- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06198595
Sammenligning av effektiviteten av behandlinger ved karbonmonoksidforgiftning
Sammenligning av effektiviteten av behandlinger ved karbonmonoksidforgiftninger: en prospektiv, observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Når du undersøker applikasjonsmekanismene for disse metodene:
Normobarisk oksygenterapi: I normobar oksygenterapi behandler forskere deltakere med normobarisk (havnivå) oksygen. Denne metoden gir høye konsentrasjoner av oksygen, noe som gir bedre oksygenmetning av blodet og raskere fjerning av karbonmonoksid fra kroppen. Deltakerne inhalerer normobarisk oksygen gjennom enheter som masker eller nesekanyler.
Høystrøms oksygenterapi: I høystrøms oksygenterapi behandler forskere deltakere med oksygen med høy strømning. Vanligvis brukes en nesekanyle eller oksygenmaske. Den høye strømningshastigheten gjør at mer oksygen når alveolene og binder seg til hemoglobin. Denne metoden kan være effektiv, spesielt i mer alvorlige tilfeller av karbonmonoksidforgiftning.
Ikke-invasiv CPAP-terapi: Ikke-invasiv CPAP-terapi brukes vanligvis til å behandle luftveisproblemer som søvnapné, men kan også brukes i behandlingen av CO-forgiftning. Deltakerne får oksygen under kontinuerlig positivt luftveistrykk ved hjelp av en maske.
Sammenligning av disse metodene:
Normobarisk oksygen regnes som standardbehandling for CO-forgiftning og eliminerer generelt effektivt karbonmonoksid fra kroppen. Høyflytende oksygen kan være mer effektivt til å gi ekstra oksygen i mer alvorlige tilfeller, men det fungerer på samme måte som normobarisk oksygen. Valget av hvilken behandlingsmetode som skal brukes kan variere avhengig av deltakerens kliniske tilstand, alvorlighetsgraden av forgiftningen og andre faktorer. Forskernes hovedmål i utformingen av denne studien er å finne ut hvilken behandling, avhengig av forskerens beslutning, som raskest forkorter halveringstiden for karbonmonoksid hos deltakere som opplever alvorlig karbonmonoksidforgiftning. Forskerne tar sikte på å identifisere hvilke behandlingsdeltakere som tåler bedre og hvilken metoden minimerer komplikasjoner knyttet til CO-forgiftning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06170
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 65 år,
- Uten noen underliggende helsemessige forhold,
- Diagnostisert med karbonmonoksidforgiftning,
- Kan gi samtykke enten personlig eller gjennom en juridisk representant.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år,
- Over 65 år,
- Med underliggende helsetilstander,
- Uten en diagnose av karbonmonoksidforgiftning,
- Pasienter som ikke ønsker å dele dataene sine.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Normobarisk oksygenterapigruppe
"Pasienter som mottar oksygen fra sykehuskretser ved normalt atmosfærisk trykk"
|
|
Ikke-invasiv mekanisk ventilasjonsgruppe
"Pasienter som mottar høy PEEP oksygenering uten avansert luftvei via mekanisk ventilasjon"
|
|
EZPAP positivt luftveistrykkssystem
"Pasienter som mottar positiv støtte for luftveiene for lungeutvidelse uten avansert luftvei via EZPAP -enheten."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karboksyhemoglobin
Tidsramme: 6 timer senere
|
Karboksyhemoglobinmetning i blod uttrykkes vanligvis som en prosentandel.
For eksempel indikerer utsagnet "blodkarboksyhemoglobinmetning er 5%" at 5% av hemoglobinet har blitt omdannet til karboksyhemoglobin.
Dette forholdet påvirker blodets oksygenbærende kapasitet og fungerer som en indikator på karbonmonoksidforgiftning.
Etter behandling betyr en reduksjon i dette forholdet eliminering av karbonmonoksid fra kroppen og gjenoppretting av normal oksygenbærende funksjon.
|
6 timer senere
|
|
laktat
Tidsramme: 6 timer senere
|
Blodlaktatnivåer måles vanligvis i millimol per liter (mmol/L)
|
6 timer senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SAFA DÖNMEZ, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kim YM, Shin HJ, Choi DW, Kim JM, Lee SW, Jeong SH, Kim H. Comparison of high-flow nasal cannula oxygen therapy and conventional reserve-bag oxygen therapy in carbon monoxide intoxication: A pilot study. Am J Emerg Med. 2020 Aug;38(8):1621-1626. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158451. Epub 2019 Nov 6.
- Ozturan IU, Yaka E, Suner S, Ozbek AE, Alyesil C, Dogan NO, Yilmaz S, Pekdemir M. Determination of carboxyhemoglobin half-life in patients with carbon monoxide toxicity treated with high flow nasal cannula oxygen therapy. Clin Toxicol (Phila). 2019 Jul;57(7):617-623. doi: 10.1080/15563650.2018.1540046. Epub 2019 Jan 28.
- Turgut K, Yavuz E. CPAP versus HFNC use in carbon monoxide poisoning. Am J Emerg Med. 2021 Aug;46:727. doi: 10.1016/j.ajem.2020.09.085. Epub 2020 Oct 2. No abstract available.
- Roth D, Mayer J, Schreiber W, Herkner H, Laggner AN. Acute carbon monoxide poisoning treatment by non-invasive CPAP-ventilation, and by reservoir face mask: Two simultaneous cases. Am J Emerg Med. 2018 Sep;36(9):1718.e5-1718.e6. doi: 10.1016/j.ajem.2018.05.066. Epub 2018 May 29.
- Caglar B, Serin S, Yilmaz G, Torun A, Parlak I. The Impact of Treatment with Continuous Positive Airway Pressure on Acute Carbon Monoxide Poisoning. Prehosp Disaster Med. 2019 Dec;34(6):588-591. doi: 10.1017/S1049023X19005028. Epub 2019 Oct 22.
- Akkan S, Uyanik O. Comparing high-flow nasal oxygen therapy and normobaric oxygen therapy on the treatment of carbon monoxide poisoning. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2024 Apr;119(3):214-219. doi: 10.1007/s00063-023-01044-5. Epub 2023 Aug 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2-23-5424
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .