolerálják jobban és melyiket. módszer minimalizálja a CO-mérgezéssel kapcsolatos szövődményeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pulyka, 06170
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év között,
- Bármilyen mögöttes egészségügyi állapot nélkül,
- Szén-monoxid-mérgezést diagnosztizáltak,
- Képes személyesen vagy törvényes képviselőn keresztül hozzájárulást adni.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti
- 65 év felett,
- Alapvető egészségügyi állapotokkal,
- Szén-monoxid-mérgezés diagnózisa nélkül,
- Azok a betegek, akik nem kívánják megosztani adataikat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normobár oxigénterápiás csoport
"A kórházi áramkörökből normál légköri nyomáson oxigént kapó betegek"
|
|
Noninvazív gépi lélegeztetési csoport
„A magas PEEP oxigenizációban részesülő betegek fejlett légúti rendszer nélkül mechanikus lélegeztetéssel”
|
|
EZPAP pozitív légúti nyomásrendszer
"A betegek, akik pozitív légúti nyomás -támogatást kapnak a tüdő bővítéséhez, előrehaladott légutak nélkül az EZPAP eszközön keresztül."
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Karboxihemoglobin
Időkeret: 6 órával később
|
A vér karboxihemoglobin telítettségét jellemzően százalékban fejezik ki.
Például a „vér karboxihemoglobin telítettsége 5%” kijelentés azt jelzi, hogy a hemoglobin 5%-a alakult át karboxihemoglobinná.
Ez az arány befolyásolja a vér oxigénszállító képességét, és a szén-monoxid-mérgezés indikátoraként szolgál.
A kezelést követően ennek az aránynak a csökkenése a szén-monoxid szervezetből való kiürülését és a normál oxigénszállító funkció helyreállítását jelenti.
|
6 órával később
|
|
laktát
Időkeret: 6 órával később
|
A vér laktátszintjét általában millimol per literben mérik (mmol/l).
|
6 órával később
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: SAFA DÖNMEZ, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kim YM, Shin HJ, Choi DW, Kim JM, Lee SW, Jeong SH, Kim H. Comparison of high-flow nasal cannula oxygen therapy and conventional reserve-bag oxygen therapy in carbon monoxide intoxication: A pilot study. Am J Emerg Med. 2020 Aug;38(8):1621-1626. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158451. Epub 2019 Nov 6.
- Ozturan IU, Yaka E, Suner S, Ozbek AE, Alyesil C, Dogan NO, Yilmaz S, Pekdemir M. Determination of carboxyhemoglobin half-life in patients with carbon monoxide toxicity treated with high flow nasal cannula oxygen therapy. Clin Toxicol (Phila). 2019 Jul;57(7):617-623. doi: 10.1080/15563650.2018.1540046. Epub 2019 Jan 28.
- Turgut K, Yavuz E. CPAP versus HFNC use in carbon monoxide poisoning. Am J Emerg Med. 2021 Aug;46:727. doi: 10.1016/j.ajem.2020.09.085. Epub 2020 Oct 2. No abstract available.
- Roth D, Mayer J, Schreiber W, Herkner H, Laggner AN. Acute carbon monoxide poisoning treatment by non-invasive CPAP-ventilation, and by reservoir face mask: Two simultaneous cases. Am J Emerg Med. 2018 Sep;36(9):1718.e5-1718.e6. doi: 10.1016/j.ajem.2018.05.066. Epub 2018 May 29.
- Caglar B, Serin S, Yilmaz G, Torun A, Parlak I. The Impact of Treatment with Continuous Positive Airway Pressure on Acute Carbon Monoxide Poisoning. Prehosp Disaster Med. 2019 Dec;34(6):588-591. doi: 10.1017/S1049023X19005028. Epub 2019 Oct 22.
- Akkan S, Uyanik O. Comparing high-flow nasal oxygen therapy and normobaric oxygen therapy on the treatment of carbon monoxide poisoning. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2024 Apr;119(3):214-219. doi: 10.1007/s00063-023-01044-5. Epub 2023 Aug 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E2-23-5424
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .